- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06570083
Mobilbaserad intervention för att främja fysisk aktivitet bland äldre
Mobilbaserad intervention för att främja fysisk aktivitet bland äldre med kroniska sjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att främja fysisk aktivitet bland äldre individer är en allt viktigare prioritering för folkhälsan. Regelbunden träning är avgörande för att bibehålla rörligheten, förbättra det mentala välbefinnandet och minska risken för att förvärra kroniska tillstånd. Men många äldre individer möter betydande hinder, inklusive fysiska begränsningar, bristande motivation och begränsad tillgång till säkra miljöer.
Denna mobiltelefonbaserade intervention strävar efter att möta dessa utmaningar genom att erbjuda tillgängligt stöd genom åldersanpassade träningsrutiner, motiverande uppmaningar och pedagogiskt innehåll som levereras direkt till deltagarnas mobila enheter. Interventionens primära mål är att minska stillasittande beteende, öka fysisk aktivitetsnivå och i slutändan förbättra den övergripande hälsan och välbefinnandet hos äldre individer med kroniska sjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kina, 519087
- Beijing Normal University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥60 år och diagnostiserad med minst en kronisk sjukdom
- Äger en smartphone och är skicklig på att använda WeChat
- Daglig stillasittande tid ≥6 timmar
Uteslutningskriterier:
- nyligen genomförda operationer, skador eller andra tillstånd som skulle förhindra enkel fysisk aktivitet
- hörsel, syn eller fysiska funktionshinder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få tre månaders personligt stöd via WeChat, inklusive skräddarsydda träningsrekommendationer, motiverande meddelanden och pedagogiskt innehåll.
|
Deltagarna får tre månaders personlig support via WeChat, inklusive skräddarsydda träningsrekommendationer, motiverande meddelanden och pedagogiskt innehåll.
Deltagarna får ett självhjälpshäfte för att främja fysisk aktivitet bland äldre.
Häftet kommer att innehålla riktlinjer för säkra och effektiva övningar, tips för att hålla sig motiverad och information om hälsofördelarna med regelbunden fysisk aktivitet.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen får ett självhjälpshäfte utformat för att främja fysisk aktivitet bland äldre.
|
Deltagarna får ett självhjälpshäfte för att främja fysisk aktivitet bland äldre.
Häftet kommer att innehålla riktlinjer för säkra och effektiva övningar, tips för att hålla sig motiverad och information om hälsofördelarna med regelbunden fysisk aktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid tillbringad i stillasittande beteende
Tidsram: 3 och 6 månaders uppföljning
|
Tiden för stillasittande beteende (min/vecka) under de senaste 7 dagarna
|
3 och 6 månaders uppföljning
|
|
Acceptans av den mobiltelefonbaserade interventionen
Tidsram: 3 och 6 månaders uppföljning
|
Acceptansen kommer att bedömas med hjälp av en serie av 4 objekt från tidigare studier om mobila fysiska aktivitetsinterventioner.
Deltagarna kommer att betygsätta varje påstående på en 5-gradig Likert-skala, från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Uttalandena kommer att täcka aspekter som användarvänlighet, personlig relevans, tydlig information och övergripande tillfredsställelse med interventionen.
|
3 och 6 månaders uppföljning
|
|
Upplevd användbarhet av den mobiltelefonbaserade interventionen
Tidsram: 3 och 6 månaders uppföljning
|
Upplevd användbarhet kommer att bedömas med hjälp av 5 objekt från tidigare studier om fysiska aktivitetsinterventioner online.
Deltagarna kommer att betygsätta varje fråga på en 5-gradig Likert-skala, från 1 (inte alls användbart) till 5 (mycket användbart).
Frågorna kommer att undersöka hur användbara deltagarna fann interventionen för att hjälpa dem att (1) öka förtroendet för att delta i regelbunden fysisk aktivitet, (2) övervinna hinder för fysisk aktivitet, (3) öka stödet för att delta i fysisk aktivitet, (4) planera för fysisk aktivitet, och (5) förbli motiverad att delta i fysisk aktivitet.
|
3 och 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid tillbringad i nolltidsträning
Tidsram: 3 och 6 månaders uppföljning
|
Tiden för fysisk aktivitet sittande och stående (min/vecka) under de senaste 7 dagarna
|
3 och 6 månaders uppföljning
|
|
Utöva själveffektivitet
Tidsram: 3 och 6 månaders uppföljning
|
Detta resultatmått utvärderar deltagarnas tilltro till deras förmåga att delta i regelbunden fysisk aktivitet (self-efficacy).
Deltagarna kommer att bedöma sitt självförtroende på en engångsskala som sträcker sig från 1 till 10, med högre poäng som indikerar större själveffektivitet.
|
3 och 6 månaders uppföljning
|
|
Ångest och depression
Tidsram: 3 och 6 månaders uppföljning
|
Ångest- och depressionsnivåer kommer att bedömas med hjälp av Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), ett validerat verktyg som består av två poster för ångest och två för depression.
PHQ-4-poängen varierar från 0 till 12, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av ångest- och depressionssymtom.
|
3 och 6 månaders uppföljning
|
|
Upplevd subjektiv lycka
Tidsram: 3 och 6 månaders uppföljning
|
Detta resultatmått bedömer deltagarnas subjektiva lycka med hjälp av en Self-Reported Happiness-skala.
Deltagarna kommer att bedöma sin lycka på en engångsskala som sträcker sig från 1 (inte alls nöjd) till 5 (extremt nöjd), med högre poäng som indikerar större upplevd lycka.
|
3 och 6 månaders uppföljning
|
|
Upplevd tillfredsställelse i livet
Tidsram: 3 och 6 månaders uppföljning
|
Detta resultatmått bedömer deltagarnas subjektiva livstillfredsställelse med hjälp av en självrapporterad livstillfredsställelseskala.
Deltagarna kommer att bedöma sin tillfredsställelse med livet på en skala med enstaka objekt från 1 till 5, med högre poäng som indikerar större upplevd tillfredsställelse med livet.
|
3 och 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mobile Elderly Exercise
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .