- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06570083
Intervento basato su dispositivi mobili per promuovere l'attività fisica tra gli anziani
Intervento basato su dispositivi mobili per promuovere l'attività fisica tra gli anziani con malattie croniche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La promozione dell’attività fisica tra gli anziani è una priorità sempre più critica per la salute pubblica. L’esercizio fisico regolare è essenziale per mantenere la mobilità, migliorare il benessere mentale e ridurre il rischio di esacerbare condizioni croniche. Tuttavia, molti individui anziani incontrano barriere significative, tra cui limitazioni fisiche, mancanza di motivazione e accesso limitato ad ambienti sicuri.
Questo intervento basato sul telefono cellulare cerca di affrontare queste sfide offrendo un supporto accessibile attraverso routine di esercizi adatte all'età, suggerimenti motivazionali e contenuti educativi forniti direttamente sui dispositivi mobili dei partecipanti. L'obiettivo primario dell'intervento è ridurre il comportamento sedentario, aumentare i livelli di attività fisica e, in definitiva, migliorare la salute generale e il benessere degli anziani affetti da malattie croniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xue Weng
- Numero di telefono: 3621259
- Email: xueweng@bnu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Cina, 519087
- Beijing Normal University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥60 anni e diagnosi di almeno una malattia cronica
- Possiede uno smartphone ed è abile nell'uso di WeChat
- Tempo sedentario giornaliero ≥ 6 ore
Criteri di esclusione:
- recenti interventi chirurgici, lesioni o altre condizioni che impedirebbero una semplice attività fisica
- disabilità uditive, visive o fisiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno tre mesi di supporto personalizzato tramite WeChat, inclusi consigli sugli esercizi su misura, messaggi motivazionali e contenuti educativi.
|
I partecipanti ricevono tre mesi di supporto personalizzato tramite WeChat, inclusi consigli sugli esercizi su misura, messaggi motivazionali e contenuti educativi.
I partecipanti ricevono un libretto di auto-aiuto per promuovere l'attività fisica tra gli anziani.
L’opuscolo includerà linee guida per esercizi sicuri ed efficaci, suggerimenti per rimanere motivati e informazioni sui benefici per la salute derivanti da un’attività fisica regolare.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un libretto di auto-aiuto pensato per promuovere l'attività fisica tra gli anziani.
|
I partecipanti ricevono un libretto di auto-aiuto per promuovere l'attività fisica tra gli anziani.
L’opuscolo includerà linee guida per esercizi sicuri ed efficaci, suggerimenti per rimanere motivati e informazioni sui benefici per la salute derivanti da un’attività fisica regolare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo trascorso in comportamento sedentario
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
|
Il tempo trascorso in comportamento sedentario (min/settimana) negli ultimi 7 giorni
|
Follow-up a 3 e 6 mesi
|
|
Accettabilità dell'intervento basato sul telefono cellulare
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
|
L'accettabilità sarà valutata utilizzando una serie di 4 elementi provenienti da studi precedenti sugli interventi di attività fisica mobile.
I partecipanti valuteranno ciascuna affermazione su una scala Likert a 5 punti, che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Le dichiarazioni riguarderanno aspetti quali la facilità d'uso, la rilevanza personale, la chiarezza delle informazioni e la soddisfazione generale per l'intervento.
|
Follow-up a 3 e 6 mesi
|
|
Utilità percepita dell'intervento basato sul telefono cellulare
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
|
L'utilità percepita sarà valutata utilizzando 5 elementi di studi precedenti sugli interventi di attività fisica online.
I partecipanti valuteranno ciascuna domanda su una scala Likert a 5 punti, che va da 1 (per niente utile) a 5 (molto utile).
Le domande esploreranno l'utilità dell'intervento da parte dei partecipanti nell'aiutarli a (1) aumentare la fiducia nell'impegno in un'attività fisica regolare, (2) superare gli ostacoli all'attività fisica, (3) aumentare il sostegno per la partecipazione all'attività fisica, (4) pianificare per l’attività fisica e (5) rimanere motivati a impegnarsi nell’attività fisica.
|
Follow-up a 3 e 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo trascorso nell'esercizio a tempo zero
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
|
Il tempo trascorso a fare attività fisica stando seduti e in piedi (min/settimana) negli ultimi 7 giorni
|
Follow-up a 3 e 6 mesi
|
|
Esercitare l'autoefficacia
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
|
Questa misura di risultato valuta la fiducia dei partecipanti nella loro capacità di impegnarsi in un'attività fisica regolare (autoefficacia).
I partecipanti valuteranno la loro fiducia su una scala a singolo elemento che va da 1 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia.
|
Follow-up a 3 e 6 mesi
|
|
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
|
I livelli di ansia e depressione saranno valutati utilizzando il Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), uno strumento validato comprendente due item per l'ansia e due item per la depressione.
Il punteggio PHQ-4 varia da 0 a 12, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi di ansia e depressione.
|
Follow-up a 3 e 6 mesi
|
|
Felicità soggettiva percepita
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
|
Questa misura di risultato valuta la felicità soggettiva dei partecipanti utilizzando una scala di felicità auto-riferita.
I partecipanti valuteranno la loro felicità su una scala a singolo elemento che va da 1 (per niente felice) a 5 (estremamente felice), con punteggi più alti che indicano una maggiore felicità percepita.
|
Follow-up a 3 e 6 mesi
|
|
Soddisfazione di vita percepita
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
|
Questa misura di risultato valuta la soddisfazione soggettiva della vita dei partecipanti utilizzando una scala di soddisfazione della vita auto-riferita.
I partecipanti valuteranno la loro soddisfazione di vita su una scala a singolo elemento che va da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione di vita percepita.
|
Follow-up a 3 e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mobile Elderly Exercise
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Supporto per esercizi mobili
-
Sense A/SRitiratoIpertensione | Sano | Ipotensione
-
Ankara City Hospital BilkentCompletatoDiabete di tipo 1Tacchino
-
Dokuz Eylul UniversityNon ancora reclutamentoInfertilità | Fatica
-
Denver Health and Hospital AuthorityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoTracheotomia | Insufficienza respiratoria acuta | Ventilazione meccanicaStati Uniti
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)ReclutamentoMalattia polmonare interstiziale | Fibrosi polmonare progressivaStati Uniti
-
Bruyère Health Research Institute.ReclutamentoPROCESSO DECILITÀ DI TRASFERIMENTO LTC-TO-HOSPITALCanada
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Completato
-
Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMHColumbia UniversityReclutamentoDisturbi psicotici | Schizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo affettivo schizoidePortogallo
-
Karolinska InstitutetReclutamentoInsufficienza respiratoria acutaSvezia
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)CompletatoMalattia di Alzheimer | Compromissione cognitiva lieveStati Uniti