Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af JAK-hæmmere hos patienter med AA: RWE-undersøgelse

25. august 2024 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effekten og sikkerheden af ​​JAK-hæmmere hos patienter med alopecia areata: et enkeltcenter, virkelighedsstudie

Introduktionen af ​​Janus Kinase-hæmmere (JAKi) ser ud til at revolutionere området for alopecia areata (AA)-terapi. Den ideelle JAKi er dog endnu ikke afgjort, og de virkelige data mangler stadig. At levere dokumentation for effektivitet og sikkerhed af forskellige JAKi, herunder tofacitinib, baricitinib, ritlecitinib, abrocitinib, upadacitinib og ifidancitinib i den virkelige verden, og beskrive baseline sygdomskarakteristika og patientprofiler, der anses for at være gode kandidater til JAKi i den daglige praksis. Ydermere havde vi til hensigt at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​JAK-hæmmere hos patienter med AA, samt at levere klinisk dokumentation for klinikerne og patienterne, når de formulerer individualiserede behandlingsplaner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med alopecia areata behandlet med JAKi inklusive tofacitinib, baricitinib, ritlecitinib, abrocitinib, upadacitinib og ifidancitinib i mere end 3 måneder i Dermatologisk afdeling, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med alopecia areata mellem 2 og 18 år
  • Patienter diagnosticeret med alopecia areata i henhold til AA guideline
  • AA Patienter behandlet med JAKi inklusive tofacitinib, baricitinib, ritlecitinib, abrocitinib, upadacitinib og ifidancitinib i mere end 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter havde tidligere fået hårimplantater
  • Anden alopeci
  • Andre sygdomme kan inducere alopeci, herunder psoriasis, lichen planus, et al.
  • Ude af stand til at estimere SALT-score ved baseline eller ved opfølgning
  • Patienter deltager i andre kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tofacitinib-behandlet gruppe
I den virkelige verden blev patienter med AA behandlet med tofacitinib.
Medicin: Tofacitinib
I den virkelige verden blev patienter med AA behandlet med tofacitinib.
Baritinib-behandlet gruppe
I den virkelige verden behandles patienter med AA med baritinib.
Medicin: Baricitinib
I den virkelige verden behandles patienter med AA med Baricitinib.
Ruxolitinib-behandlet gruppe
I den virkelige verden blev patienter med AA behandlet med ruxolitinib
Medicin: Ruxolitinib
I den virkelige verden behandles patienter med AA med Ruxolitinib.
Upadacitinib-behandlet gruppe
I den virkelige verden blev patienter med AA behandlet med upadacitinib.
Medicin: Upadacitinib
I den virkelige verden behandles patienter med AA med Upadacitinib.
Abrocitinib-behandlet gruppe
I den virkelige verden blev patienter med AA behandlet med abhicitinib.
Medicin: Abrocitinib
I den virkelige verden behandles patienter med AA med Abrocitinib.
Ritlecitinib-behandlet gruppe
I den virkelige verden behandles patienter med AA med ritlecitinib.
Medicin: Ritlecitinib
I den virkelige verden behandles patienter med AA med Ritlecitinib.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Middel SALT
Tidsramme: i uge 24
Reduktion af Sværhedsgraden af ​​Alopecia Tool (SALT) score sammenlignet med baseline
i uge 24
SALT50
Tidsramme: i uge 24
Procentdel af patienter med mere end 50 % forbedring i SALT-score
i uge 24
SALT75
Tidsramme: i uge 24
Procentdel af patienter med mere end 70 % forbedring i SALT-score
i uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Middel SALT
Tidsramme: i uge 12, 36, 48, 56
Reduktion af Sværhedsgraden af ​​Alopecia Tool (SALT) score sammenlignet med baseline
i uge 12, 36, 48, 56
SALT50
Tidsramme: i uge 12, 36, 48, 56
Procentdel af patienter med mere end 75 % forbedring i SALT-score
i uge 12, 36, 48, 56
SALT75
Tidsramme: i uge 12, 36, 48, 56
Procentdel af patienter med mere end 50 % forbedring i SALT-score
i uge 12, 36, 48, 56
Sikkerhedsprofil
Tidsramme: i uge 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56
Eventuelle bivirkninger, herunder infektion, hypohepati, trombose, gastrointestinale reaktioner og andre systemhændelser.
i uge 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xianjie Wu, Ph.D, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2024

Først opslået (Faktiske)

27. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20240699

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alopecia areata

Kliniske forsøg med Tofacitinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner