Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo inhibitorów JAK u pacjentów z AA: badanie RWE

25 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Skuteczność i bezpieczeństwo inhibitorów JAK u pacjentów z łysieniem plackowatym: jednoośrodkowe badanie przeprowadzone w świecie rzeczywistym

Wprowadzenie inhibitorów kinazy janusowej (JAKi) wydaje się rewolucjonizować dziedzinę terapii łysienia plackowatego (AA). Jednak idealna JAKi nie została jeszcze ustalona i nadal brakuje rzeczywistych danych. Dostarczenie dowodów na skuteczność i bezpieczeństwo różnych JAKi, w tym tofacytynibu, baricytynibu, ritlecitynibu, abrocytynibu, upadacytynibu i ifidancitynibu, w warunkach rzeczywistych oraz opisanie wyjściowej charakterystyki choroby i profili pacjentów, którzy są uważani za dobrych kandydatów na JAKi w codziennej praktyce. Ponadto naszym zamiarem było zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa inhibitorów JAK u pacjentów z AA, a także dostarczenie dowodów klinicznych klinicystom i pacjentom podczas formułowania zindywidualizowanych planów leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Rekrutacyjny
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano łysienie plackowate, leczeni JAKi, w tym tofacytynibem, baricytynibem, ritlecitynibem, abrocytynibem, upadacytynibem i ifidancitynibem przez ponad 3 miesiące na Oddziale Dermatologii Drugiego Szpitala Stowarzyszonego Szkoły Medycznej Uniwersytetu Zhejiang

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z łysieniem plackowatym w wieku od 2 do 18 lat
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano łysienie plackowate zgodnie z wytycznymi AA
  • AA Pacjenci leczeni JAKi, w tym tofacytynibem, baricytynibem, ritlecitynibem, abrocytynibem, upadacytynibem i ifidancitynibem przez ponad 3 miesiące

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci otrzymywali wcześniej implanty włosów
  • Inne łysienie
  • Inne choroby mogą powodować łysienie, w tym łuszczyca, liszaj płaski i in.
  • Nie można oszacować wyniku SALT na początku badania ani podczas obserwacji
  • Pacjenci biorą udział w innych badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa leczona tofacytynibem
W warunkach rzeczywistych pacjenci z AA leczeni tofacytynibem.
Lek: Tofacytynib
W warunkach rzeczywistych pacjenci z AA leczeni tofacytynibem.
Grupa leczona barytynibem
W warunkach rzeczywistych pacjenci z AA leczeni barytynibem.
Lek: Baricytynib
W warunkach rzeczywistych pacjenci z AA leczeni baricytynibem.
Grupa leczona ruksolitynibem
W warunkach rzeczywistych pacjenci z AA leczeni ruksolitynibem
Lek: Ruksolitynib
W warunkach rzeczywistych pacjenci z AA leczeni ruksolitynibem.
Grupa leczona upadacytynibem
W warunkach rzeczywistych pacjenci z AA leczeni upadacytynibem.
Lek: Upadacytynib
W warunkach rzeczywistych pacjenci z AA leczeni upadacytynibem.
Grupa leczona abrocytynibem
W warunkach rzeczywistych pacjenci z AA leczeni abhicitinibem.
Lek: Abrocytynib
W warunkach rzeczywistych pacjenci z AA leczeni abrocytynibem.
Grupa leczona rytlecitynibem
W warunkach rzeczywistych pacjenci z AA leczeni rylecitynibem.
Lek: Ritlecitynib
W warunkach rzeczywistych pacjenci z AA leczeni rytlecitynibem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oznacza SÓL
Ramy czasowe: w tygodniu 24
Zmniejszenie wyniku w skali SALT (Severity of Alopecia Tool) w porównaniu z wartością wyjściową
w tygodniu 24
SÓL50
Ramy czasowe: w tygodniu 24
Odsetek pacjentów z ponad 50% poprawą wyniku SALT
w tygodniu 24
SÓL75
Ramy czasowe: w tygodniu 24
Odsetek pacjentów z ponad 70% poprawą wyniku SALT
w tygodniu 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oznacza SÓL
Ramy czasowe: w tygodniu 12, 36, 48, 56
Zmniejszenie wyniku w skali SALT (Severity of Alopecia Tool) w porównaniu z wartością wyjściową
w tygodniu 12, 36, 48, 56
SÓL50
Ramy czasowe: w tygodniu 12, 36, 48, 56
Odsetek pacjentów z ponad 75% poprawą wyniku SALT
w tygodniu 12, 36, 48, 56
SÓL75
Ramy czasowe: w tygodniu 12, 36, 48, 56
Odsetek pacjentów z ponad 50% poprawą wyniku SALT
w tygodniu 12, 36, 48, 56
Profil bezpieczeństwa
Ramy czasowe: w tygodniu 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56
Wszelkie zdarzenia niepożądane, w tym infekcja, niedoczynność wątroby, skrzeplina, reakcja żołądkowo-jelitowa i wszelkie inne zdarzenia ogólnoustrojowe.
w tygodniu 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Xianjie Wu, Ph.D, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20240699

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie plackowate

Badania kliniczne na Tofacytynib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj