Kliininen koe stressinpoistosta ja fokuskapselista stressin hallinnassa.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkainen kliininen stressinpoistokoe ja keskittymiskapseli stressin, henkisen vireyden, väsymyksen ja ahdistuksen hallinnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkainen kliininen tutkimus De-Stress- ja Focus Capsule -tutkimuksesta stressin, henkisen vireyden, väsymyksen ja ahdistuksen hallinnassa
Tässä tutkimuksessa yli 60 osallistujaa otetaan mukaan ja satunnaistetaan jompaankumpaan seuraavista ryhmistä: Ryhmä A: stressinpoisto- ja keskittymiskapselit-U001, ryhmä B: stressinpoisto- ja fokuskapselit-I001, ryhmä C: plasebokapselit. 001 suhteessa 1:1:1 (20 potilasta kussakin ryhmässä). Opintojen kesto on 60 päivää. Tutkimusvalmisteiden tehokkuutta verrataan ryhmien välillä.
Samanaikaiset sairaudet/lääkitysarviointi tehdään seulonnassa.
PSS-pisteiden arviointi, Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -asteikon pisteet, Rey Complex Figure Test (RCFT), Trail Making Test (TMT) -pisteet, numerovälin muistitesti - eteenpäin ja taaksepäin huomion ja työmuistin arvioimiseksi ( laajin sarja), väsymyksen vakavuusasteikon (FSS) pistemäärä, henkisen keskustelun 5 pisteen asteikko, Epworth Sleepiness Scale päiväunisuusasteikko, energiatasot käyttämällä energiakatselmuspäiväkirjaa ja aikuisten ADHD Self-Report Scale (ASRS) -pisteet tehdään seulonnassa. , päivä 30 ja päivä 60.
Seerumin kortisolitasojen arviointi tehdään seulonnassa, päivänä 15 ja päivänä 60.
COPE-kyselyn arviointi (a. Positiivinen alaasteikko b. Denial Subscale) pisteet, STAI (State-Trait Anxiety Inventory) -pisteet ja Profile of Mood State (POMS) -kyselylomakkeen pisteet (a. Täydellinen mielialahäiriö b. Masennus) tehdään seulonnassa ja päivänä 60.
Arvio valppaudesta, suuntautumisesta, toimeenpanevan ohjauksen toiminnasta ja toimeenpanon/herätyksen valppaudesta arvioidaan käyttämällä ANTI-Vea-UGR-tietokoneista testiä, joka suoritetaan 0 h, 1 h, 4 h ja 8 h annostuksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 60 (5 osallistujaa jokaisesta ryhmästä eli yhteensä 15 osallistujaa).
Elintoimintoparametrien muutokset arvioidaan seulonnasta tutkimuksen loppuun (päivä 60). Täydellisen verenkuvan, maksan toimintakokeen ja munuaisten toimintatestin muutosten arviointi tehdään seulonnan yhteydessä ja tutkimuksen lopussa (päivä 60). Tutkimushoidon turvallisuus haittatapahtumien (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) suhteen seulonnasta tutkimuksen loppuun (päivä 60). Hoidon myöntyvyys ja siedettävyys arvioidaan lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (päivä 60).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Kriti Soni, PhD
- Puhelinnumero: +91 9871018383
- Sähköposti: kriti.soni@rpsg.in
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr. Gayatri Ganu, PhD
- Puhelinnumero: +91 8554912644
- Sähköposti: drgayatri@mprex.in
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujat ovat 18-50-vuotiaita miehiä ja naisia
- Kärsi itse ilmoittamasta lievästä tai kohtalaisesta stressistä PSS-asteikolla, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 26
- Pisteet 18-26 Montreal Cognitive Assessment MoCA:ssa
- Ei arkielämän toimintojen heikkenemistä tai heikkeneminen on vähäistä: funktionaalisten aktiviteettien kyselylomakkeen UKK:n pistemäärä alle 9
- Osallistujat, jotka ovat halukkaita osallistumaan kliinisiin tutkimuksiin ja jotka ovat lukeneet, ovat ymmärtäneet ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen
- Ei vakavaa ahdistusta ja masennusta GAD- ja PHQ-9-asteikoilla
- Pystyy suorittamaan kognitiiviset arviointitestit
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa mitään päätepisteanalyysin edellyttämistä arvioinneista
- Osoittaa merkkejä dementiasta, kuten Alzheimerin taudin aiheuttama, hankinnainen immuunikatooireyhtymä AIDS, Creutzfeldt-Jakobin tauti, Lewy Bodies -dementia LBD, aivoverisuonidementia, CVD, progressiivinen supranukleaarinen halvaus, useita aivoinfarkteja tai normaalipaineinen hydrokefalus NPH sairaus
- Onko sinulla muita hermostoa rappeuttavia sairauksia
- Kohtaushäiriön historia
- Tunnettu yliherkkyys tutkimustuotteille
- Osallistujat, joilla on ollut pahanlaatuinen kasvain, joka on diagnosoitu viimeisten 5 vuoden aikana tai joilla on tällä hetkellä diagnosoitu maligniteetti
- Istuessa tai levossa systolinen verenpaine yli 180 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 110 mmHg seulonnassa.
