- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06574932
Monistrategisten lähestymistapojen vaikutus digitaalisen altistumisen rajoittamiseen
Ruutuaika ja mielenterveys: useiden strategisten lähestymistapojen vaikutus digitaalisen altistumisen rajoittamiseen nuorten mielenterveyden parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikainen tutkimus korostaa kasvavaa huolta digitaalisen liikakäytön vaikutuksista opiskelijoiden henkiseen hyvinvointiin. Jatkuva ilmoitustulva, paine pysyä yhteydessä ja sosiaalisen median riippuvuutta aiheuttava luonne voivat aiheuttaa jatkuvaa stressiä ja häiriötekijöitä. Tämä puolestaan voi haitata opiskelijoiden kykyä keskittyä, osallistua merkitykselliseen sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja ylläpitää tervettä tasapainoa akateemisen ja henkilökohtaisen elämänsä välillä.
Monitehtäväohjelma tarjoaa lupaavan toimenpiteen näiden kielteisten vaikutusten torjumiseksi. Kannustamalla oppilaita katkaisemaan yhteyden digitaalisiin laitteisiin ja vähentämään online-toimintaansa tilapäisesti, digitaalinen detox voi tarjota mahdollisuuden palauttaa heidän suhteensa teknologiaan. Tämä katkaisujakso antaa opiskelijoille mahdollisuuden saada takaisin aikansa hallintaan, vähentää stressiä ja edistää terveellisempiä tapoja, jotka tukevat heidän henkistä hyvinvointiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: MUHAMMAD Rashaad
- Puhelinnumero: 03337474991
- Sähköposti: stunning003@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujien tulee olla opiskelijoiksi missä tahansa Lahoren kolmesta yliopistosta.
- Osallistujien tulee olla 18–25-vuotiaita, koska tämä väestöryhmä on tyypillisesti enemmän sitoutunut älypuhelimen käyttöön ja saattaa kokea erilaisia mielenterveysvaikutuksia.
- Osallistujien tulee omistaa älypuhelin ja käyttää sitä säännöllisesti. Säännöllinen käyttö on älypuhelinta vähintään kaksi tuntia päivässä.
- Osallistujien on oltava valmiita antamaan kirjallinen tietoinen suostumus, jossa he vahvistavat ymmärtävänsä tutkimuksesta ja suostuvat osallistumaan vapaaehtoisesti.
- Osallistujien on kyettävä lukemaan ja ymmärtämään kieltä, jolla kyselylomakkeet ja arvioinnit suoritetaan (todennäköisesti englanti tai urdu, riippuen tutkimuksen suunnittelusta).
- Vain päätoimiset opiskelijat otetaan mukaan, jotta heidän päivittäiset rutiinit ja stressitasot ovat paremmin vertailukelpoisia koko tutkimusryhmässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu vakavia psykiatrisia häiriöitä (kuten skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai muut vakavat psykiatriset sairaudet), suljetaan pois. Nämä olosuhteet voivat aiheuttaa hämmentäviä muuttujia, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
- Henkilöt, jotka ovat parhaillaan hoidossa vakavien mielenterveysongelmien vuoksi tai käyttävät lääkkeitä, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa mielenterveyteen ja älypuhelimen käyttöön, suljetaan pois, jotta vältytään hämmentävältä vaikutukselta.
- Henkilöt, jotka ovat äskettäin kokeneet merkittäviä elämäntapahtumia (kuten läheisen perheenjäsenen kuolema, vakavat onnettomuudet tai muut merkittävät traumat) viimeisen kuuden kuukauden aikana, voidaan sulkea pois, koska nämä tapahtumat voivat vaikuttaa mielenterveyteen älypuhelimen käytöstä riippumatta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kokeellinen ryhmä harjoittaa monia strategisia lähestymistapoja, mukaan lukien ruutuaika- ja mielenterveyshaasteet, viikoittaiset näyttöttömät päivät, näyttöajan vähentämistavoitteet, käyttöajan seuranta, jäsennellyt päivärutiinit, vanhempien osallistuminen ja seuranta, perheen mediasuunnitelmat, vaihtoehtoiset sitoutumiset, ja offline-sosiaalisen vuorovaikutuksen edistäminen.
|
Kokeellinen ryhmä harjoittaa monia strategisia lähestymistapoja, mukaan lukien ruutuaika- ja mielenterveyshaasteet, viikoittaiset näyttöttömät päivät, näyttöajan vähentämistavoitteet, käyttöajan seuranta, jäsennellyt päivärutiinit, vanhempien osallistuminen ja seuranta, perheen mediasuunnitelmat, vaihtoehtoiset sitoutumiset, ja offline-sosiaalisen vuorovaikutuksen edistäminen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmälle ei puututa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistynyt ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Yleistynyt ahdistuneisuusmuutos mitataan (GAD-7).
seitsemän kohteen instrumentti, jota käytetään mittaamaan tai arvioimaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) vakavuutta.
GAD-7-pisteet lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastausluokkiin "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä, " ja laskea sitten yhteen seitsemän kysymyksen pisteet.
Seitsemän kohteen GAD-7 kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21. Pistemäärä 0-4: Minimaalinen ahdistus.
Pisteet 5-9: Lievä ahdistuneisuus.
Pisteet 10-14: Keskivaikea ahdistuneisuus.
Pisteet yli 15: Vaikea ahdistuneisuus.
|
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Masennuksen muutos mitataan PHQ-9:llä.
PHQ-9-pisteitä voidaan käyttää hoidon suunnitteluun ja seurantaan.
Laitteen pisteyttämiseksi laske kaikkien tarkistettujen vastausten numerot kunkin otsikon alla (ei ollenkaan = 0, useita päiviä = 1, yli puolet päivistä = 2 ja melkein joka päivä = 3).
Lisää luvut yhteen saadaksesi kyselylomakkeen alareunassa olevat pisteet.
PHQ-9 sisältää viisi luokkaa, joissa raja-arvo 0-4 tarkoittaa, että masennusoireita ei ole, 5-9 lieviä masennusoireita, 10-14 kohtalaisia masennusoireita, 15-19 kohtalaisen vaikeita masennusoireita ja 20-27 vaikeita. masennusoireet
|
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: MUHAMMAD ARSHED, PhD, University of Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mojtabai R, Olfson M, Han B. National Trends in the Prevalence and Treatment of Depression in Adolescents and Young Adults. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20161878. doi: 10.1542/peds.2016-1878. Epub 2016 Nov 14.
- Shakya HB, Christakis NA. Association of Facebook Use With Compromised Well-Being: A Longitudinal Study. Am J Epidemiol. 2017 Feb 1;185(3):203-211. doi: 10.1093/aje/kww189.
- Basen I. You can't stop checking your phone because Silicon Valley designed it that way. CBC Radio 2018 Sept 14. Available: www.cbc.ca/radio/thesundayedition/the-sunday-edition-september-16-2018-1.4822353/you-can-t-stop-checking-your-phone-because-silicon-valley-designed-it-that-way-1.4822360
- NHS Digital. Mental Health of Children and Young People in England, 2017: Summary of key findings. NHS Digital; 2018 [cited 2019 Sep 21]. Available from: https://files.digital.nhs.uk/A6/EA7D58/MHCYP%202017%20Summary.pdf
- Patalay P, Gage SH. Changes in millennial adolescent mental health and health-related behaviours over 10 years: a population cohort comparison study. Int J Epidemiol. 2019 Oct 1;48(5):1650-1664. doi: 10.1093/ije/dyz006.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAHSS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .