JAK-estäjien tehokkuus ja turvallisuus AA-potilailla: RWE-tutkimus
sunnuntai 25. elokuuta 2024 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
JAK-estäjien tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joilla on hiustenlähtö: yhden keskuksen, reaalimaailman tutkimus
Janus-kinaasiestäjien (JAKi) käyttöönotto näyttää mullistavan hiustenlähtö areatan (AA) terapeuttisen alan.
Ihanteellinen JAKi ei kuitenkaan ole vielä ratkaistu ja todelliset tiedot puuttuvat edelleen.
Todistaa eri JAKi-valmisteiden, mukaan lukien tofasitinibin, baritsitinibin, ritlesitinibin, abrositinibin, upadasitinibin ja ifidancitinibin, tehokkuudesta ja turvallisuudesta todellisissa olosuhteissa ja kuvata sairauden perusominaisuuksia ja potilasprofiileja, joita pidetään hyvinä JAKi-ehdokkaina päivittäisessä käytännössä.
Lisäksi aiomme tutkia JAK-estäjien tehoa ja turvallisuutta AA-potilailla sekä tarjota kliinistä näyttöä kliinikoille ja potilaille, kun he laativat yksilöllisiä hoitosuunnitelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ru Dai, MD
- Puhelinnumero: 15982215914
- Sähköposti: dairu@zju.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wu
- Sähköposti: wuxianjie@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Ottaa yhteyttä:
- Ru Dai, Ph.D
- Puhelinnumero: 86 15982215914
- Sähköposti: dairu@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu hiustenlähtö, joita on hoidettu JAKi:lla, mukaan lukien tofasitinibi, baritsitinibi, ritlesitinibi, abrositinibi, upadasitinibi ja ifidansitinibi yli 3 kuukauden ajan Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun ihotautien osastolla, toinen liitännäissairaala
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 2–18-vuotiaat potilaat, joilla on hiustenlähtö areata
- Potilaat, joilla on diagnosoitu hiustenlähtö AA-ohjeen mukaan
- AA Potilaat, joita on hoidettu JAKi:lla, mukaan lukien tofasitinibi, baritsitinibi, ritlesitinibi, abrositinibi, upadasitinibi ja ifidansitinibi yli 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat olivat aiemmin saaneet hiusimplantteja
- Muu hiustenlähtö
- Muut sairaudet voivat aiheuttaa hiustenlähtöä, mukaan lukien psoriaasi, jäkälä, et ai.
- SUOLA-pistemäärää ei voida arvioida lähtötilanteessa tai seurannassa
- Potilaat osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tofasitinibillä hoidettu ryhmä
Reaalimaailmassa AA-potilaita hoidettiin tofasitinibillä.
|
Reaalimaailmassa AA-potilaita hoidettiin tofasitinibillä.
|
|
Baritinibillä hoidettu ryhmä
Reaalimaailmassa AA-potilaita hoidettiin baritinibillä.
|
Tosielämässä AA-potilaita hoidettiin baritsitinibillä.
|
|
Ruksolitinibillä hoidettu ryhmä
Reaalimaailmassa AA-potilaita hoidettiin ruksolitinibillä
|
Reaalimaailmassa AA-potilaita hoidettiin ruksolitinibillä.
|
|
Upadasitinibillä hoidettu ryhmä
Reaalimaailmassa AA-potilaita hoidettiin upadasitinibillä.
|
Reaalimaailmassa AA-potilaita hoidettiin Upadacitinibillä.
|
|
Abrocitinibillä hoidettu ryhmä
Reaalimaailmassa AA-potilaita hoidettiin abhisitinibillä.
|
Reaalimaailmassa AA-potilaat hoidettiin Abrocitinibillä.
|
|
Ritlesitinibillä hoidettu ryhmä
Reaalimaailmassa AA-potilaita hoidettiin ritlesitinibillä.
|
Reaalimaailmassa AA-potilaita hoidettiin Ritlesitinibillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkoitan SUOLA
Aikaikkuna: viikolla 24
|
Alopecia Tool (SALT) -pistemäärän aleneminen lähtötasoon verrattuna
|
viikolla 24
|
|
SUOLA 50
Aikaikkuna: viikolla 24
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden SUOLA-pistemäärä on parantunut yli 50 %
|
viikolla 24
|
|
SUOLA 75
Aikaikkuna: viikolla 24
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden SUOLA-pistemäärä on parantunut yli 70 %
|
viikolla 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkoitan SUOLA
Aikaikkuna: viikolla 12, 36, 48, 56
|
Alopecia Tool (SALT) -pistemäärän aleneminen lähtötasoon verrattuna
|
viikolla 12, 36, 48, 56
|
|
SUOLA 50
Aikaikkuna: viikolla 12, 36, 48, 56
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden SUOLA-pistemäärä parani yli 75 %
|
viikolla 12, 36, 48, 56
|
|
SUOLA 75
Aikaikkuna: viikolla 12, 36, 48, 56
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden SUOLA-pistemäärä on parantunut yli 50 %
|
viikolla 12, 36, 48, 56
|
|
Turvallisuusprofiili
Aikaikkuna: viikolla 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56
|
Kaikki haittatapahtumat, mukaan lukien infektio, hypohepatia, veritulppa, maha-suolikanavan reaktio ja muut järjestelmätapahtumat.
|
viikolla 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xianjie Wu, Ph.D, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240699
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .