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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06570083
노인들의 신체 활동을 촉진하기 위한 모바일 기반 개입
2024년 8월 22일 업데이트: Beijing Normal University
만성 질환이 있는 노인의 신체 활동을 촉진하기 위한 모바일 기반 개입
이 연구는 만성 질환을 앓고 있는 노인들에게 휴대폰 기반 개입의 타당성과 예비 효과를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
노인들의 신체 활동을 장려하는 것은 점점 더 중요한 공중 보건 우선 순위가 되었습니다. 규칙적인 운동은 이동성을 유지하고 정신 건강을 향상하며 만성 질환 악화 위험을 줄이는 데 필수적입니다. 그러나 많은 노인들은 신체적 한계, 동기 부족, 안전한 환경에 대한 접근 제한 등 심각한 장벽에 직면해 있습니다.
이 휴대폰 기반 개입은 연령에 맞는 운동 루틴, 동기 부여 프롬프트 및 참가자의 모바일 장치에 직접 전달되는 교육 콘텐츠를 통해 접근 가능한 지원을 제공함으로써 이러한 문제를 해결하려고 합니다. 이 개입의 주요 목표는 앉아서 생활하는 행동을 줄이고, 신체 활동 수준을 높이며, 궁극적으로 만성 질환을 앓고 있는 노인들의 전반적인 건강과 복지를 향상시키는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xue Weng
- 전화번호: 3621259
- 이메일: xueweng@bnu.edu.cn
연구 장소
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, 중국, 519087
- Beijing Normal University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60세 이상이며 하나 이상의 만성 질환을 진단받은 경우
- 스마트폰을 보유하고 있으며 WeChat 사용에 능숙하신 분
- 매일 앉아 있는 시간 ≥6시간
제외 기준:
- 최근의 수술, 부상 또는 간단한 신체 활동을 방해하는 기타 상태
- 청각, 시각 또는 신체 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹의 참가자는 WeChat을 통해 맞춤형 운동 추천, 동기 부여 메시지, 교육 콘텐츠 등을 포함한 맞춤형 지원을 3개월 동안 받게 됩니다.
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참가자들은 맞춤형 운동 추천, 동기 부여 메시지, 교육 콘텐츠 등을 포함하여 WeChat을 통해 3개월간 맞춤형 지원을 받습니다.
참가자들은 노인들의 신체 활동을 장려하기 위한 자조 책자를 받습니다.
이 책자에는 안전하고 효과적인 운동을 위한 지침, 동기 부여를 유지하는 방법, 규칙적인 신체 활동이 건강에 미치는 이점에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
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활성 비교기: 대조군
통제 그룹의 참가자들은 노인들의 신체 활동을 장려하기 위해 고안된 자조 책자를 받게 됩니다.
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참가자들은 노인들의 신체 활동을 장려하기 위한 자조 책자를 받습니다.
이 책자에는 안전하고 효과적인 운동을 위한 지침, 동기 부여를 유지하는 방법, 규칙적인 신체 활동이 건강에 미치는 이점에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉아있는 행동에 소비된 시간
기간: 3개월 및 6개월 후속 조치
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지난 7일 동안 앉아서 생활한 시간(분/주)
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3개월 및 6개월 후속 조치
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휴대폰 기반 개입의 수용 가능성
기간: 3개월 및 6개월 후속 조치
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수용성은 모바일 신체 활동 중재에 대한 이전 연구의 일련의 4개 항목을 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 각 진술을 1점(매우 동의하지 않음)부터 5점(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 평가합니다.
이 진술은 사용 용이성, 개인적 관련성, 정보의 명확성 및 개입에 대한 전반적인 만족도와 같은 측면을 다룰 것입니다.
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3개월 및 6개월 후속 조치
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휴대폰 기반 개입의 유용성에 대한 인식
기간: 3개월 및 6개월 후속 조치
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인지된 유용성은 온라인 신체 활동 중재에 대한 이전 연구의 5개 항목을 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 각 질문을 1점(전혀 유용하지 않음)부터 5점(매우 유용함)까지의 5점 Likert 척도로 평가합니다.
질문은 참가자들이 (1) 규칙적인 신체 활동에 참여하는 데 대한 자신감을 높이고, (2) 신체 활동에 대한 장벽을 극복하고, (3) 신체 활동 참여에 대한 지원을 늘리고, (4) 계획을 세우는 데 중재가 얼마나 유용한지 탐구합니다. (5) 신체 활동에 참여하려는 동기를 유지합니다.
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3개월 및 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제로타임 운동에 소요된 시간
기간: 3개월 및 6개월 후속 조치
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지난 7일 동안 앉거나 서서 신체 활동을 한 시간(분/주)
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3개월 및 6개월 후속 조치
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자기효능감을 발휘하라
기간: 3개월 및 6개월 후속 조치
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이 결과 측정은 정기적인 신체 활동에 참여하는 능력(자기 효능)에 대한 참가자의 자신감을 평가합니다.
참가자들은 1부터 10까지의 단일 항목 척도로 자신감을 평가하며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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3개월 및 6개월 후속 조치
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불안과 우울증
기간: 3개월 및 6개월 후속 조치
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불안 및 우울증 수준은 불안에 대한 2개 항목과 우울증에 대한 2개의 항목으로 구성된 검증된 도구인 환자 건강 설문지-4(PHQ-4)를 사용하여 평가됩니다.
PHQ-4 점수의 범위는 0~12점으로 점수가 높을수록 불안과 우울증 증상의 심각도가 높은 것을 의미합니다.
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3개월 및 6개월 후속 조치
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인지된 주관적 행복
기간: 3개월 및 6개월 후속 조치
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이 결과 측정은 자가 보고 행복 척도를 사용하여 참가자의 주관적인 행복을 평가합니다.
참가자들은 1(전혀 행복하지 않음)부터 5(매우 행복함)까지 단일 항목 척도로 자신의 행복을 평가하며, 점수가 높을수록 인지된 행복이 더 큰 것을 의미합니다.
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3개월 및 6개월 후속 조치
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인지된 삶의 만족도
기간: 3개월 및 6개월 후속 조치
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이 결과 측정은 자가 보고된 삶의 만족도 척도를 사용하여 참가자의 주관적인 삶의 만족도를 평가합니다.
참가자들은 1~5점 범위의 단일 항목 척도로 자신의 삶의 만족도를 평가하며, 점수가 높을수록 인지된 삶의 만족도가 더 높은 것을 의미합니다.
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3개월 및 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Mobile Elderly Exercise
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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