- Osallistujat, joilla on ollut päihteiden väärinkäyttöä, huumeita, runsasta alkoholin käyttöä ja/tai tupakointia viimeisen viiden vuoden aikana
- Osallistujat, jotka käyttävät tällä hetkellä lääkkeitä ja/tai lisäravinteita, joilla voi olla kognitiivisia tai mielialavaikutuksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, ravitsemus-, allopaattinen, ayurveda-yrttiuute tai -lisä
- Raskaana olevat tai imettävät naiset sekä hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä ehkäisyä tai aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
- Vakava sairaus tai mikä tahansa muu tila, joka voi tutkijan mielestä vaarantaa potilaan turvallisuuden tai hoitomyöntyvyyden tai estää tutkimuksen onnistuneen loppuun saattamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: De-Stress and Focus -kapseli - U001
|
Kaksi kapselia peräkkäin päivittäin aterian jälkeen 60 päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: De-Stress and Focus -kapseli - I001
|
Kaksi kapselia peräkkäin päivittäin aterian jälkeen 60 päivän ajan.
|
|
Placebo Comparator: Placebo-kapselit 001
|
Kaksi kapselia peräkkäin päivittäin aterian jälkeen 60 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Seulonnan lähtötaso päivä 15 päivä 30 päivä 60
|
PSS-10:tä käytetään laajalti psykologisen ahdistuksen mittaamiseen.
Se sisältää 10 kysymystä viiden pisteen asteikolla 0-4. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi stressin tunne.
PSS-10-pisteet, jotka vaihtelevat 0-13, katsotaan alhaiseksi stressiksi.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 14-26, katsotaan kohtalaiseksi stressiksi.
Pisteitä, jotka vaihtelevat välillä 27-40, katsotaan korkeaksi koetuksi stressiksi.
|
Seulonnan lähtötaso päivä 15 päivä 30 päivä 60
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Seulonta, lähtötilanne, päivä 15, päivä 30, päivä 60
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA oli kyselylomake, joka suoritettiin ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa käytetyn MoCA:n on kehittänyt professori Nasreddine vuonna 2004, ja sitä käytetään lievän kognitiivisen vajaatoiminnan nopeaan seulontaarviointiin.
MoCA:n arvioimia kognitiivisia alueita olivat huomio ja keskittyminen, toimeenpanotoiminta, muisti, kieli, visuaaliset rakennetaidot, abstrakti ajattelu, laskelma ja suuntautuminen.
Asteikko oli yhteensä 30 pistettä.
≥26 pisteellä ei katsottu olevan kognitiivisia häiriöitä.
|
Seulonta, lähtötilanne, päivä 15, päivä 30, päivä 60
|
|
Rey Complex Figure Test (RCFT)
Aikaikkuna: Seulonta, lähtötilanne, päivä 15, päivä 30, päivä 60
|
RCFT "kopio" on validoitu instrumentti, joka arvioi visuaalisesti rakentavia kykyjä.
RCFT "kopio" vaatii kohteen tarkkailemaan ja kopioimaan kuvaa.
Pistemäärä on 0, 0,5, 1 tai 2 jokaisesta 18 tekijästä.
Piste 2 on, kun elementin muoto ja sijainti on piirretty tarkasti, piste 1 on, kun jokin muoto tai sijainti on oikea.
Piste 0.5 on, kun sekä muoto että sijainti ovat virheellisiä, mutta kokeen kohteena oleva voi päätellä, mitä koehenkilö yritti piirtää, ja piste 0 on tilanne, jossa muoto ja sijaintiero ovat riittämättömät ja kun elementtiä ei ole piirretty.
Kokonaispistemäärä on kunkin 18 elementin pisteiden summa; On mahdollista, että pisteet vaihtelevat välillä 0-36 (suuremmat luvut osoittavat parempaa).
|
Seulonta, lähtötilanne, päivä 15, päivä 30, päivä 60
|
|
Muutos Trail Making Testissä (TMT) lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä
Aikaikkuna: Seulonta, lähtötilanne, päivä 15, päivä 30, päivä 60
|
Sekä TMT A:n että B:n tulokset raportoidaan sekuntimääränä, joka tarvitaan tehtävän suorittamiseen; siksi korkeammat pisteet paljastavat suuremman vamman.
Tutkimushoidon jälkeen potilaiden testin tekemiseen kuluvien sekuntien vähentyminen tarkoittaa kognitiivisten toimintojen paranemista.
|
Seulonta, lähtötilanne, päivä 15, päivä 30, päivä 60
|
|
Muistin suorituskyky on arvioitu numerovälimuistitestillä
Aikaikkuna: Seulonta, lähtötilanne, päivä 15, päivä 30, päivä 60
|
Numeroväli eteenpäin edellyttää, että osallistuja toistaa numerot samassa järjestyksessä kuin tarkastaja on lukenut ääneen, ja Numeroväli taaksepäin edellyttää, että lapsi toistaa numerot käänteisessä järjestyksessä kuin tarkastaja on esittänyt.
|
Seulonta, lähtötilanne, päivä 15, päivä 30, päivä 60
|
|
väsymysasteikko (FSS)
Aikaikkuna: Seulonta, lähtötilanne, päivä 15, päivä 30, päivä 60
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) on itseraportoitu väsymyksen ja unihäiriöiden mitta fibromyalgiasta kärsivillä potilailla.
Se on 9 kohdan asteikko, joka arvioi väsymyksen vakavuutta, väsymyksen vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja unihäiriöiden astetta.
FSS on laajalti käytetty instrumentti tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä, ja sen on todettu olevan pätevä ja luotettava väsymyksen ja unihäiriöiden mittaus potilailla, joilla on väsymys ja unihäiriöt.
FSS-kohteet luokitellaan 5-pisteen Likert-asteikolla, ja vastaukset vaihtelevat "ei ollenkaan" ja "erittäin".
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä ja unihäiriöitä.
|
Seulonta, lähtötilanne, päivä 15, päivä 30, päivä 60
|
|
henkinen keskustelu 5 pisteen asteikko
Aikaikkuna: Seulonta, lähtötilanne, päivä 15, päivä 30, päivä 60
|
Arvosana arvioidaan 5 pisteen järjestysasteikolla.
Pisteiden arviointi seuraavien mukaan: 1 - Korkea henkinen keskustelu, 2 - Keskinkertainen henkinen keskustelu, 3 - Harvempi, mutta toistuva henkinen keskustelu, 4 - vähemmän ja harvinainen henkinen keskustelu, 5 - Ei henkistä keskustelua.
|
Seulonta, lähtötilanne, päivä 15, päivä 30, päivä 60
|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Seulonta, lähtötilanne, päivä 15, päivä 30, päivä 60
|
Kuinka todennäköistä on, että osallistuja nukahtaa tai nukahtaa seuraavissa tilanteissa? Sinun tulisi arvioida heidän mahdollisuuksiaan nukahtaa, ei vain väsymystä. Vaikka osallistuja ei olisi tehnyt joitain näistä asioista viime aikoina, yritä selvittää, kuinka se olisi vaikuttanut heihin. Päätä kussakin tilanteessa, olisiko osallistujalla: · Ei torkkumahdollisuutta =0 · Pieni mahdollisuus nukahtaa =1 · Keskinkertainen mahdollisuus nukahtaa =2 · Suuri mahdollisuus nukahtaa =3 Kirjoita muistiin valintaa vastaava numero oikeanpuoleinen sarake. Tulkinta: 0-7: On epätodennäköistä, että osallistuja on epätavallisen uninen; 8-9: Osallistujalla on keskimääräinen päiväunisuus; 10-15: Osallistuja voi olla tilanteesta riippuen liian uninen. Osallistuja saattaa haluta harkita lääkärin puoleen hakemista; 16-24: Osallistuja on liian uninen ja hänen tulee harkita lääkärin ottamista. |
Seulonta, lähtötilanne, päivä 15, päivä 30, päivä 60
|
|
ADHD Self-Report Scale (ASRS)
Aikaikkuna: Seulonta, lähtötilanne, päivä 15, päivä 30, päivä 60
|
ASRS on 18 kohdan itseraportoiva seulontaasteikko, jota käytetään aikuisten ADHD:n arvioimiseen.
Jokainen ASRS-kohde sisältää viiden pisteen asteikon, jossa osallistujat osoittavat, kuinka usein he käyttäytyvät kuvatulla tavalla; kohdevastaukset voivat vaihdella "Ei koskaan" - "Hyvin usein", jolloin vastaukset "Usein" tai "Hyvin usein" ovat yhdenmukaisia ADHD:n tyypillisten toimintahäiriöiden kanssa.
Kun osallistujan vastaukset täyttävät ADHD:n tyypillisen toimintahäiriön kriteerin vähintään neljässä kuudesta seulontakohdasta (merkitty "osaksi A"), mainittu osallistuja täyttää tutkimukseen osallistumisen.
Loput 12 ASRS-kohdetta ('Osa B') annetaan käytettäväksi siinä tapauksessa, että seulontakriteerit täyttyvät, ja näin ollen ilmenee tarvetta psykometriselle lisäasteelle.
|
Seulonta, lähtötilanne, päivä 15, päivä 30, päivä 60
|
|
COPE-kysely
Aikaikkuna: Näytös, päivä 60
|
Ongelmakeskeinen selviytyminen: Korkea pistemäärä osoittaa selviytymisstrategioita, joiden tarkoituksena on muuttaa stressaavaa tilannetta. Korkeat pisteet osoittavat psykologista voimaa, jyrkkyyttä, käytännöllistä lähestymistapaa ongelmanratkaisuun ja ennakoivat myönteisiä tuloksia. Tunteisiin keskittynyt selviytyminen: Korkea pistemäärä osoittaa selviytymisstrategioita, joilla pyritään säätelemään stressitilanteeseen liittyviä tunteita. Korkeat tai matalat pisteet eivät liity tasaisesti psyykkiseen terveyteen tai huonoon terveyteen, vaan niitä voidaan käyttää auttamaan vastaajan selviytymistyylien laajempaan muotoiluun. Vältä selviytymistä: Korkeat pisteet osoittavat fyysisiä tai kognitiivisia pyrkimyksiä päästä eroon stressitekijästä. Matalat pisteet ovat tyypillisesti osoitus mukautuvasta selviytymisestä. |
Näytös, päivä 60
|
|
STAI (State-Trait Anxiety Inventory)
Aikaikkuna: Näytös, päivä 60
|
STAI: Tila-ominaisuus-Ahdistuneisuus-Inventory-pisteet Tämä testi koostuu 20 pisteestä ja arvioi ahdistuneisuuden tämänhetkistä tilaa suhteessa potilaan nykyiseen tilanteeseen (tilaahdistus) ja yleinen ahdistuneisuustila olemassa oleva ahdistuneisuustila, joka edustaa osaa hänen persoonallisuutensa (Trait Anxiety). Summapisteet vaihtelevat 20-80. Sen tulkintaa vastaavilla pistemäärillä käsitellään alla: lievä ahdistuneisuus (20-39); kohtalainen ahdistuneisuus (40-59); voimakas ahdistus (60-80). |
Näytös, päivä 60
|
|
Profile of Mood State (POMS) -kyselylomake
Aikaikkuna: Näytös, päivä 60
|
Mielialaprofiili (POMS) on laajalti käytetty väline, joka mittaa mielialaa 40 kohdan kyselylomakkeella, ja jokainen kohta on arvioitu viiden kategorian vastausasteikolla, jotka vaihtelevat "ei ollenkaan" ja "erittäin".
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa mielialaa.
POMS-pisteiden kokonaisluokat ja stressin päättely: 0-40 = vähän; 81-120= Melko paljon; 41-80= Kohtalainen; 121-160 = Erittäin hyvä.
|
Näytös, päivä 60
|
|
Seerumin kortisolitasot
Aikaikkuna: Seulonta, päivä 15 ja päivä 60
|
Kortisolin eritystä arvioidaan mittaamalla seerumin kortisolitasoja aamulla.
|
Seulonta, päivä 15 ja päivä 60
|
|
ANTI-Vea-UGR tietokoneistettu testi
Aikaikkuna: 0 tuntia, 1 tuntia, 4 tuntia ja 8 tuntia annostuksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 60
|
Attentional Networks Test for Interactions ja Vigilance-executive and arousal komponentit (ANTI-Vea) on tietokoneistettu tehtävä.
Tehtävässä arvioidaan samanaikaisesti kolmen huomioverkoston (ts. vaiheinen valppaus, suuntautuminen ja toimeenpanoohjaus) ja kahden erillisen valppauskomponentin (toimeenpano- ja herätysvalppaus) tärkeimmät vaikutukset ja vuorovaikutukset.
|
0 tuntia, 1 tuntia, 4 tuntia ja 8 tuntia annostuksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 60
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: Näytös ja päivä 60
|
Valkosolu- ja verihiutaleiden määrä [tuhatta mikrolitraa kohti (tuhatta/ul)] punasolujen määrä [miljoonia mikrolitraa kohti (miljoonaa/uL)]
|
Näytös ja päivä 60
|
|
Seerumin glutamiinipyruvic-transaminaasi (SGPT)
Aikaikkuna: Näytös ja päivä 60
|
Veren SGPT-taso mitattiin.
(U/L)
|
Näytös ja päivä 60
|
|
seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (SGOT)
Aikaikkuna: Näytös ja päivä 60
|
Veren SGOT-taso mitattiin.
(U/L)
|
Näytös ja päivä 60
|
|
Osallistujan turvallisuus arvioituna haittatapahtumien perusteella.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 15, päivä 30, päivä 60
|
Se mitataan tapahtumien lukumäärällä.
|
Lähtötilanne, päivä 15, päivä 30, päivä 60
|
|
Osallistujan turvallisuus Arvioitu hoidon noudattamisen ja tutkimustuotteen siedettävyyden perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 15, päivä 30, päivä 60
|
Se mitataan prosentteina
|
Lähtötilanne, päivä 15, päivä 30, päivä 60
|
|
Systolisen verenpaineen ero vertailumittauksesta (mmHg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 15, päivä 30, päivä 60
|
Arvioitu kliinisen standardin instrumentin mukaan: automaattinen oskillometrinen verenpainelaite (mmHg
|
Lähtötilanne, päivä 15, päivä 30, päivä 60
|
|
Diastolisen verenpaineen ero vertailumittauksesta (mmHg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 15, päivä 30, päivä 60
|
Arvioitu kliinisen standardin instrumentin mukaan: automaattinen oskillometrinen verenpainelaite (mmHg)
|
Lähtötilanne, päivä 15, päivä 30, päivä 60
|
|
Pulssin ero vertailumittauksesta (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 15, päivä 30, päivä 60
|
Arvioitu kliinisen standardin instrumentin mukaan: Sormipohjainen pulssioksimetri (lyöntiä minuutissa)
|
Lähtötilanne, päivä 15, päivä 30, päivä 60
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Ramshyam Agarwal, MBBS, DNB, Lokmanya Medical Research Centre and Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHC/CT/24-25/017
- CTRI/2024/07/071243 (Rekisterin tunniste: Clinical trials registry of India)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .