- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06570083
Intervención basada en dispositivos móviles para promover la actividad física entre las personas mayores
Intervención basada en dispositivos móviles para promover la actividad física entre las personas mayores con enfermedades crónicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Promover la actividad física entre las personas mayores es una prioridad de salud pública cada vez más crítica. El ejercicio regular es esencial para mantener la movilidad, mejorar el bienestar mental y reducir el riesgo de exacerbar enfermedades crónicas. Sin embargo, muchas personas mayores encuentran barreras importantes, incluidas limitaciones físicas, falta de motivación y acceso restringido a entornos seguros.
Esta intervención basada en teléfonos móviles busca abordar estos desafíos ofreciendo apoyo accesible a través de rutinas de ejercicio apropiadas para la edad, indicaciones motivacionales y contenido educativo entregado directamente a los dispositivos móviles de los participantes. El objetivo principal de la intervención es reducir el comportamiento sedentario, aumentar los niveles de actividad física y, en última instancia, mejorar la salud y el bienestar general de las personas mayores con enfermedades crónicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Porcelana, 519087
- Beijing Normal University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥60 años y diagnóstico de al menos una enfermedad crónica.
- Posee un teléfono inteligente y domina el uso de WeChat.
- Tiempo sedentario diario ≥6 horas
Criterios de exclusión:
- Cirugías recientes, lesiones u otras condiciones que impedirían la actividad física simple.
- discapacidades auditivas, visuales o físicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Los participantes del grupo de intervención recibirán tres meses de apoyo personalizado a través de WeChat, que incluye recomendaciones de ejercicios personalizadas, mensajes motivadores y contenido educativo.
|
Los participantes reciben tres meses de apoyo personalizado a través de WeChat, que incluye recomendaciones de ejercicios personalizadas, mensajes motivadores y contenido educativo.
Los participantes reciben un folleto de autoayuda para promover la actividad física entre las personas mayores.
El folleto incluirá pautas para ejercicios seguros y efectivos, consejos para mantenerse motivado e información sobre los beneficios para la salud de la actividad física regular.
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Los participantes del grupo de control recibirán un folleto de autoayuda diseñado para promover la actividad física entre las personas mayores.
|
Los participantes reciben un folleto de autoayuda para promover la actividad física entre las personas mayores.
El folleto incluirá pautas para ejercicios seguros y efectivos, consejos para mantenerse motivado e información sobre los beneficios para la salud de la actividad física regular.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo dedicado a conductas sedentarias.
Periodo de tiempo: Seguimiento a 3 y 6 meses.
|
El tiempo de conducta sedentaria (min/semana) en los últimos 7 días
|
Seguimiento a 3 y 6 meses.
|
|
Aceptabilidad de la intervención basada en teléfonos móviles
Periodo de tiempo: Seguimiento a 3 y 6 meses.
|
La aceptabilidad se evaluará utilizando una serie de 4 ítems de estudios previos sobre intervenciones de actividad física móvil.
Los participantes calificarán cada afirmación en una escala Likert de 5 puntos, que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
Las declaraciones cubrirán aspectos como la facilidad de uso, la relevancia personal, la claridad de la información y la satisfacción general con la intervención.
|
Seguimiento a 3 y 6 meses.
|
|
Utilidad percibida de la intervención basada en teléfonos móviles
Periodo de tiempo: Seguimiento a 3 y 6 meses.
|
La utilidad percibida se evaluará utilizando 5 ítems de estudios previos sobre intervenciones de actividad física en línea.
Los participantes calificarán cada pregunta en una escala Likert de 5 puntos, que van desde 1 (nada útil) a 5 (muy útil).
Las preguntas explorarán qué tan útil encontraron los participantes la intervención para ayudarlos a (1) aumentar la confianza para realizar actividad física regular, (2) superar las barreras a la actividad física, (3) aumentar el apoyo para participar en actividad física, (4) planificar para la actividad física y (5) mantenerse motivado para realizar actividad física.
|
Seguimiento a 3 y 6 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo dedicado al ejercicio de tiempo cero
Periodo de tiempo: Seguimiento a 3 y 6 meses.
|
El tiempo dedicado a actividad física sentado y de pie (min/semana) en los últimos 7 días
|
Seguimiento a 3 y 6 meses.
|
|
Ejercer la autoeficacia
Periodo de tiempo: Seguimiento a 3 y 6 meses.
|
Esta medida de resultado evalúa la confianza de los participantes en su capacidad para realizar una actividad física regular (autoeficacia).
Los participantes calificarán su confianza en una escala de un solo ítem que va del 1 al 10, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
|
Seguimiento a 3 y 6 meses.
|
|
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Seguimiento a 3 y 6 meses.
|
Los niveles de ansiedad y depresión se evaluarán mediante el Cuestionario de salud del paciente-4 (PHQ-4), una herramienta validada que comprende dos ítems para la ansiedad y dos ítems para la depresión.
La puntuación del PHQ-4 varía de 0 a 12, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad y depresión.
|
Seguimiento a 3 y 6 meses.
|
|
Felicidad subjetiva percibida
Periodo de tiempo: Seguimiento a 3 y 6 meses.
|
Esta medida de resultado evalúa la felicidad subjetiva de los participantes mediante una escala de felicidad autoinformada.
Los participantes calificarán su felicidad en una escala de un solo ítem que va del 1 (nada feliz) al 5 (extremadamente feliz), y las puntuaciones más altas indican una mayor felicidad percibida.
|
Seguimiento a 3 y 6 meses.
|
|
Satisfacción vital percibida
Periodo de tiempo: Seguimiento a 3 y 6 meses.
|
Esta medida de resultado evalúa la satisfacción con la vida subjetiva de los participantes utilizando una escala de satisfacción con la vida autoinformada.
Los participantes calificarán su satisfacción con la vida en una escala de un solo ítem que va del 1 al 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la vida percibida.
|
Seguimiento a 3 y 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mobile Elderly Exercise
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .