Keskiannoksen inhaloitavaan kortikosteroidiin/pitkävaikutteiseen beeta-agonistiin (ICS/LABA) lisätyn dupilumabin tehokkuus verrattuna ICS-annoksen nostamiseen suuriannoksiin ICS/LABA-hoitoon kontrolloimatonta astmaa sairastavilla nuorilla ja aikuisilla potilailla (AIM4:Next Step)
keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Regeneron Pharmaceuticals
AIM4: Seuraava vaihe – Astma hallitsematon ICS:llä keskiannoksella (GINA 4): Seuraava vaihe; Keskiannoksen ICS/LABA-annokseen lisätyn dupilumabin tehokkuus verrattuna ICS-annoksen nostamiseen suuriannoksiin ICS/LABA-potilailla, joilla on hallitsematon astma
Tässä tutkimuksessa tutkitaan lääkettä nimeltä dupilumabi. Tutkimus keskittyy potilaisiin, joilla on hallitsematon astma. Astma on tila, jossa hengitystiet kapenevat ja turpoavat, mikä vaikeuttaa hengittämistä. Hallitsematon astma tarkoittaa, että potilailla on edelleen toistuvia oireita käyttäessään nykyistä astmalääkettä.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kumpi hoito-ohjelma on tehokkaampi: ottaa dupilumabi yhdessä inhaloitavan astmalääkkeen kanssa vai ottaa vain suurempi annos inhaloitavaa astmalääkettä. Käytettävä astmalääketyyppi on inhaloitava kortikosteroidi ja pitkävaikutteinen beeta-agonisti (jota kutsutaan ICS/LABA:ksi). Jotkut potilaat voivat myös saada ylimääräistä astmalääkitystä, jota kutsutaan pitkävaikutteiseksi muskariiniantagonistiksi (kutsutaan LAMAksi), jos he saavat jo LAMA-lääkitystä.
Tutkimuksessa tarkastellaan myös:
• Mitä sivuvaikutuksia voi esiintyä dupilumabin ottamisesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on vaihe 3b Kanadassa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4W2
- Clinique de Specialisee en Allergie de la Capitale
-
Québec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitare de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ) - Universite Laval
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- The Lung Centre at Vancouver General Hospital
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
- Dynamic Drug Advancement Ltd.
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
- Inspiration Research Limited
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1E2
- Evidence Based Medical Educator Inc.
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1T3
- Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- PRCCI Clinical Research Center
-
-
-
-
-
Wroclaw, Puola, 54239
- Lekarze Specjaliści Małolepszy i Partnerzy
-
Wroclaw, Puola, PL-53-201
- ALL-MED Specjalistyczna Opieka Medyczna Medyczny Instytut Badawczy
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-033
- Centrum Medyczne All-Med
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 53301
- Michał Bogacki - DOBROSTAN
-
-
Malopolska
-
Krakow, Malopolska, Puola, 31-559
- Diamond Clinic sp zoo
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Puola, 02-677
- European Trial Group (ETG) Warsaw
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-044
- Centrum Medycyny Oddechowej Mroz SJ
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-687
- Allergy Clinic NZOZ Homeo Medicus
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Budynek Centrum Medycyny Nieinwazyjnej
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10717
- Lungenpraxis Hohenzollerndamm RCMS
-
Leipzig, Saksa, 04347
- POIS Sachsen GmbH iG
-
Mainz, Saksa, 55128
- IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Saksa, 86150
- Praxis fur Pneumologie am Duako
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81377
- LMU University Hospital Munich
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60596
- IKF Pneumologie Frankfurt GmbH & Co KG
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Koblenz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 56068
- KPPK Studienzentrum
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23552
- Velocity Clinical Research Lubeck GmbH (Formerly KLB Gesundheitsforschung Lübeck GmbH)
-
-
-
-
Region Syddanmark
-
Vejle, Region Syddanmark, Tanska, 7100
- Vejle Sygehus
-
-
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93301
- Kern Research, Inc
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Modena Allergy & Asthma, Inc.
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- Antelope Valley Clinical Trials
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90815
- Ark Clinical Research, LLC
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Newport Native MD, Inc.
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Childrens Hospital of Orange County Main Campus
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Raffi Tachdjian MD, Inc.
-
Stockton, California, Yhdysvallat, 95207
- Bensch Clinical Research
-
Upland, California, Yhdysvallat, 91786
- Integrated Research of Inland, Inc.
-
Westminster, California, Yhdysvallat, 92683
- Allianz Research Institute
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- National Jewish Health
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
- St Francis Medical Institute
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34746
- Florida Lung, Asthma and Sleep Specialists (FLASS) - Celebration
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
- Treasure Valley Medical Research
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- Sneeze Wheeze and Itch Associates
-
River Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60305
- Asthma and Allergy Center of Chicago
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- Endeavor Health, Skokie Campus
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
- Bluegrass Allergy Research
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217
- Family Allergy and Asthma Research Institute
-
Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42301
- Allergy & Asthma Specialists, P.S.C.
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- Paul A. Shapero, M.D.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Michigan Medicine
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55402
- Clinical Research Institute, Inc.
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63119
- Washington University School of Medicine
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59808
- Montana Medical Research
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat, 68123
- The Asthma and Allergy Center
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
- Henderson Clinical Trials
-
-
New York
-
Cortland, New York, Yhdysvallat, 13045
- Certified Research Associates
-
Hawthorne, New York, Yhdysvallat, 10532
- New York Medical College
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Northwell Health at ENT & Allergy Associates
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14607
- Rochester Regional Health - Alexander Park - Allergy, Immunology & Rheumatology
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital and Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- Allergy Asthma and Clinical Research Center
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15801
- Clinical Research Associates of Central PA
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Asthma and Environmental Health Lung Institute
-
Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
- Pulmonology Associates Inc.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Dharma MD PA d/b/a Southwest Family Medicine Associates
-
Denison, Texas, Yhdysvallat, 75020
- Premier Pulmonary Critical Care and Sleep Medicine
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79912
- Western Sky Medical Research
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Children's Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine - Section of Pulmonary and Critical Care
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
- Metroplex Pulmonary and Sleep Center, PA
-
North Richland Hills, Texas, Yhdysvallat, 76180
- Lung Sleep Research Institute
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- South Texas Allergy & Asthma Medical Professionals (STAAMP) Research
-
Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
- Allergy & Asthma Care of Waco
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Intermountain Medical Center - Murray (Pulmonary Medicine)
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Inova Fairfax Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Astman diagnoosi ≥12 kuukauden ajalta Global Initiative for Asthma (GINA) 2023 -ohjeasiakirjan perusteella
- Olemassa oleva hoito keskimääräisellä ICS/LABA-annoksella (>250–500 μg/vrk flutikasonipropionaatti DPI:tä tai vastaavaa GINA 2023 -ohjeasiakirjan mukaan) vähintään 3 kuukauden ajan vakaalla annoksella ≥ 1 kuukausi ennen käyntiä 1
- Osallistujat, jotka tarvitsevat korkeintaan 3 kontrolleria astmaansa, katsotaan kelvollisiksi tähän tutkimukseen
- Esikeuhkoputkia laajentava FEV1, kuten protokollassa on määritelty
- Vähintään 12 %:n ja 200 ml:n palautuvuus FEV1:ssä sen jälkeen, kun 200–400 μg albuterolia/salbutamolia on annettu seulonnassa TAI dokumentoitu FEV1:n ≥ 20 %:n lasku, kuten protokollassa on määritelty
- Osoitettu sitoutumisen keskiannokseen ICS/LABA:ta vähintään 80 %:lla päivistä sisäänajojakson aikana
- ACQ-5-pisteet ≥1,5 seulonnassa (käynti 1)
- Anamneesi ≥1 vakava pahenemisvaihe edellisenä vuonna ennen käyntiä 1, mutta ei käyntiä 1 välittömästi edeltäneiden 30 päivän aikana
- Biomarkkerin kriteerit: Veren eosinofiilien perustason määrä ≥300 solua/μL käynnillä 1 (~90 % väestöstä), kuten protokollassa on määritelty
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) tai muiden keuhkosairauden diagnosointi, jotka voivat heikentää keuhkojen toimintaa ja häiritä hoidon arviointeja
- Kliinisiä todisteita keuhkosairaudesta (muista kuin astmasta tai kuvantamista (rintakehän röntgenkuvaus, tietokonetomografia (CT), magneettikuvaus [MRI]) ja merkittäviä löydöksiä 12 kuukauden sisällä ensimmäisestä käynnistä ja peruskäyntiin asti (mukaan lukien) vierailu 3)
- Osallistuja, joka kokee vakavan astman pahenemisen milloin tahansa 1 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä (käynti 1) peruskäyntiin (käynti 3) mukaan lukien, pöytäkirjan mukaisesti
- Paino on alle 30 kiloa
- Nykyinen tupakoitsija tai tupakoinnin lopettaminen 6 kuukauden sisällä ennen vierailua yhden tai aiempi tupakoitsija, jonka tupakointihistoria on ≥10 pakkausvuotta
- Vaikeat samanaikaiset sairaudet, jotka tutkijan arvion mukaan vaikuttaisivat haitallisesti osallistujan osallistumiseen tutkimukseen, kuten pöytäkirjassa on määritelty
- Osallistujat eivät saa käyttää systeemisiä kortikosteroideja missään vaiheessa seulontakäyntiä edeltävän kuukauden (käynti 1) ja sisäänajojakson aikana.
