- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06570083
Мобильное вмешательство для повышения физической активности среди пожилых людей
Мобильное вмешательство для повышения физической активности среди пожилых людей с хроническими заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Поощрение физической активности среди пожилых людей становится все более важным приоритетом общественного здравоохранения. Регулярные физические упражнения необходимы для поддержания подвижности, улучшения психического благополучия и снижения риска обострения хронических заболеваний. Однако многие пожилые люди сталкиваются со значительными препятствиями, включая физические ограничения, отсутствие мотивации и ограниченный доступ к безопасной среде.
Это вмешательство с использованием мобильных телефонов направлено на решение этих проблем, предлагая доступную поддержку посредством соответствующих возрасту упражнений, мотивационных подсказок и образовательного контента, доставляемого непосредственно на мобильные устройства участников. Основная цель вмешательства — уменьшить малоподвижный образ жизни, повысить уровень физической активности и, в конечном итоге, улучшить общее состояние здоровья и благополучия пожилых людей с хроническими заболеваниями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Китай, 519087
- Beijing Normal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥60 лет и диагностировано хотя бы одно хроническое заболевание.
- Владеет смартфоном и умеет пользоваться WeChat.
- Ежедневное сидячее время ≥6 часов
Критерии исключения:
- недавние операции, травмы или другие состояния, которые препятствуют простой физической активности
- нарушения слуха, зрения или физические недостатки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники интервенционной группы получат три месяца индивидуальной поддержки через WeChat, включая индивидуальные рекомендации по упражнениям, мотивационные сообщения и образовательный контент.
|
Участники получают три месяца индивидуальной поддержки через WeChat, включая индивидуальные рекомендации по упражнениям, мотивационные сообщения и образовательный контент.
Участники получают буклет по самопомощи, призванный пропагандировать физическую активность среди пожилых людей.
Буклет будет включать рекомендации по безопасным и эффективным упражнениям, советы по сохранению мотивации и информацию о пользе для здоровья регулярной физической активности.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники контрольной группы получат буклет по самопомощи, предназначенный для популяризации физической активности среди пожилых людей.
|
Участники получают буклет по самопомощи, призванный пропагандировать физическую активность среди пожилых людей.
Буклет будет включать рекомендации по безопасным и эффективным упражнениям, советы по сохранению мотивации и информацию о пользе для здоровья регулярной физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, проведенное в сидячем образе жизни
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Время, проведенное в сидячем положении (мин/неделю) за последние 7 дней
|
Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
|
Приемлемость вмешательства с использованием мобильных телефонов
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Приемлемость будет оцениваться с использованием серии из 4 пунктов из предыдущих исследований мобильных вмешательств в области физической активности.
Участники оценят каждое утверждение по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Заявления будут охватывать такие аспекты, как простота использования, личная значимость, ясность информации и общая удовлетворенность вмешательством.
|
Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
|
Воспринимаемая полезность вмешательства с использованием мобильных телефонов
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Воспринимаемая полезность будет оцениваться с использованием 5 пунктов из предыдущих исследований онлайн-вмешательств в области физической активности.
Участники будут оценивать каждый вопрос по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (совершенно бесполезно) до 5 (очень полезно).
Вопросы будут посвящены изучению того, насколько полезным участники нашли вмешательство, которое помогло им (1) повысить уверенность в регулярной физической активности, (2) преодолеть препятствия на пути к физической активности, (3) усилить поддержку участия в физической активности, (4) спланировать для физической активности и (5) сохранять мотивацию заниматься физической активностью.
|
Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, потраченное на упражнения с нулевым временем
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Время, потраченное на физическую активность сидя и стоя (мин/неделю) за последние 7 дней
|
Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
|
Тренируйте самоэффективность
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Этот показатель результата оценивает уверенность участников в своей способности регулярно заниматься физической активностью (самоэффективность).
Участники оценят свою уверенность по шкале из одного пункта от 1 до 10, причем более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
|
Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Уровни тревоги и депрессии будут оцениваться с использованием Анкеты здоровья пациента-4 (PHQ-4), проверенного инструмента, состоящего из двух вопросов по тревоге и двух вопросов по депрессии.
Оценка PHQ-4 варьируется от 0 до 12, причем более высокие оценки указывают на большую тяжесть симптомов тревоги и депрессии.
|
Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
|
Воспринимаемое субъективное счастье
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Этот показатель результата оценивает субъективное счастье участников с использованием шкалы самооценки счастья.
Участники оценят свое счастье по шкале от 1 (совсем не счастливы) до 5 (чрезвычайно счастливы), при этом более высокие баллы указывают на большее ощущение счастья.
|
Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
|
Воспринимаемое удовлетворение жизнью
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Этот показатель результата оценивает субъективную удовлетворенность жизнью участников с использованием шкалы удовлетворенности жизнью, которую они сами оценивают.
Участники оценят свою удовлетворенность жизнью по шкале из одного пункта от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую удовлетворенность жизнью.
|
Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mobile Elderly Exercise
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .