Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kræftrelateret træthed under vedligeholdelsesimmunterapi for ikke-småcellet lungekræft (NSCLC): en kvalitativ undersøgelse

5. august 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Formålet med denne forskning er at forstå kræftrelateret træthed hos patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), som er i behandling med en immun checkpoint-hæmmer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en observationspilotundersøgelse. Målpopulationen omfatter ikke-dyad-plejere og voksne patienter diagnosticeret med inoperabel NSCLC, der modtager en immun checkpoint-hæmmer og rapporterer bekymringer om træthed til deres udbyder og pårørende. Denne undersøgelse vil blive udført på Levine Cancer Institute (LCI) og Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center (AHWFBCCC). Denne undersøgelse består af kvalitative interviews på to tidspunkter, det primære og opfølgningen. Under den primære samtale vil patienter med NSCLC blive bedt om at udfylde PROMIS® Fatigue-Short Form 7a, der består af syv punkter, og plejepersonale vil blive bedt om at udfylde Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN) formularen bestående af 5 punkter i underskalaen for plejearbejde. Under opfølgende samtaler vil deltagerne blive spurgt om eventuelle ændringer i deres træthed og syn på fysisk aktivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Rekruttering
        • Atrium Health Levine Cancer
        • Ledende efterforsker:
          • Dori Beeler, PhD
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Dori Beeler
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ikke-småcellet lungecancer (NSCLC), der modtager en immuncheckpoint-hæmmer og rapporterer bekymringer om træthed til deres udbyder og pårørende.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • ≥ 18 år på studietidspunktet.
  • Patienter med inoperabel NSCLC bekræftet af histologisk eller cytologisk dokumentation og ved klinisk vurdering.
  • Patienter har gennemført mindst to cyklusser med immuncheckpoint-hæmmere (adjuverende, inoperabel eller fremskreden metastatisk sygdom) som monoterapi.
  • Hvis adjuverende eller ikke-operable, skal immunterapi planlægges i mindst et år.
  • Ved fremskreden metastatisk NSCLC skal immunterapi planlægges i mindst to år.
  • Selvrapporteret kræft eller behandlingsrelateret træthed som noteret i patientens journal eller pr. behandlende læge.
  • Forventet levetid på mere end 6 måneder.

Omsorgspersoner:

  • 18 år på studieoptagelsestidspunktet.
  • Et familiemedlem eller en ven, der hjælper en patient med NSCLC, ville være berettiget til denne undersøgelse på en af ​​følgende måder som beskrevet af National Cancer Institute:
  • Hjælpe med daglige aktiviteter såsom lægebesøg eller tilberedning af mad
  • Give medicin eller hjælpe med fysioterapi eller andre kliniske opgaver
  • Hjælper med daglige opgaver som at bruge badeværelset eller bade
  • Koordinering af pleje og ydelser på afstand via telefon eller e-mail
  • At give følelsesmæssig og åndelig støtte

Ekskluderingskriterier:

Patienter:

  • Patienter, der i øjeblikket modtager eller har modtaget kemoterapi og/eller strålebehandling inden for det seneste 1 år.
  • Diagnose af demens.
  • Historie om klinisk depression.
  • Nuværende behandling for sarkopeni og anæmi eller hæmoglobin under 10.
  • Ubehandlet hypothyroidisme.
  • Symptomatisk hjertesvigt.
  • Iltafhængig lungesygdom.
  • Kognitivt ude af stand til at gennemføre interviews.

Omsorgspersoner:

- Kognitivt ude af stand til at gennemføre interviews.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) patienter behandlet med immun checkpoint inhibitor.
Adfærdsmæssigt: Interviews
Interviews

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temaer fra kvalitative interviews med patienter
Tidsramme: Ved 3 måneder
Der vil blive gennemført to semistrukturerede kvalitative interviews med 20 patienter. Temaer vil blive bestemt gennem induktiv analyse og vil fokusere på nøgleaspekter af symptomatisk træthed, herunder, men ikke begrænset til, hyppigheden, varigheden og sværhedsgraden af ​​CRF og deraf følgende funktionelle svækkelser. Derudover vil historik med fysisk aktivitet før diagnose, præferencer for fysisk aktivitet til behandling af CRF og støtte nødvendig for at overholde fysisk aktivitetsregimer blive overvejet. Temaer fra første og andet interview vil blive syntetiseret for at fange ændringer i træthed og syn på fysisk aktivitet.
Ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad og virkning af kræftrelateret træthed (CRF)
Tidsramme: Ved 3 måneder
Sværhedsgraden af ​​CRF og dens indvirkning på den daglige funktion vil blive målt ved hjælp af PROMIS® Fatigue-Short Form 7a (F-SF) spørgeskema.
Ved 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

Atrium Health Levine Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dori Beeler, PhD, Atrium Health Levine Cancer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2024

Først opslået (Faktiske)

23. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00116521
  • ONC-LUN-2401 (Anden identifikator: Atrium Health)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner