- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06570083
Mobilní intervence na podporu fyzické aktivity mezi staršími lidmi
Mobilní intervence na podporu fyzické aktivity u starších osob s chronickými nemocemi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Podpora fyzické aktivity u starších jedinců je stále důležitější prioritou veřejného zdraví. Pravidelné cvičení je nezbytné pro udržení mobility, zlepšení duševní pohody a snížení rizika exacerbace chronických onemocnění. Mnoho starších jedinců však naráží na značné překážky, včetně fyzických omezení, nedostatku motivace a omezeného přístupu do bezpečného prostředí.
Tato intervence založená na mobilních telefonech se snaží tyto problémy řešit tím, že nabízí dostupnou podporu prostřednictvím cvičebních rutin odpovídajících věku, motivačních podnětů a vzdělávacího obsahu dodávaného přímo do mobilních zařízení účastníků. Primárním cílem intervence je snížit sedavé chování, zvýšit úroveň fyzické aktivity a v konečném důsledku zlepšit celkové zdraví a pohodu starších jedinců s chronickými onemocněními.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xue Weng
- Telefonní číslo: 3621259
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Čína, 519087
- Beijing Normal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk ≥60 let a diagnostikované alespoň jedno chronické onemocnění
- Vlastní chytrý telefon a umí používat WeChat
- Denní doba sezení ≥ 6 hodin
Kritéria vyloučení:
- nedávné operace, zranění nebo jiné stavy, které by bránily jednoduché fyzické aktivitě
- sluchové, zrakové nebo tělesné postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny obdrží tři měsíce personalizované podpory prostřednictvím WeChat, včetně přizpůsobených doporučení cvičení, motivačních zpráv a vzdělávacího obsahu.
|
Účastníci obdrží tři měsíce personalizované podpory prostřednictvím WeChat, včetně přizpůsobených doporučení cvičení, motivačních zpráv a vzdělávacího obsahu.
Účastníci obdrží svépomocnou brožuru na podporu fyzické aktivity mezi staršími lidmi.
Brožura bude obsahovat pokyny pro bezpečné a efektivní cvičení, tipy pro udržení motivace a informace o zdravotních přínosech pravidelné fyzické aktivity.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny obdrží svépomocnou brožuru určenou na podporu fyzické aktivity u seniorů.
|
Účastníci obdrží svépomocnou brožuru na podporu fyzické aktivity mezi staršími lidmi.
Brožura bude obsahovat pokyny pro bezpečné a efektivní cvičení, tipy pro udržení motivace a informace o zdravotních přínosech pravidelné fyzické aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas strávený sedavým chováním
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
|
Doba strávená sedavým chováním (min/týden) za posledních 7 dní
|
Sledování po 3 a 6 měsících
|
|
Přijatelnost intervence na bázi mobilního telefonu
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
|
Přijatelnost bude posouzena pomocí série 4 položek z předchozích studií o intervencích mobilní fyzické aktivity.
Účastníci budou hodnotit každý výrok na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).
Prohlášení se budou týkat aspektů, jako je snadnost použití, osobní význam, jasnost informací a celková spokojenost s intervencí.
|
Sledování po 3 a 6 měsících
|
|
Vnímaná užitečnost intervence na bázi mobilního telefonu
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
|
Vnímaná užitečnost bude posouzena pomocí 5 položek z předchozích studií o intervencích fyzické aktivity online.
Účastníci budou každou otázku hodnotit na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 (vůbec neužitečné) do 5 (velmi užitečné).
Otázky budou zkoumat, jak užiteční účastníci považovali intervenci za užitečnou, když jim pomohla (1) zvýšit sebevědomí v pravidelné fyzické aktivitě, (2) překonat překážky fyzické aktivity, (3) zvýšit podporu účasti na fyzické aktivitě, (4) plánovat pro fyzickou aktivitu a (5) zůstat motivováni k fyzické aktivitě.
|
Sledování po 3 a 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas strávený cvičením s nulovým časem
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
|
Doba strávená fyzickou aktivitou vsedě a ve stoje (min/týden) za posledních 7 dní
|
Sledování po 3 a 6 měsících
|
|
Cvičte vlastní účinnost
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
|
Toto měřítko výsledku hodnotí důvěru účastníků v jejich schopnost věnovat se pravidelné fyzické aktivitě (self-efficacy).
Účastníci budou hodnotit svou sebedůvěru na stupnici jedné položky v rozmezí od 1 do 10, přičemž vyšší skóre značí větší sebeúčinnost.
|
Sledování po 3 a 6 měsících
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
|
Úrovně úzkosti a deprese budou hodnoceny pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), validovaného nástroje obsahujícího dvě položky pro úzkost a dvě položky pro depresi.
Skóre PHQ-4 se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů úzkosti a deprese.
|
Sledování po 3 a 6 měsících
|
|
Vnímané subjektivní štěstí
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
|
Toto měřítko výsledku hodnotí subjektivní štěstí účastníků pomocí stupnice Self-Reported Happiness.
Účastníci budou hodnotit své štěstí na jednopoložkové škále od 1 (vůbec nešťastní) do 5 (mimořádně šťastní), přičemž vyšší skóre znamená větší vnímané štěstí.
|
Sledování po 3 a 6 měsících
|
|
Vnímaná životní spokojenost
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
|
Toto měřítko výsledku hodnotí subjektivní životní spokojenost účastníků pomocí škály životní spokojenosti, kterou sami uvedli.
Účastníci budou hodnotit svou životní spokojenost na jednopoložkové škále v rozmezí od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou životní spokojenost.
|
Sledování po 3 a 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Mobile Elderly Exercise
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobilní podpora cvičení
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoDeprese | Úzkost | Použití látky | Poruchy chování v dospíváníSpojené státy
-
Maltepe UniversityDokončenoSpát | Ošetřovatelský kazKrocan
-
Sense A/SStaženoHypertenze | Zdravý | Hypotenze
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno
-
Koç UniversityDokončeno
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; European and Developing Countries Clinical Trials Partnership... a další spolupracovníciDokončeno
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationDokončenoDemence | Rodinný pečovatel | Peer SupportSpojené státy
-
Shared Decision Making ResourcesEMD Serono; Multiple Sclerosis Association of AmericaDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
Shanghai 6th People's HospitalUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Asian Center for Health Education; Shanghai Municipal Commission of Health and Family PlanningDokončenoDiabetes mellitus 2. typuČína