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비소세포폐암(NSCLC)에 대한 유지 면역요법 중 암 관련 피로: 질적 연구

2026년 1월 30일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
본 연구의 목적은 면역관문억제제로 치료를 받고 있는 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 암 관련 피로를 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 관찰 파일럿 연구입니다. 대상 집단에는 비쌍방 간병인과 수술이 불가능한 NSCLC로 진단되어 면역관문억제제를 투여받고 피로에 대한 우려를 의료진과 간병인에게 보고하는 성인 환자가 포함됩니다. 이 연구는 Levine Cancer Institute(LCI)와 Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center(AHWFBCCC)에서 수행됩니다. 본 연구는 1차, 2차 시점의 질적 인터뷰와 후속 인터뷰로 구성된다. 1차 인터뷰 동안 NSCLC 환자는 7개 항목으로 구성된 PROMIS® Fatigue-Short Form 7a를 작성해야 하며 간병인은 5개 항목으로 구성된 CaTCoN(Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire) 양식을 작성해야 합니다. 간병 업무량 하위 규모에서. 후속 인터뷰에서 참가자들은 피로의 변화와 신체 활동에 대한 견해에 대해 질문을 받을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • 모병
        • Atrium Health Levine Cancer
        • 수석 연구원:
          • Dori Beeler, PhD
        • 연락하다:
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Dori Beeler
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비소세포폐암(NSCLC) 환자가 면역관문억제제를 투여받고 피로에 대한 우려를 의료진과 보호자에게 보고합니다.

설명

포함 기준:

환자:

  • 연구 시작 당시 ≥ 18세.
  • 조직학적 또는 세포학적 문서와 임상 평가를 통해 수술이 불가능한 NSCLC가 확인된 환자.
  • 환자는 단일요법으로 최소 2주기의 면역관문억제제(보조, 절제 불가능 또는 진행성 전이성 질환)를 완료했습니다.
  • 보조적이거나 절제 불가능한 경우, 면역요법은 최소 1년 동안 계획되어야 합니다.
  • 진행성 전이성 NSCLC인 경우, 면역요법은 최소 2년 동안 계획되어야 합니다.
  • 환자의 의료 기록 또는 치료 의사에 따라 자가 보고된 암 또는 치료 관련 피로.
  • 기대 수명이 6개월 이상입니다.

간병인:

  • 연구 입학 당시 18세.
  • NSCLC 환자를 돕는 가족이나 친구는 국립 암 연구소(National Cancer Institute)가 설명하는 다음 방법 중 하나로 이 연구에 참여할 수 있습니다.
  • 의사 방문이나 음식 준비 등 일상 활동을 돕습니다.
  • 약을 투여하거나 물리 치료 또는 기타 임상 업무를 돕습니다.
  • 화장실 이용, 목욕 등 일상생활 보조
  • 전화나 이메일을 통해 원격으로 진료 및 서비스 조정
  • 정서적, 정신적 지원 제공

제외 기준:

환자:

  • 현재 화학요법 및/또는 방사선 치료를 받고 있거나 지난 1년 이내에 치료를 받은 환자.
  • 치매 진단.
  • 임상 우울증의 역사.
  • 근육감소증과 빈혈 또는 10 미만의 헤모글로빈에 대한 현재 치료법.
  • 치료되지 않은 갑상선 기능 저하증.
  • 증상이 있는 심부전.
  • 산소 의존성 폐질환.
  • 인지적으로 인터뷰를 완료할 수 없습니다.

간병인:

-인지적으로 인터뷰를 완료할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비소세포폐암(NSCLC)
면역관문억제제로 치료받은 비소세포폐암(NSCLC) 환자.
행동: 인터뷰
인터뷰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자와의 질적 인터뷰 주제
기간: 3개월째
20명의 환자를 대상으로 두 번의 반구조화된 질적 인터뷰가 실시됩니다. 주제는 귀납적 분석을 통해 결정되며 CRF의 빈도, 기간, 심각도 및 그에 따른 기능 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 증상 피로의 주요 측면에 중점을 둘 것입니다. 또한, 진단 전 신체 활동 이력, CRF 치료를 위한 신체 활동에 대한 선호도, 신체 활동 요법을 준수하는 데 필요한 지원이 고려됩니다. 1차와 2차 인터뷰의 주제를 종합하여 피로의 변화와 신체 활동에 대한 견해를 포착합니다.
3개월째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 관련 피로(CRF)의 심각성과 영향
기간: 3개월째
CRF의 심각도와 일상 기능에 미치는 영향은 PROMIS® Fatigue-Short Form 7a(F-SF) 설문지를 사용하여 측정됩니다.
3개월째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

Atrium Health Levine Cancer Institute

수사관

  • 수석 연구원: Dori Beeler, PhD, Atrium Health Levine Cancer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00116521
  • ONC-LUN-2401 (기타 식별자: Atrium Health)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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