- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06570083
Intervention mobile pour promouvoir l'activité physique chez les personnes âgées
Intervention mobile pour promouvoir l'activité physique chez les personnes âgées atteintes de maladies chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Promouvoir l’activité physique chez les personnes âgées est une priorité de santé publique de plus en plus cruciale. L'exercice régulier est essentiel pour maintenir la mobilité, améliorer le bien-être mental et réduire le risque d'exacerbation des maladies chroniques. Cependant, de nombreuses personnes âgées se heurtent à des obstacles importants, notamment des limitations physiques, un manque de motivation et un accès restreint à des environnements sûrs.
Cette intervention basée sur le téléphone mobile vise à relever ces défis en offrant un soutien accessible grâce à des routines d'exercices adaptées à l'âge, des invites de motivation et du contenu éducatif diffusé directement sur les appareils mobiles des participants. L'objectif principal de l'intervention est de réduire les comportements sédentaires, d'augmenter les niveaux d'activité physique et, à terme, d'améliorer la santé et le bien-être général des personnes âgées atteintes de maladies chroniques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, Chine, 519087
- Beijing Normal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥60 ans et diagnostic d'au moins une maladie chronique
- Possède un smartphone et maîtrise WeChat
- Temps de sédentarité quotidien ≥6 heures
Critères d'exclusion :
- interventions chirurgicales récentes, blessures ou autres conditions qui empêcheraient une activité physique simple
- handicap auditif, visuel ou physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants au groupe d'intervention recevront trois mois de soutien personnalisé via WeChat, y compris des recommandations d'exercices personnalisées, des messages de motivation et du contenu éducatif.
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Les participants reçoivent trois mois de soutien personnalisé via WeChat, comprenant des recommandations d'exercices personnalisées, des messages de motivation et du contenu éducatif.
Les participants reçoivent un livret d'auto-assistance pour promouvoir l'activité physique chez les personnes âgées.
Le livret comprendra des lignes directrices pour des exercices sûrs et efficaces, des conseils pour rester motivé et des informations sur les bienfaits d’une activité physique régulière pour la santé.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants du groupe témoin recevront un livret d'auto-assistance conçu pour promouvoir l'activité physique chez les personnes âgées.
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Les participants reçoivent un livret d'auto-assistance pour promouvoir l'activité physique chez les personnes âgées.
Le livret comprendra des lignes directrices pour des exercices sûrs et efficaces, des conseils pour rester motivé et des informations sur les bienfaits d’une activité physique régulière pour la santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps passé dans un comportement sédentaire
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
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Le temps passé à un comportement sédentaire (min/semaine) au cours des 7 derniers jours
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Suivi à 3 et 6 mois
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Acceptabilité de l'intervention par téléphone mobile
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
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L'acceptabilité sera évaluée à l'aide d'une série de 4 éléments issus d'études antérieures sur les interventions d'activité physique mobile.
Les participants évalueront chaque affirmation sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Les déclarations couvriront des aspects tels que la facilité d'utilisation, la pertinence personnelle, la clarté des informations et la satisfaction globale à l'égard de l'intervention.
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Suivi à 3 et 6 mois
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Utilité perçue de l'intervention par téléphone portable
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
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L'utilité perçue sera évaluée à l'aide de 5 éléments d'études antérieures sur les interventions d'activité physique en ligne.
Les participants évalueront chaque question sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 (pas du tout utile) à 5 (très utile).
Les questions exploreront dans quelle mesure les participants ont trouvé l'intervention utile pour les aider à (1) accroître leur confiance dans la pratique régulière d'une activité physique, (2) surmonter les obstacles à l'activité physique, (3) accroître le soutien à la participation à une activité physique, (4) planifier pour l'activité physique, et (5) rester motivé pour s'engager dans une activité physique.
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Suivi à 3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps passé à faire de l'exercice à temps zéro
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
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Le temps passé à faire de l'activité physique en position assise et debout (min/semaine) au cours des 7 derniers jours
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Suivi à 3 et 6 mois
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Faire preuve d’auto-efficacité
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
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Cette mesure de résultat évalue la confiance des participants dans leur capacité à s'engager dans une activité physique régulière (auto-efficacité).
Les participants évalueront leur confiance sur une échelle à un seul élément allant de 1 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
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Suivi à 3 et 6 mois
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Anxiété et dépression
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
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Les niveaux d'anxiété et de dépression seront évalués à l'aide du Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), un outil validé comprenant deux éléments pour l'anxiété et deux éléments pour la dépression.
Le score PHQ-4 varie de 0 à 12, les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes d'anxiété et de dépression.
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Suivi à 3 et 6 mois
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Bonheur subjectif perçu
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
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Cette mesure des résultats évalue le bonheur subjectif des participants à l'aide d'une échelle de bonheur autodéclaré.
Les participants évalueront leur bonheur sur une échelle à un seul élément allant de 1 (pas du tout heureux) à 5 (extrêmement heureux), des scores plus élevés indiquant un plus grand bonheur perçu.
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Suivi à 3 et 6 mois
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Satisfaction perçue dans la vie
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
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Cette mesure des résultats évalue la satisfaction subjective des participants dans la vie à l'aide d'une échelle de satisfaction dans la vie autodéclarée.
Les participants évalueront leur satisfaction dans la vie sur une échelle à un seul élément allant de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction dans la vie perçue.
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Suivi à 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mobile Elderly Exercise
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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