- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06570083
Mobil alapú beavatkozás az idősek fizikai aktivitásának előmozdítására
Mobil alapú beavatkozás a krónikus betegségben szenvedő idősek fizikai aktivitásának előmozdítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idősek fizikai aktivitásának előmozdítása egyre kritikusabb közegészségügyi prioritás. A rendszeres testmozgás elengedhetetlen a mobilitás fenntartásához, a mentális jólét javításához és a krónikus betegségek súlyosbodásának kockázatának csökkentéséhez. Sok idős ember azonban jelentős akadályokkal szembesül, beleértve a fizikai korlátokat, a motiváció hiányát és a biztonságos környezethez való korlátozott hozzáférést.
Ez a mobiltelefon-alapú beavatkozás ezekre a kihívásokra igyekszik megoldást nyújtani azáltal, hogy elérhető támogatást kínál az életkoruknak megfelelő gyakorlatok, motivációs utasítások és oktatási tartalmak révén, amelyeket közvetlenül a résztvevők mobileszközére juttatnak el. A beavatkozás elsődleges célja az ülő viselkedés csökkentése, a fizikai aktivitás szintjének növelése, és végső soron a krónikus betegségben szenvedő idősek általános egészségének és jólétének javítása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kína, 519087
- Beijing Normal University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥60 év, és legalább egy krónikus betegséggel diagnosztizálták
- Okostelefonja van, és jártas a WeChat használatában
- Napi ülőmunka ≥6 óra
Kizárási kritériumok:
- közelmúltbeli műtétek, sérülések vagy egyéb olyan állapotok, amelyek megakadályozzák az egyszerű fizikai tevékenységet
- hallás-, látás- vagy testi fogyatékosság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport résztvevői három hónapig személyre szabott támogatást kapnak a WeChaton keresztül, beleértve a testreszabott gyakorlati ajánlásokat, motivációs üzeneteket és oktatási tartalmakat.
|
A résztvevők három hónapig személyre szabott támogatást kapnak a WeChaton keresztül, beleértve a testreszabott gyakorlati ajánlásokat, motivációs üzeneteket és oktatási tartalmakat.
A résztvevők önsegítő füzetet kapnak az idősek fizikai aktivitásának népszerűsítésére.
A füzet útmutatásokat tartalmaz a biztonságos és hatékony gyakorlatokhoz, tippeket a motiváltság megőrzéséhez, valamint információkat a rendszeres testmozgás egészségügyi előnyeiről.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll csoport
A kontrollcsoport résztvevői egy önsegítő füzetet kapnak, amelynek célja az idősek fizikai aktivitásának népszerűsítése.
|
A résztvevők önsegítő füzetet kapnak az idősek fizikai aktivitásának népszerűsítésére.
A füzet útmutatásokat tartalmaz a biztonságos és hatékony gyakorlatokhoz, tippeket a motiváltság megőrzéséhez, valamint információkat a rendszeres testmozgás egészségügyi előnyeiről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ülő életmódban eltöltött idő
Időkeret: 3 és 6 hónapos követés
|
Az ülő életmóddal eltöltött idő (perc/hét) az elmúlt 7 napban
|
3 és 6 hónapos követés
|
|
A mobiltelefon alapú beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 3 és 6 hónapos követés
|
Az elfogadhatóságot a mobil fizikai aktivitással kapcsolatos beavatkozásokról szóló korábbi tanulmányokból származó 4 elemből álló sorozat alapján fogják értékelni.
A résztvevők minden állítást egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek).
A nyilatkozatok olyan szempontokra terjednek ki, mint a könnyű használat, a személyes relevancia, az információk egyértelműsége és a beavatkozással való általános elégedettség.
|
3 és 6 hónapos követés
|
|
A mobiltelefon-alapú beavatkozás észlelt hasznossága
Időkeret: 3 és 6 hónapos követés
|
Az észlelt hasznosságot az online fizikai aktivitással kapcsolatos beavatkozásokról szóló korábbi tanulmányok 5 elemének felhasználásával értékeljük.
A résztvevők minden kérdést egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek, amely 1-től (egyáltalán nem hasznos) 5-ig (nagyon hasznos) terjed.
A kérdések azt vizsgálják, hogy a résztvevők mennyire találták hasznosnak a beavatkozást abban, hogy (1) növeljék a rendszeres testmozgásba vetett bizalmukat, (2) leküzdjék a fizikai aktivitás akadályait, (3) növeljék a fizikai aktivitásban való részvétel támogatását, (4) a fizikai aktivitáshoz, és (5) maradjon motivált a fizikai aktivitásra.
|
3 és 6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nulla idejű edzéssel töltött idő
Időkeret: 3 és 6 hónapos követés
|
Az ülve és állva fizikai aktivitással töltött idő (perc/hét) az elmúlt 7 napban
|
3 és 6 hónapos követés
|
|
Gyakorolja az önhatékonyságot
Időkeret: 3 és 6 hónapos követés
|
Ez az eredménymérő azt értékeli, hogy a résztvevők mennyire bíznak abban, hogy képesek rendszeres fizikai tevékenységet folytatni (önhatékonyság).
A résztvevők egy tételes, 1-től 10-ig terjedő skálán értékelik önbizalmukat, ahol a magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
|
3 és 6 hónapos követés
|
|
Szorongás és depresszió
Időkeret: 3 és 6 hónapos követés
|
A szorongás és a depresszió szintjét a Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) segítségével értékeljük, amely egy validált eszköz, amely két elemből áll a szorongásra és két elemből a depresszióra.
A PHQ-4 pontszám 0 és 12 között mozog, a magasabb pontszámok pedig a szorongásos és depressziós tünetek súlyosságát jelzik.
|
3 és 6 hónapos követés
|
|
Érzékelt szubjektív boldogság
Időkeret: 3 és 6 hónapos követés
|
Ez az eredménymérő a résztvevők szubjektív boldogságát egy önbeszámoló boldogság skála segítségével értékeli.
A résztvevők boldogságukat egy tételes skálán értékelik, amely 1-től (egyáltalán nem boldog) 5-ig (rendkívül boldog) terjed, a magasabb pontszámok pedig nagyobb boldogságérzetet jeleznek.
|
3 és 6 hónapos követés
|
|
Érzékelt élettel való elégedettség
Időkeret: 3 és 6 hónapos követés
|
Ez az eredménymérő a résztvevők szubjektív élettel való elégedettségét értékeli egy önbeszámoló élettel való elégedettségi skála segítségével.
A résztvevők élettel való elégedettségüket egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik, ahol a magasabb pontszámok nagyobb elégedettségre utalnak.
|
3 és 6 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mobile Elderly Exercise
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .