- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06570083
Interwencja mobilna mająca na celu promowanie aktywności fizycznej wśród osób starszych
Interwencja mobilna mająca na celu promowanie aktywności fizycznej wśród osób starszych z chorobami przewlekłymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Promowanie aktywności fizycznej wśród osób starszych staje się coraz ważniejszym priorytetem zdrowia publicznego. Regularne ćwiczenia są niezbędne dla utrzymania mobilności, poprawy samopoczucia psychicznego i zmniejszenia ryzyka zaostrzenia chorób przewlekłych. Jednakże wiele osób starszych napotyka znaczące bariery, w tym ograniczenia fizyczne, brak motywacji i ograniczony dostęp do bezpiecznego środowiska.
Ta interwencja wykorzystująca telefon komórkowy ma na celu stawienie czoła tym wyzwaniom, oferując dostępne wsparcie w formie ćwiczeń dostosowanych do wieku, podpowiedzi motywacyjnych i treści edukacyjnych dostarczanych bezpośrednio na urządzenia mobilne uczestników. Głównym celem interwencji jest ograniczenie siedzącego trybu życia, zwiększenie poziomu aktywności fizycznej, a ostatecznie poprawa ogólnego stanu zdrowia i dobrostanu osób starszych cierpiących na choroby przewlekłe.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xue Weng
- Numer telefonu: 3621259
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Chiny, 519087
- Beijing Normal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 60 lat i zdiagnozowana co najmniej jedna choroba przewlekła
- Posiada smartfon i biegle posługuje się WeChat
- Dzienny czas siedzący ≥ 6 godzin
Kryteria wykluczenia:
- niedawne operacje, urazy lub inne schorzenia, które uniemożliwiają zwykłą aktywność fizyczną
- słuch, wzrok lub niepełnosprawność fizyczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają trzymiesięczne spersonalizowane wsparcie za pośrednictwem WeChat, w tym dostosowane do indywidualnych potrzeb zalecenia dotyczące ćwiczeń, wiadomości motywacyjne i treści edukacyjne.
|
Uczestnicy otrzymują trzymiesięczne spersonalizowane wsparcie za pośrednictwem WeChat, w tym dostosowane do indywidualnych potrzeb zalecenia dotyczące ćwiczeń, wiadomości motywacyjne i treści edukacyjne.
Uczestnicy otrzymują broszurę samopomocy promującą aktywność fizyczną wśród osób starszych.
Broszura będzie zawierać wskazówki dotyczące bezpiecznych i skutecznych ćwiczeń, wskazówki dotyczące utrzymania motywacji oraz informacje na temat korzyści zdrowotnych wynikających z regularnej aktywności fizycznej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają broszurę samopomocową, mającą na celu promowanie aktywności fizycznej wśród osób starszych.
|
Uczestnicy otrzymują broszurę samopomocy promującą aktywność fizyczną wśród osób starszych.
Broszura będzie zawierać wskazówki dotyczące bezpiecznych i skutecznych ćwiczeń, wskazówki dotyczące utrzymania motywacji oraz informacje na temat korzyści zdrowotnych wynikających z regularnej aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas spędzony w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
Czas spędzony na siedzącym trybie życia (min/tydzień) w ciągu ostatnich 7 dni
|
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
|
Akceptowalność interwencji wykorzystującej telefon komórkowy
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
Akceptowalność zostanie oceniona przy użyciu serii 4 pozycji z poprzednich badań dotyczących mobilnych interwencji związanych z aktywnością fizyczną.
Uczestnicy oceniają każde stwierdzenie w 5-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Stwierdzenia będą obejmować takie aspekty, jak łatwość użycia, znaczenie osobiste, przejrzystość informacji i ogólne zadowolenie z interwencji.
|
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
|
Postrzegana przydatność interwencji wykorzystującej telefon komórkowy
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
Postrzegana przydatność zostanie oceniona przy użyciu 5 elementów z poprzednich badań dotyczących interwencji związanych z aktywnością fizyczną w Internecie.
Uczestnicy będą oceniać każde pytanie w 5-punktowej skali Likerta, od 1 (w ogóle nieprzydatne) do 5 (bardzo przydatne).
Pytania będą dotyczyć tego, jak przydatna dla uczestników była interwencja, która pomogła im (1) zwiększyć pewność siebie w podejmowaniu regularnej aktywności fizycznej, (2) pokonać bariery w aktywności fizycznej, (3) zwiększyć wsparcie dla uczestnictwa w aktywności fizycznej, (4) zaplanować do aktywności fizycznej oraz (5) utrzymywania motywacji do podejmowania aktywności fizycznej.
|
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas spędzony na ćwiczeniach o czasie zerowym
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
Czas spędzony na aktywności fizycznej w pozycji siedzącej i stojącej (min/tydzień) w ciągu ostatnich 7 dni
|
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
|
Ćwicz poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
Ta miara wyniku ocenia pewność uczestników co do ich zdolności do angażowania się w regularną aktywność fizyczną (poczucie własnej skuteczności).
Uczestnicy oceniają swoją pewność siebie w jednopunktowej skali od 1 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
|
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
|
Lęk i depresja
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
Poziomy lęku i depresji będą oceniane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-4 (PHQ-4), zatwierdzonego narzędzia składającego się z dwóch pozycji dotyczących lęku i dwóch pozycji dotyczących depresji.
Wynik PHQ-4 waha się od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lęku i depresji.
|
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
|
Postrzegane subiektywne szczęście
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
Ta miara wyniku ocenia subiektywne szczęście uczestników za pomocą skali szczęścia zgłaszanego przez samych uczestników.
Uczestnicy oceniają swoje szczęście w jednoelementowej skali od 1 (w ogóle nieszczęśliwy) do 5 (bardzo szczęśliwy), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane szczęście.
|
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
|
Postrzegana satysfakcja z życia
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
Ta miara wyników ocenia subiektywną satysfakcję z życia uczestników przy użyciu samodzielnie zgłaszanej skali satysfakcji z życia.
Uczestnicy ocenią swoje zadowolenie z życia w jednopunktowej skali od 1 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza większe postrzegane zadowolenie z życia.
|
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mobile Elderly Exercise
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Mobilne wsparcie ćwiczeń
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZaburzenie psychotyczneStany Zjednoczone
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZaburzenia psychotyczneStany Zjednoczone
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyŚródmiąższowa choroba płuc | Postępujące zwłóknienie płucStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Columbia UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Minority Health and... i inni współpracownicyZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna