- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06570083
Mobiilipohjainen interventio ikääntyneiden fyysisen aktiivisuuden edistämiseen
Mobiilipohjainen interventio kroonisista sairauksista kärsivien vanhusten fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysisen aktiivisuuden edistäminen iäkkäiden ihmisten keskuudessa on yhä tärkeämpi kansanterveyden prioriteetti. Säännöllinen liikunta on välttämätöntä liikkuvuuden ylläpitämiseksi, henkisen hyvinvoinnin parantamiseksi ja kroonisten sairauksien pahenemisen riskin vähentämiseksi. Monet vanhukset kohtaavat kuitenkin merkittäviä esteitä, kuten fyysisiä rajoituksia, motivaation puutetta ja rajoitettua pääsyä turvallisiin ympäristöihin.
Tämä matkapuhelinpohjainen interventio pyrkii vastaamaan näihin haasteisiin tarjoamalla saatavilla olevaa tukea ikään sopivien harjoitusrutiinien, motivaatiokehotteiden ja suoraan osallistujien mobiililaitteisiin toimitetun koulutussisällön kautta. Intervention ensisijaisena tavoitteena on vähentää istumista, lisätä fyysistä aktiivisuutta ja viime kädessä parantaa kroonista sairautta sairastavien iäkkäiden ihmisten yleistä terveyttä ja hyvinvointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kiina, 519087
- Beijing Normal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 60 vuotta ja hänellä on diagnosoitu vähintään yksi krooninen sairaus
- Omistaa älypuhelimen ja hallitsee WeChatin käytön
- Päivittäinen istuma-aika ≥6 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- viimeaikaiset leikkaukset, vammat tai muut sairaudet, jotka estäisivät yksinkertaisen fyysisen toiminnan
- kuulo-, näkö- tai fyysiset vammat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat WeChatin kautta kolmen kuukauden henkilökohtaista tukea, joka sisältää räätälöityjä harjoitussuosituksia, motivaatioviestejä ja koulutussisältöä.
|
Osallistujat saavat kolmen kuukauden henkilökohtaista tukea WeChatin kautta, mukaan lukien räätälöityjä harjoitussuosituksia, motivaatioviestejä ja koulutussisältöä.
Osallistujat saavat itseapuvihkon vanhusten liikunnan edistämiseksi.
Kirjanen sisältää ohjeita turvallisiin ja tehokkaisiin harjoituksiin, vinkkejä motivaation ylläpitämiseen ja tietoa säännöllisen liikunnan terveyshyödyistä.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän osallistujat saavat itseapuvihkon, joka on suunniteltu edistämään ikääntyneiden fyysistä aktiivisuutta.
|
Osallistujat saavat itseapuvihkon vanhusten liikunnan edistämiseksi.
Kirjanen sisältää ohjeita turvallisiin ja tehokkaisiin harjoituksiin, vinkkejä motivaation ylläpitämiseen ja tietoa säännöllisen liikunnan terveyshyödyistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istuvaan käyttäytymiseen käytetty aika
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Istuvaan käyttäytymiseen käytetty aika (min/viikko) viimeisen 7 päivän aikana
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Matkapuhelinpohjaisen toiminnan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Hyväksyttävyys arvioidaan käyttämällä neljää kohdetta aiemmista liikkuvan liikunnan interventioita koskevista tutkimuksista.
Osallistujat arvioivat jokaisen väitteen 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Lausunnot kattavat sellaisia näkökohtia kuin helppokäyttöisyys, henkilökohtainen merkityksellisyys, tiedon selkeys ja yleinen tyytyväisyys toimenpiteeseen.
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Matkapuhelimeen perustuvan intervention koettu hyödyllisyys
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Koettu hyödyllisyys arvioidaan käyttämällä viittä asiaa aiemmista online-fyysisen aktiivisuuden interventioista tehdyistä tutkimuksista.
Osallistujat arvioivat jokaisen kysymyksen 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan hyödyllinen) 5:een (erittäin hyödyllinen).
Kysymykset tutkivat, kuinka hyödylliseksi osallistujat pitivät interventiota auttaessaan heitä (1) lisäämään itseluottamusta säännölliseen liikuntaan, (2) voittamaan fyysisen toiminnan esteitä, (3) lisäämään tukea fyysiseen toimintaan osallistumiselle, (4) suunnittelemaan fyysiseen toimintaan ja (5) pysyä motivoituneena harjoittamaan liikuntaa.
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nollaajan harjoitteluun käytetty aika
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Fyysiseen toimintaan käytetty aika istuen ja seisten (min/viikko) viimeisen 7 päivän aikana
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Harjoittele itsetehokkuutta
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Tämä tulosmittari arvioi osallistujien luottamusta kykyynsä harjoittaa säännöllistä fyysistä toimintaa (itsetehokkuutta).
Osallistujat arvioivat itseluottamustaan yhden asian asteikolla 1–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Ahdistus- ja masennustasot arvioidaan käyttämällä Patient Health Questionnaire-4:tä (PHQ-4), validoitua työkalua, joka sisältää kaksi kysymystä ahdistuksesta ja kaksi kohtaa masennuksesta.
PHQ-4-pisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden vakavuutta.
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Koettu subjektiivinen onnellisuus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Tämä tulosmitta arvioi osallistujien subjektiivista onnellisuutta käyttämällä Self-Reported Happiness -asteikkoa.
Osallistujat arvioivat onnellisuutensa yhden asian asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan onnellinen) 5:een (erittäin onnellinen), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua onnellisuutta.
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Koettu tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Tämä tulosmitta arvioi osallistujien subjektiivista tyytyväisyyttä elämään käyttämällä itseraportoitua elämään tyytyväisyysasteikkoa.
Osallistujat arvioivat tyytyväisyytensä elämään yhden asian asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua tyytyväisyyttä elämään.
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mobile Elderly Exercise
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .