Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kankergerelateerde vermoeidheid tijdens onderhoudsimmunotherapie voor niet-kleincellige longkanker (NSCLC): een kwalitatieve studie

5 augustus 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Het doel van dit onderzoek is om kankergerelateerde vermoeidheid te begrijpen bij patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC), die worden behandeld met een immuuncheckpointremmer.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het betreft een observationeel pilotonderzoek. De doelpopulatie omvat niet-dyade-zorgverleners en volwassen patiënten bij wie inoperabele NSCLC is vastgesteld, die een immuuncontrolepuntremmer krijgen en die zorgen over vermoeidheid melden aan hun zorgverlener en zorgverleners. Deze studie zal worden uitgevoerd bij het Levine Cancer Institute (LCI) en het Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center (AHWFBCCC). Dit onderzoek bestaat uit kwalitatieve interviews op twee tijdstippen: het primaire en het vervolgonderzoek. Tijdens het eerste interview wordt aan patiënten met NSCLC gevraagd om het PROMIS® Fatigue-Short Form 7a, dat uit zeven items bestaat, in te vullen. Aan zorgverleners wordt gevraagd om het formulier Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN), dat uit 5 items bestaat, in te vullen. in de subschaal werklast mantelzorg. Tijdens de vervolggesprekken worden de deelnemers gevraagd naar eventuele veranderingen in hun vermoeidheid en opvattingen over fysieke activiteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Werving
        • Atrium Health Levine Cancer
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dori Beeler, PhD
        • Contact:
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Werving
        • Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dori Beeler
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die een immuuncheckpointremmer krijgen en hun zorgen over vermoeidheid melden aan hun zorgverlener en zorgverleners.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten:

  • ≥ 18 jaar oud op het moment van deelname aan de studie.
  • Patiënten met inoperabel NSCLC, bevestigd door histologische of cytologische documentatie en door klinische beoordeling.
  • Patiënten hebben ten minste twee cycli met immuuncheckpointremmers (adjuvante, niet-reseceerbare of gevorderde gemetastaseerde ziekte) als monotherapie voltooid.
  • Indien adjuvans of niet-reseceerbaar, moet immunotherapie voor minimaal één jaar worden gepland.
  • Bij gevorderd gemetastaseerd NSCLC moet immunotherapie gedurende ten minste twee jaar worden gepland.
  • Zelfgerapporteerde kanker of behandelingsgerelateerde vermoeidheid zoals vermeld in het medisch dossier van de patiënt of per behandelend arts.
  • Levensverwachting van meer dan 6 maanden.

Verzorgers:

  • 18 jaar oud op het moment van toelating tot de studie.
  • Een familielid of vriend die een patiënt met NSCLC helpt, komt op een van de volgende manieren in aanmerking voor dit onderzoek, zoals uiteengezet door het National Cancer Institute:
  • Helpen bij dagelijkse activiteiten zoals doktersbezoeken of het bereiden van voedsel
  • Medicijnen geven of helpen bij fysiotherapie of andere klinische taken
  • Helpen met taken van het dagelijks leven, zoals het gebruik van de badkamer of het baden
  • Coördineren van zorg en diensten op afstand via telefoon of e-mail
  • Het geven van emotionele en spirituele steun

Uitsluitingscriteria:

Patiënten:

  • Patiënten die momenteel chemotherapie en/of bestraling krijgen of in de afgelopen 1 jaar hebben gekregen.
  • Diagnose van dementie.
  • Geschiedenis van klinische depressie.
  • Huidige behandeling voor sarcopenie en bloedarmoede of hemoglobine onder de 10.
  • Onbehandelde hypothyreoïdie.
  • Symptomatisch hartfalen.
  • Zuurstofafhankelijke longziekte.
  • Cognitief niet in staat om interviews af te ronden.

Verzorgers:

- Cognitief niet in staat om interviews af te ronden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
Patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die worden behandeld met een immuuncheckpointremmer.
Gedragsmatig: Interviews
Interviews

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Thema's uit kwalitatieve interviews met patiënten
Tijdsspanne: Op 3 maanden
Er zullen twee semi-gestructureerde kwalitatieve interviews worden afgenomen met 20 patiënten. Thema's zullen worden bepaald door middel van inductieve analyse en zullen zich richten op de belangrijkste aspecten van symptomatische vermoeidheid, inclusief maar niet beperkt tot de frequentie, duur en ernst van CRF en de daaruit voortvloeiende functionele beperkingen. Daarnaast zal rekening worden gehouden met de geschiedenis van fysieke activiteit vóór de diagnose, voorkeuren voor fysieke activiteit om CRF te behandelen en de ondersteuning die nodig is om zich aan fysieke activiteitsregimes te houden. Thema's uit het eerste en tweede interview zullen worden samengevoegd om veranderingen in vermoeidheid en opvattingen over fysieke activiteit vast te leggen.
Op 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst en impact van kankergerelateerde vermoeidheid (CRF)
Tijdsspanne: Op 3 maanden
De ernst van CRF en de impact ervan op het dagelijks functioneren zullen worden gemeten met behulp van de PROMIS® Fatigue-Short Form 7a (F-SF) vragenlijst.
Op 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

Atrium Health Levine Cancer Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dori Beeler, PhD, Atrium Health Levine Cancer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00116521
  • ONC-LUN-2401 (Andere identificatie: Atrium Health)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren