- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06570083
Mobilbasert intervensjon for å fremme fysisk aktivitet blant eldre
Mobilbasert intervensjon for å fremme fysisk aktivitet blant eldre med kroniske sykdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å fremme fysisk aktivitet blant eldre er en stadig mer kritisk folkehelseprioritet. Regelmessig trening er avgjørende for å opprettholde mobilitet, forbedre mentalt velvære og redusere risikoen for å forverre kroniske tilstander. Imidlertid møter mange eldre individer betydelige barrierer, inkludert fysiske begrensninger, mangel på motivasjon og begrenset tilgang til trygge miljøer.
Denne mobiltelefonbaserte intervensjonen søker å møte disse utfordringene ved å tilby tilgjengelig støtte gjennom alderstilpassede treningsrutiner, motiverende spørsmål og pedagogisk innhold levert direkte til deltakernes mobile enheter. Intervensjonens primære mål er å redusere stillesittende atferd, øke fysisk aktivitetsnivå og til slutt forbedre den generelle helsen og velværet til eldre personer med kroniske sykdommer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kina, 519087
- Beijing Normal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥60 år og diagnostisert med minst én kronisk sykdom
- Eier en smarttelefon og er dyktig i å bruke WeChat
- Daglig stillesittende tid ≥6 timer
Ekskluderingskriterier:
- nylige operasjoner, skader eller andre forhold som ville forhindre enkel fysisk aktivitet
- hørsel, syn eller fysiske funksjonshemminger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta tre måneders personlig støtte via WeChat, inkludert skreddersydde treningsanbefalinger, motiverende meldinger og pedagogisk innhold.
|
Deltakerne får tre måneders personlig støtte via WeChat, inkludert skreddersydde treningsanbefalinger, motiverende meldinger og pedagogisk innhold.
Deltakerne får et selvhjelpshefte for å fremme fysisk aktivitet blant eldre.
Heftet vil inneholde retningslinjer for trygge og effektive øvelser, tips for å holde motivasjonen oppe og informasjon om helsegevinsten ved regelmessig fysisk aktivitet.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen får et selvhjelpshefte laget for å fremme fysisk aktivitet blant eldre.
|
Deltakerne får et selvhjelpshefte for å fremme fysisk aktivitet blant eldre.
Heftet vil inneholde retningslinjer for trygge og effektive øvelser, tips for å holde motivasjonen oppe og informasjon om helsegevinsten ved regelmessig fysisk aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brukt i stillesittende atferd
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
|
Tiden brukt stillesittende atferd (min/uke) de siste 7 dagene
|
3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Akseptabilitet av den mobiltelefonbaserte intervensjonen
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
|
Akseptabilitet vil bli vurdert ved hjelp av en serie på 4 elementer fra tidligere studier om mobile fysiske aktivitetsintervensjoner.
Deltakerne vil rangere hvert utsagn på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Uttalelsene vil dekke aspekter som brukervennlighet, personlig relevans, klarhet i informasjonen og generell tilfredshet med intervensjonen.
|
3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Opplevd nytteverdi av den mobiltelefonbaserte intervensjonen
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
|
Opplevd nytteverdi vil bli vurdert ved hjelp av 5 elementer fra tidligere studier på nettbaserte fysiske aktivitetsintervensjoner.
Deltakerne vil rangere hvert spørsmål på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (ikke nyttig i det hele tatt) til 5 (veldig nyttig).
Spørsmålene vil utforske hvor nyttige deltakerne fant intervensjonen for å hjelpe dem til å (1) øke selvtilliten til å delta i regelmessig fysisk aktivitet, (2) overvinne barrierer for fysisk aktivitet, (3) øke støtten til å delta i fysisk aktivitet, (4) planlegge for fysisk aktivitet, og (5) holde seg motivert til å delta i fysisk aktivitet.
|
3 og 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brukt i null-tids trening
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
|
Tid brukt på fysisk aktivitet sittende og stående (min/uke) de siste 7 dagene
|
3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Trene selveffektivitet
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
|
Dette utfallsmålet evaluerer deltakernes tillit til deres evne til å delta i regelmessig fysisk aktivitet (self-efficacy).
Deltakerne vil vurdere selvtilliten sin på en enkeltelementskala fra 1 til 10, med høyere poengsum som indikerer større selveffektivitet.
|
3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
|
Angst- og depresjonsnivåer vil bli vurdert ved hjelp av Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), et validert verktøy som består av to elementer for angst og to elementer for depresjon.
PHQ-4-skåren varierer fra 0 til 12, med høyere skåre som indikerer større alvorlighetsgrad av angst- og depresjonssymptomer.
|
3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Opplevd subjektiv lykke
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
|
Dette utfallsmålet vurderer deltakernes subjektive lykke ved å bruke en Self-Reported Happiness-skala.
Deltakerne vil rangere sin lykke på en enkeltelementskala som strekker seg fra 1 (ikke fornøyd i det hele tatt) til 5 (ekstremt fornøyd), med høyere score som indikerer større opplevd lykke.
|
3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Opplevd livstilfredshet
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
|
Dette utfallsmålet vurderer deltakernes subjektive livstilfredshet ved å bruke en selvrapportert livstilfredshetsskala.
Deltakerne vil rangere sin livstilfredshet på en enkeltelementskala fra 1 til 5, med høyere skåre som indikerer større opplevd livstilfredshet.
|
3 og 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mobile Elderly Exercise
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .