- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06570083
Mobielgebaseerde interventie om fysieke activiteit onder ouderen te bevorderen
Mobielgebaseerde interventie om fysieke activiteit onder ouderen met chronische ziekten te bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het bevorderen van fysieke activiteit onder ouderen wordt een steeds belangrijker prioriteit voor de volksgezondheid. Regelmatige lichaamsbeweging is essentieel voor het behoud van de mobiliteit, het verbeteren van het mentale welzijn en het verminderen van het risico op verergering van chronische aandoeningen. Veel ouderen stuiten echter op aanzienlijke barrières, waaronder fysieke beperkingen, een gebrek aan motivatie en beperkte toegang tot een veilige omgeving.
Deze op mobiele telefoons gebaseerde interventie probeert deze uitdagingen aan te pakken door toegankelijke ondersteuning te bieden via op de leeftijd afgestemde oefeningsroutines, motiverende aanwijzingen en educatieve inhoud die rechtstreeks op de mobiele apparaten van de deelnemers wordt geleverd. Het primaire doel van de interventie is het verminderen van sedentair gedrag, het verhogen van de fysieke activiteit en uiteindelijk het verbeteren van de algehele gezondheid en het welzijn van ouderen met chronische ziekten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, China, 519087
- Beijing Normal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥60 jaar en gediagnosticeerd met ten minste één chronische ziekte
- Beschikt over een smartphone en is bedreven in het gebruik van WeChat
- Dagelijkse sedentaire tijd ≥6 uur
Uitsluitingscriteria:
- recente operaties, verwondingen of andere aandoeningen die eenvoudige fysieke activiteit zouden verhinderen
- gehoor-, gezichts- of lichamelijke handicaps
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen drie maanden persoonlijke ondersteuning via WeChat, inclusief op maat gemaakte trainingsaanbevelingen, motiverende berichten en educatieve inhoud.
|
Deelnemers ontvangen drie maanden persoonlijke ondersteuning via WeChat, inclusief op maat gemaakte trainingsaanbevelingen, motiverende berichten en educatieve inhoud.
Deelnemers ontvangen een zelfhulpboekje om bewegen onder ouderen te bevorderen.
Het boekje bevat richtlijnen voor veilige en effectieve oefeningen, tips om gemotiveerd te blijven en informatie over de gezondheidsvoordelen van regelmatige fysieke activiteit.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers uit de controlegroep ontvangen een zelfhulpboekje dat bedoeld is om bewegen onder ouderen te bevorderen.
|
Deelnemers ontvangen een zelfhulpboekje om bewegen onder ouderen te bevorderen.
Het boekje bevat richtlijnen voor veilige en effectieve oefeningen, tips om gemotiveerd te blijven en informatie over de gezondheidsvoordelen van regelmatige fysieke activiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd besteed aan sedentair gedrag
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden follow-up
|
De tijd die aan sedentair gedrag is besteed (min/week) in de afgelopen zeven dagen
|
3 en 6 maanden follow-up
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie op basis van mobiele telefoons
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden follow-up
|
De aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld aan de hand van een reeks van vier items uit eerdere onderzoeken naar interventies voor mobiele fysieke activiteit.
Deelnemers beoordelen elke stelling op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De uitspraken hebben betrekking op aspecten als gebruiksgemak, persoonlijke relevantie, duidelijkheid van de informatie en algehele tevredenheid over de interventie.
|
3 en 6 maanden follow-up
|
|
Waargenomen nut van de interventie op basis van mobiele telefoons
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden follow-up
|
Het waargenomen nut zal worden beoordeeld aan de hand van vijf items uit eerdere onderzoeken naar online interventies op het gebied van fysieke activiteit.
Deelnemers beoordelen elke vraag op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet nuttig) tot 5 (zeer nuttig).
De vragen zullen onderzoeken hoe nuttig deelnemers de interventie vonden om hen te helpen (1) het vertrouwen in het deelnemen aan regelmatige fysieke activiteit te vergroten, (2) barrières voor fysieke activiteit te overwinnen, (3) de steun voor deelname aan fysieke activiteit te vergroten, (4) plannen te maken voor fysieke activiteit, en (5) gemotiveerd blijven om deel te nemen aan fysieke activiteit.
|
3 en 6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd besteed aan zero-time-oefeningen
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden follow-up
|
De tijd besteed aan fysieke activiteit terwijl u zit en staat (min/week) in de afgelopen zeven dagen
|
3 en 6 maanden follow-up
|
|
Oefen zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden follow-up
|
Deze uitkomstmaat evalueert het vertrouwen van de deelnemers in hun vermogen om regelmatig aan lichaamsbeweging te doen (self-efficacy).
Deelnemers beoordelen hun zelfvertrouwen op een schaal met één item, variërend van 1 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op een grotere zelfeffectiviteit.
|
3 en 6 maanden follow-up
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden follow-up
|
De niveaus van angst en depressie zullen worden beoordeeld met behulp van de Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), een gevalideerd instrument dat bestaat uit twee items voor angst en twee items voor depressie.
De PHQ-4-score varieert van 0 tot 12, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van angst- en depressiesymptomen.
|
3 en 6 maanden follow-up
|
|
Waargenomen subjectief geluk
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden follow-up
|
Deze uitkomstmaat beoordeelt het subjectieve geluk van de deelnemers met behulp van een zelfgerapporteerde geluksschaal.
Deelnemers beoordelen hun geluk op een schaal met één item, variërend van 1 (helemaal niet gelukkig) tot 5 (extreem gelukkig), waarbij hogere scores duiden op een groter waargenomen geluk.
|
3 en 6 maanden follow-up
|
|
Ervaren levenstevredenheid
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden follow-up
|
Deze uitkomstmaat beoordeelt de subjectieve levenstevredenheid van de deelnemers met behulp van een zelfgerapporteerde levenstevredenheidsschaal.
Deelnemers beoordelen hun tevredenheid met het leven op een schaal met één item, variërend van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen tevredenheid met het leven.
|
3 en 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mobile Elderly Exercise
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .