- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06574932
Die Wirkung von Multi-Strategie-Ansätzen auf die Begrenzung der digitalen Exposition
Bildschirmzeit und geistige Gesundheit: Der Einfluss von Multi-Strategie-Ansätzen auf die Begrenzung der digitalen Exposition zur Verbesserung der psychischen Gesundheit von Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aktuelle Forschungsergebnisse unterstreichen die wachsende Besorgnis über die Auswirkungen der digitalen Übernutzung auf das geistige Wohlbefinden von Schülern. Die ständige Flut an Benachrichtigungen, der Druck, in Verbindung zu bleiben, und die Suchtgefahr von sozialen Medien können zu einem Zustand ständigen Stresses und Ablenkung führen. Dies wiederum kann die Fähigkeit der Studierenden beeinträchtigen, sich zu konzentrieren, sich an sinnvollen sozialen Interaktionen zu beteiligen und ein gesundes Gleichgewicht zwischen ihrem akademischen und privaten Leben aufrechtzuerhalten.
Ein Multi-Assignment-Programm bietet eine vielversprechende Intervention, um diesen negativen Auswirkungen entgegenzuwirken. Durch die Ermutigung der Schüler, sich von digitalen Geräten zu trennen und ihr Online-Engagement vorübergehend zu reduzieren, kann eine digitale Entgiftung die Möglichkeit bieten, ihre Beziehung zur Technologie neu zu gestalten. Diese Zeit der Trennung ermöglicht es den Schülern, die Kontrolle über ihre Zeit zurückzugewinnen, Stress abzubauen und gesündere Gewohnheiten zu entwickeln, die ihr geistiges Wohlbefinden unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: MUHAMMAD Rashaad
- Telefonnummer: 03337474991
- E-Mail: stunning003@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen als Studierende an einer der drei Universitäten von Lahore eingeschrieben sein.
- Die Teilnehmer sollten zwischen 18 und 25 Jahre alt sein, da diese Bevölkerungsgruppe typischerweise stärker mit der Smartphone-Nutzung beschäftigt ist und unterschiedliche Auswirkungen auf die psychische Gesundheit haben kann.
- Die Teilnehmer müssen ein Smartphone besitzen und regelmäßig nutzen. Unter regelmäßiger Nutzung versteht man ein Smartphone für mindestens zwei Stunden am Tag.
- Die Teilnehmer müssen bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, ihr Verständnis für die Studie anzuerkennen und einer freiwilligen Teilnahme zuzustimmen.
- Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, die Sprache zu lesen und zu verstehen, in der die Fragebögen und Bewertungen durchgeführt werden (wahrscheinlich Englisch oder Urdu, je nach Studiendesign).
- Es werden nur Vollzeitstudierende einbezogen, um sicherzustellen, dass ihre täglichen Abläufe und ihr Stressniveau in der gesamten Studiengruppe besser vergleichbar sind.
Ausschlusskriterien:
- Personen, bei denen schwere psychiatrische Störungen (wie Schizophrenie, bipolare Störung oder andere schwerwiegende psychiatrische Erkrankungen) diagnostiziert wurden, werden ausgeschlossen. Diese Bedingungen könnten verwirrende Variablen hervorrufen, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen könnten.
- Personen, die sich derzeit wegen schwerer psychischer Erkrankungen in Behandlung befinden oder Medikamente einnehmen, die sich erheblich auf die psychische Gesundheit und die Smartphone-Nutzung auswirken könnten, werden ausgeschlossen, um verwirrende Auswirkungen zu vermeiden.
- Personen, die in den letzten sechs Monaten wichtige Lebensereignisse (z. B. den Tod eines nahen Familienmitglieds, schwere Unfälle oder andere schwere Traumata) erlebt haben, können ausgeschlossen werden, da diese Ereignisse unabhängig von der Smartphone-Nutzung Auswirkungen auf die psychische Gesundheit haben könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Versuchsgruppe wird sich mit multi-strategischen Ansätzen befassen, darunter Bildschirmzeit- und Vernunftherausforderungen, wöchentliche bildschirmfreie Tage, Ziele zur Reduzierung der Bildschirmzeit, Verfolgung der Bildschirmzeit, strukturierte Tagesabläufe, Einbeziehung und Überwachung der Eltern, Medienpläne für die Familie, alternative Engagements, und Förderung sozialer Offline-Interaktionen.
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Die Versuchsgruppe wird sich mit multi-strategischen Ansätzen befassen, darunter Bildschirmzeit- und Vernunftherausforderungen, wöchentliche bildschirmfreie Tage, Ziele zur Reduzierung der Bildschirmzeit, Verfolgung der Bildschirmzeit, strukturierte Tagesabläufe, Einbeziehung und Überwachung der Eltern, Medienpläne für die Familie, alternative Engagements, und Förderung sozialer Offline-Interaktionen.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Generalisierte Angst
Zeitfenster: 6 Monate ab Studienbeginn
|
Die generalisierte Angstveränderung wird anhand (GAD-7) gemessen.
Sieben-Punkte-Instrument, das zur Messung oder Beurteilung des Schweregrads einer generalisierten Angststörung (GAD) verwendet wird.
Der GAD-7-Score wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „mehrere Tage“, „mehr als die Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“ die Werte 0, 1, 2 und 3 zugewiesen werden. " bzw. und dann die Ergebnisse für die sieben Fragen addieren.
Die GAD-7-Gesamtpunktzahl für die sieben Elemente liegt zwischen 0 und 21. Punktzahl 0–4: Minimale Angst.
Punktzahl 5–9: Leichte Angst.
Punktzahl 10–14: Mäßige Angst.
Wert über 15: Schwere Angst.
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6 Monate ab Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depression
Zeitfenster: 6 Monate ab Studienbeginn
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Die Depressionsveränderung wird mit PHQ-9 gemessen.
PHQ-9-Scores können zur Planung und Überwachung der Behandlung verwendet werden.
Um das Instrument zu bewerten, zählen Sie die Anzahl aller überprüften Antworten unter jeder Überschrift zusammen (überhaupt nicht = 0, mehrere Tage = 1, mehr als die Hälfte der Tage = 2 und fast jeder Tag = 3).
Addieren Sie die Zahlen, um die Punktzahl am Ende des Fragebogens zu ergeben.
PHQ-9 umfasst fünf Kategorien, wobei ein Grenzwert von 0–4 keine depressiven Symptome anzeigt, 5–9 leichte depressive Symptome, 10–14 mittelschwere depressive Symptome, 15–19 mäßig schwere depressive Symptome und 20–27 schwere depressive Symptome
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6 Monate ab Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: MUHAMMAD ARSHED, PhD, University of Lahore
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mojtabai R, Olfson M, Han B. National Trends in the Prevalence and Treatment of Depression in Adolescents and Young Adults. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20161878. doi: 10.1542/peds.2016-1878. Epub 2016 Nov 14.
- Shakya HB, Christakis NA. Association of Facebook Use With Compromised Well-Being: A Longitudinal Study. Am J Epidemiol. 2017 Feb 1;185(3):203-211. doi: 10.1093/aje/kww189.
- Basen I. You can't stop checking your phone because Silicon Valley designed it that way. CBC Radio 2018 Sept 14. Available: www.cbc.ca/radio/thesundayedition/the-sunday-edition-september-16-2018-1.4822353/you-can-t-stop-checking-your-phone-because-silicon-valley-designed-it-that-way-1.4822360
- NHS Digital. Mental Health of Children and Young People in England, 2017: Summary of key findings. NHS Digital; 2018 [cited 2019 Sep 21]. Available from: https://files.digital.nhs.uk/A6/EA7D58/MHCYP%202017%20Summary.pdf
- Patalay P, Gage SH. Changes in millennial adolescent mental health and health-related behaviours over 10 years: a population cohort comparison study. Int J Epidemiol. 2019 Oct 1;48(5):1650-1664. doi: 10.1093/ije/dyz006.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FAHSS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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