HUOMAA: Muut protokollan määrittelemät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat voimassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dupilumabi + ICS/LABA
Satunnaistettu 1:1
|
Annetaan ihonalaisena (SC) injektiona
Muut nimet:
Annettu sokkoannoksena
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo + ICS/LABA
Satunnaistettu 1:1
|
Annetaan SC-injektiona
Annettu sokkoannoksena
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vuotuinen vakavan astman pahenemisaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52 asti
|
Lähtötilanne viikolle 52 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keuhkoputkia edeltävässä uloshengitystilavuudessa ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
|
Systeemisen kortikosteroidialtistuksen vuotuinen kumulatiivinen annos vaikeiden astman pahenemisvaiheiden hoitoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
|
Lähtötilanne viikolle 52
|
|
|
Muutos astmanhallintakyselyssä (ACQ-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
ACQ-5:ssä on 5 kohtaa, jotka arvioivat yleisimmät astmaoireet: 1. Astman herääminen viime viikolla yöllä, 2. Astman oireiden vakavuus aamulla, 3. Astman aiheuttama päivittäisten toimintojen rajoitus, 4. Hengenahdistus astman ja 5. hengityksen vinkumisen vuoksi.
Osallistujia pyydetään muistelemaan, miten astma on ollut edellisen viikon aikana, ja vastaamaan oireisiin liittyviin kysymyksiin 7 pisteen asteikolla (0 = ei heikentynyttä, 6 = maksimi vajaatoiminta).
ACQ-5:n kokonaispistemäärä on viiden kysymyksen keskiarvo ja siten 0 (täysin kontrolloitu) ja 6 (vakavasti hallitsematon) välillä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa heikompaa astman hallintaa.
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
ACQ-5:n saavuttaneiden osallistujien osuus <1,5
Aikaikkuna: Viikolla 12
|
Viikolla 12
|
|
|
Muutos esikeuhkoputkia laajentavassa FEV1:ssä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 asti
|
Perustaso viikkoon 52 asti
|
|
|
Muutos prosenteissa ennustettu FEV1
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 asti
|
Perustaso viikkoon 52 asti
|
|
|
Muutos uloshengityshuipun virtauksessa (PEF)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 asti
|
Perustaso viikkoon 52 asti
|
|
|
Muutos pakotetussa vitaalikapasiteetissa (FVC)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 asti
|
Perustaso viikkoon 52 asti
|
|
|
Muutos pakotetussa uloshengitysvirtauksessa (FEF) 25-75 %
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 asti
|
Perustaso viikkoon 52 asti
|
|
|
Muutos FEV1: FVC -suhteessa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 asti
|
Perustaso viikkoon 52 asti
|
|
|
Muutos keuhkoputkien laajentamisen jälkeisessä FEV1:ssä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 asti
|
Perustaso viikkoon 52 asti
|
|
|
Aika ensimmäiseen vakavaan pahenemistapahtumaan
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
|
Viikolle 52 asti
|
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat 0,5 pisteen parannuksen minimaalisessa kliinisesti tärkeässä erossa (MCID) ACQ-5:ssä
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
|
Viikolle 52 asti
|
|
|
Hoidon aiheuttaman haittatapahtuman (TEAE) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
|
Viikolle 52 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 24. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 24. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Astma
- Orgaaniset kemikaalit
- Rasvahapot
- Lipidit
- Hapot, asyklinen
- Karboksyylihapot
- Polisykliset yhdisteet
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Rasvahapot, haihtuvat
- Androstadienes
- Androstenes
- Androstanes
- Flutikasoni
- dupilumabi
- Propionates
Muut tutkimustunnusnumerot
- R668-AS-2373
- 2023-510458-18-00 (Ctis: EU CT Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkia julkisesti saatavilla olevien tulosten taustalla olevia yksittäisiä potilastietoja (IPD) harkitaan jaettavaksi.
IPD-jaon aikakehys
Kun Regeneronilla on:
- saanut myyntiluvan merkittäviltä terveysviranomaisilta (esim. FDA, Euroopan lääkevirasto (EMA), Pharmaceutical and Medical Devices Agency (PMDA)) tuotteelle ja käyttöaiheelle tai on maailmanlaajuisesti lopettanut tuotteen kehittämisen kaikkia käyttöaiheita varten tai sen jälkeen huhtikuuta 2020, eikä hänellä ole tulevaisuuden kehityssuunnitelmia
- asetetut tulokset julkisesti saataville (esim. tieteellinen julkaisu, tieteellinen konferenssi, kliinisten tutkimusten rekisteri)
- on laillinen valtuudet jakaa tiedot, ja
- on varmistanut kyvyn suojata osallistujien yksityisyyttä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat voivat tehdä Vivlin kautta ehdotuksen Regeneronin sponsoroiman kliinisen tutkimuksen yksittäisten potilaiden tai aggregoidun tason tietojen saamisesta.
Regeneronin riippumattomien tutkimuspyyntöjen arviointikriteerit löytyvät osoitteesta: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .