- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06574932
Влияние мультистратегических подходов на ограничение цифрового воздействия
Экранное время и здравомыслие: влияние мультистратегических подходов на ограничение воздействия цифровых технологий на улучшение психического здоровья подростков
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавние исследования подчеркивают растущую обеспокоенность по поводу влияния чрезмерного использования цифровых технологий на психическое благополучие студентов. Постоянный поток уведомлений, необходимость оставаться на связи и зависимость от социальных сетей могут создать состояние постоянного стресса и отвлечения. Это, в свою очередь, может помешать студентам сосредоточиться, участвовать в значимом социальном взаимодействии и поддерживать здоровый баланс между учебой и личной жизнью.
Программа с несколькими назначениями предлагает многообещающее вмешательство для противодействия этим негативным эффектам. Побуждая учащихся отключаться от цифровых устройств и временно сокращать свое участие в Интернете, цифровая детоксикация может дать возможность перезагрузить их отношения с технологиями. Этот период отключения позволяет учащимся восстановить контроль над своим временем, снизить стресс и выработать более здоровые привычки, которые поддерживают их психическое благополучие.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: MUHAMMAD Rashaad
- Номер телефона: 03337474991
- Электронная почта: stunning003@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть зачислены студентами любого из трех университетов Лахора.
- Участникам должно быть от 18 до 25 лет, поскольку эта группа населения, как правило, больше использует смартфоны и может испытывать различные последствия для психического здоровья.
- Участники должны иметь и регулярно пользоваться смартфоном. Регулярное использование — смартфон не менее двух часов в день.
- Участники должны быть готовы предоставить письменное информированное согласие, подтвердив свое понимание исследования и согласившись участвовать добровольно.
- Участники должны уметь читать и понимать язык, на котором задаются анкеты и тесты (вероятно, английский или урду, в зависимости от дизайна исследования).
- В программу будут включены только студенты дневной формы обучения, чтобы гарантировать, что их распорядок дня и уровень стресса будут более сопоставимы в учебной группе.
Критерии исключения:
- Лица, у которых диагностированы тяжелые психические расстройства (такие как шизофрения, биполярное расстройство или другие серьезные психические заболевания), будут исключены. Эти условия могут привести к появлению мешающих переменных, которые могут повлиять на результаты исследования.
- Лица, которые в настоящее время проходят лечение от тяжелых психических заболеваний или принимают лекарства, которые могут существенно повлиять на психическое здоровье и использование смартфонов, будут исключены, чтобы избежать мешающих эффектов.
- Лица, которые недавно пережили важные жизненные события (например, смерть близкого члена семьи, крупные несчастные случаи или другие серьезные травмы) в течение последних шести месяцев, могут быть исключены, поскольку эти события могут повлиять на психическое здоровье независимо от использования смартфона.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Экспериментальная группа будет использовать многостратегические подходы, включая проблемы экранного времени и здравомыслия, еженедельные дни без экранов, цели по сокращению экранного времени, отслеживание экранного времени, структурированный распорядок дня, участие родителей и мониторинг, семейные медиа-планы, альтернативные занятия, и продвижение социальных взаимодействий в автономном режиме.
|
Экспериментальная группа будет использовать многостратегические подходы, включая проблемы экранного времени и здравомыслия, еженедельные дни без экранов, цели по сокращению экранного времени, отслеживание экранного времени, структурированный распорядок дня, участие родителей и мониторинг, семейные медиа-планы, альтернативные занятия, и продвижение социальных взаимодействий в автономном режиме.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа не будет подвергаться никакому вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генерализованная тревога
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
|
Изменение генерализованной тревожности будет измеряться по шкале (GAD-7).
инструмент из семи пунктов, который используется для измерения или оценки тяжести генерализованного тревожного расстройства (ГТР).
Оценка GAD-7 рассчитывается путем присвоения баллов 0, 1, 2 и 3 категориям ответов «совсем нет», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день». соответственно, а затем суммировать баллы по семи вопросам.
Сумма баллов GAD-7 по семи пунктам варьируется от 0 до 21. Оценка 0–4: минимальная тревожность.
Оценка 5–9: Легкая тревога.
Оценка 10–14: Умеренная тревожность.
Оценка больше 15: Сильная тревога.
|
6 месяцев от исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
|
Изменение депрессии будет измеряться с помощью PHQ-9.
Оценки PHQ-9 можно использовать для планирования и мониторинга лечения.
Чтобы оценить инструмент, подсчитайте количество всех проверенных ответов по каждому заголовку (никогда = 0, несколько дней = 1, более половины дней = 2 и почти каждый день = 3).
Сложите числа, чтобы получить сумму баллов, указанную в нижней части анкеты.
PHQ-9 включает пять категорий, где пороговая точка 0–4 указывает на отсутствие симптомов депрессии, 5–9 – легкие депрессивные симптомы, 10–14 – умеренные депрессивные симптомы, 15–19 – умеренно тяжелые депрессивные симптомы и 20–27 – тяжелые депрессивные симптомы. депрессивные симптомы
|
6 месяцев от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: MUHAMMAD ARSHED, PhD, University of Lahore
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mojtabai R, Olfson M, Han B. National Trends in the Prevalence and Treatment of Depression in Adolescents and Young Adults. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20161878. doi: 10.1542/peds.2016-1878. Epub 2016 Nov 14.
- Shakya HB, Christakis NA. Association of Facebook Use With Compromised Well-Being: A Longitudinal Study. Am J Epidemiol. 2017 Feb 1;185(3):203-211. doi: 10.1093/aje/kww189.
- Basen I. You can't stop checking your phone because Silicon Valley designed it that way. CBC Radio 2018 Sept 14. Available: www.cbc.ca/radio/thesundayedition/the-sunday-edition-september-16-2018-1.4822353/you-can-t-stop-checking-your-phone-because-silicon-valley-designed-it-that-way-1.4822360
- NHS Digital. Mental Health of Children and Young People in England, 2017: Summary of key findings. NHS Digital; 2018 [cited 2019 Sep 21]. Available from: https://files.digital.nhs.uk/A6/EA7D58/MHCYP%202017%20Summary.pdf
- Patalay P, Gage SH. Changes in millennial adolescent mental health and health-related behaviours over 10 years: a population cohort comparison study. Int J Epidemiol. 2019 Oct 1;48(5):1650-1664. doi: 10.1093/ije/dyz006.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FAHSS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .