- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06574932
Effekten af multi-strategiske tilgange til at begrænse digital eksponering
Skærmtid og fornuft: Indvirkningen af multi-strategiske tilgange til at begrænse digital eksponering for at forbedre unges mentale sundhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nyere forskning fremhæver den voksende bekymring over indvirkningen af digitalt overforbrug på elevernes mentale velvære. Den konstante byge af meddelelser, presset for at forblive forbundet og de sociale mediers vanedannende karakter kan skabe en tilstand af evig stress og distraktion. Dette kan igen hæmme elevernes evne til at fokusere, engagere sig i meningsfulde sociale interaktioner og opretholde en sund balance mellem deres akademiske og personlige liv.
Et program med flere opgaver tilbyder en lovende intervention for at modvirke disse negative effekter. Ved at opmuntre eleverne til at afbryde forbindelsen til digitale enheder og reducere deres onlineengagement midlertidigt, kan en digital detox give mulighed for at nulstille deres forhold til teknologi. Denne periode med frakobling giver eleverne mulighed for at genvinde kontrollen over deres tid, reducere stress og fremme sundere vaner, der understøtter deres mentale velvære.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: MUHAMMAD Rashaad
- Telefonnummer: 03337474991
- E-mail: stunning003@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere skal være tilmeldt som studerende ved et af de tre universiteter i Lahore.
- Deltagerne bør være 18 til 25 år gamle, da denne demografiske typisk er mere engageret i smartphonebrug og kan opleve forskellige mentale sundhedseffekter.
- Deltagerne skal eje og regelmæssigt bruge en smartphone. Regelmæssig brug er en smartphone i mindst to timer om dagen.
- Deltagerne skal være villige til at give skriftligt informeret samtykke, anerkende deres forståelse af undersøgelsen og indvillige i at deltage frivilligt.
- Deltagerne skal kunne læse og forstå det sprog, som spørgeskemaerne og vurderingerne administreres på (sandsynligvis engelsk eller urdu, afhængigt af undersøgelsens design).
- Kun fuldtidsstuderende vil blive inkluderet for at sikre, at deres daglige rutiner og stressniveauer er mere sammenlignelige på tværs af studiegruppen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der er blevet diagnosticeret med alvorlige psykiatriske lidelser (såsom skizofreni, bipolar lidelse eller andre større psykiatriske tilstande), vil blive udelukket. Disse forhold kan introducere forvirrende variabler, der kan påvirke undersøgelsens resultater.
- Personer, der i øjeblikket gennemgår behandling for alvorlige psykiske lidelser eller tager medicin, der kan have en betydelig indvirkning på mental sundhed og smartphonebrug, vil blive udelukket for at undgå forvirrende virkninger.
- Personer, der for nylig har oplevet større livsbegivenheder (såsom et nært familiemedlems død, større ulykker eller andre væsentlige traumer) inden for de sidste seks måneder kan blive udelukket, da disse hændelser kan påvirke mental sundhed uafhængigt af smartphonebrug.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Eksperimentgruppen vil være engageret i multi-strategiske tilgange, herunder skærmtid og fornuftsudfordringer, ugentlige skærmfri dage, mål for reduktion af skærmtid, sporing af skærmtid, strukturerede daglige rutiner, forældreinvolvering og overvågning, familieplaner, alternative engagementer, og fremme af offline sociale interaktioner.
|
Eksperimentgruppen vil være engageret i multi-strategiske tilgange, herunder skærmtid og fornuftsudfordringer, ugentlige skærmfri dage, mål for reduktion af skærmtid, sporing af skærmtid, strukturerede daglige rutiner, forældreinvolvering og overvågning, familieplaner, alternative engagementer, og fremme af offline sociale interaktioner.
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Kontrolgruppen får ingen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generaliseret angst
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Generaliseret angstændring vil blive målt ved (GAD-7).
syv-element instrument, der bruges til at måle eller vurdere sværhedsgraden af generaliseret angstlidelse (GAD).
GAD-7-scoren beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne "slet ikke", "adskillige dage", "mere end halvdelen af dagene" og "næsten hver dag, " henholdsvis og lægge scorerne for de syv spørgsmål sammen.
GAD-7 samlet score for de syv genstande varierer fra 0 til 21.Score 0-4: Minimal angst.
Score 5-9: Mild angst.
Score 10-14: Moderat angst.
Score større end 15: Alvorlig angst.
|
6 måneder fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Depressionsændring vil blive målt ved PHQ-9.
PHQ-9-score kan bruges til at planlægge og overvåge behandling.
For at score instrumentet skal du tælle tallene for alle de kontrollerede svar under hver overskrift (slet ikke=0, flere dage=1, mere end halvdelen af dagene=2 og næsten hver dag=3).
Læg tallene sammen for at få samlet scoren i bunden af spørgeskemaet.
PHQ-9 omfatter fem kategorier, hvor et afskæringspunkt på 0-4 indikerer ingen depressive symptomer, 5-9 milde depressive symptomer, 10-14 moderate depressive symptomer, 15-19 moderate svære depressive symptomer og 20-27 svære. depressive symptomer
|
6 måneder fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MUHAMMAD ARSHED, PhD, University of Lahore
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mojtabai R, Olfson M, Han B. National Trends in the Prevalence and Treatment of Depression in Adolescents and Young Adults. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20161878. doi: 10.1542/peds.2016-1878. Epub 2016 Nov 14.
- Shakya HB, Christakis NA. Association of Facebook Use With Compromised Well-Being: A Longitudinal Study. Am J Epidemiol. 2017 Feb 1;185(3):203-211. doi: 10.1093/aje/kww189.
- Basen I. You can't stop checking your phone because Silicon Valley designed it that way. CBC Radio 2018 Sept 14. Available: www.cbc.ca/radio/thesundayedition/the-sunday-edition-september-16-2018-1.4822353/you-can-t-stop-checking-your-phone-because-silicon-valley-designed-it-that-way-1.4822360
- NHS Digital. Mental Health of Children and Young People in England, 2017: Summary of key findings. NHS Digital; 2018 [cited 2019 Sep 21]. Available from: https://files.digital.nhs.uk/A6/EA7D58/MHCYP%202017%20Summary.pdf
- Patalay P, Gage SH. Changes in millennial adolescent mental health and health-related behaviours over 10 years: a population cohort comparison study. Int J Epidemiol. 2019 Oct 1;48(5):1650-1664. doi: 10.1093/ije/dyz006.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FAHSS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Multi-strategisk tilgang
-
Dr. Kristin SamuelsonAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Post traumatisk stress syndrom
-
University Medical Center GroningenDutch Kidney Foundation; Amphia Hospital; Healthy.io Ltd.; E-Zorg B.V. / KPN... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation
-
University of California, San FranciscoAfsluttetNeurokognitiv dysfunktionForenede Stater, Canada
-
Farapulse, Inc.AfsluttetParoksysmal atrieflimrenFrankrig
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.AfsluttetAfhængighed, StofKina
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetAkut hjertesvigt | Akut dyspnøFrankrig
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)AfsluttetDepression | Post traumatisk stress syndromUkraine
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendtBasilar invagination forbundet med atlantoaksial dislokationKina
-
Ottawa Hospital Research InstituteMicroPort Orthopedics Inc.RekrutteringArtroplastik, udskiftning, hofteCanada