- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06574932
Effekten av multistrategiska tillvägagångssätt för att begränsa digital exponering
Skärmtid och förnuft: effekten av multistrategiska tillvägagångssätt för att begränsa digital exponering för att förbättra ungdomars mentala hälsa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ny forskning visar på den växande oron över effekterna av digital överanvändning på elevers psykiska välbefinnande. Den ständiga störtfloden av meddelanden, trycket att hålla kontakten och sociala mediers beroendeframkallande karaktär kan skapa ett tillstånd av ständig stress och distraktion. Detta kan i sin tur hindra elevernas förmåga att fokusera, engagera sig i meningsfulla sociala interaktioner och upprätthålla en sund balans mellan deras akademiska och personliga liv.
Ett program med flera uppdrag erbjuder en lovande intervention för att motverka dessa negativa effekter. Genom att uppmuntra eleverna att koppla från digitala enheter och tillfälligt minska deras online-engagemang, kan en digital detox ge möjligheten att återställa deras förhållande till tekniken. Denna period av frånkoppling gör att eleverna kan återta kontrollen över sin tid, minska stressen och främja hälsosammare vanor som stöder deras mentala välbefinnande.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: MUHAMMAD Rashaad
- Telefonnummer: 03337474991
- E-post: stunning003@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste vara inskrivna som studenter vid något av de tre universiteten i Lahore.
- Deltagarna bör vara 18 till 25 år gamla, eftersom den här demografin vanligtvis är mer engagerad i smartphoneanvändning och kan uppleva varierande psykiska hälsoeffekter.
- Deltagarna måste äga och regelbundet använda en smartphone. Regelbunden användning är en smartphone i minst två timmar per dag.
- Deltagarna måste vara villiga att ge skriftligt informerat samtycke, erkänna sin förståelse av studien och samtycka till att delta frivilligt.
- Deltagarna måste kunna läsa och förstå språket som frågeformulären och bedömningarna administreras på (troligen engelska eller urdu, beroende på studiens design).
- Endast heltidsstudenter kommer att inkluderas för att säkerställa att deras dagliga rutiner och stressnivåer är mer jämförbara över hela studiegruppen.
Uteslutningskriterier:
- Individer som har diagnostiserats med allvarliga psykiatriska störningar (som schizofreni, bipolär sjukdom eller andra allvarliga psykiatriska tillstånd) kommer att uteslutas. Dessa förhållanden kan introducera förvirrande variabler som kan påverka studiens resultat.
- Individer som för närvarande genomgår behandling för allvarliga psykiska tillstånd eller som tar medicin som kan påverka mental hälsa och smartphoneanvändning avsevärt kommer att uteslutas för att undvika förvirrande effekter.
- Individer som nyligen har upplevt stora livshändelser (som en nära familjemedlems död, större olyckor eller andra betydande trauman) under de senaste sex månaderna kan uteslutas, eftersom dessa händelser kan påverka mental hälsa oberoende av smartphoneanvändning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Experimentgruppen kommer att vara engagerad i flerstrategiska tillvägagångssätt, inklusive skärmtid och förnuftsutmaningar, skärmfria dagar varje vecka, mål för minskning av skärmtid, spårning av skärmtid, strukturerade dagliga rutiner, föräldrarnas engagemang och övervakning, familjemediaplaner, alternativa engagemang, och främjande av sociala interaktioner offline.
|
Experimentgruppen kommer att vara engagerad i flerstrategiska tillvägagångssätt, inklusive skärmtid och förnuftsutmaningar, skärmfria dagar varje vecka, mål för minskning av skärmtid, spårning av skärmtid, strukturerade dagliga rutiner, föräldrarnas engagemang och övervakning, familjemediaplaner, alternativa engagemang, och främjande av sociala interaktioner offline.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer inte att ges någon intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generaliserad ångest
Tidsram: 6 månader från baslinjen
|
Generaliserad ångestförändring kommer att mätas med (GAD-7).
instrument med sju punkter som används för att mäta eller bedöma svårighetsgraden av generaliserat ångestsyndrom (GAD).
GAD-7-poängen beräknas genom att tilldela poängen 0, 1, 2 och 3 till svarskategorierna "inte alls", "flera dagar", "mer än hälften av dagarna" och "nästan varje dag, " respektive, och sedan lägga ihop poängen för de sju frågorna.
Totalpoäng GAD-7 för de sju föremålen varierar från 0 till 21. Poäng 0-4: Minimal ångest.
Betyg 5-9: Mild ångest.
Poäng 10-14: Måttlig ångest.
Poäng högre än 15: Svår ångest.
|
6 månader från baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: 6 månader från baslinjen
|
Depressionsförändring kommer att mätas med PHQ-9.
PHQ-9 poäng kan användas för att planera och övervaka behandling.
För att poängsätta instrumentet, räkna siffrorna för alla kontrollerade svar under varje rubrik (inte alls=0, flera dagar=1, mer än hälften av dagarna=2 och nästan varje dag=3).
Lägg ihop siffrorna för att summera poängen längst ner i frågeformuläret.
PHQ-9 omfattar fem kategorier, där en gräns på 0-4 indikerar inga depressiva symtom, 5-9 lindriga depressiva symtom, 10-14 måttliga depressiva symtom, 15-19 medelsvåra depressiva symtom och 20-27 svåra. depressiva symtom
|
6 månader från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: MUHAMMAD ARSHED, PhD, University of Lahore
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mojtabai R, Olfson M, Han B. National Trends in the Prevalence and Treatment of Depression in Adolescents and Young Adults. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20161878. doi: 10.1542/peds.2016-1878. Epub 2016 Nov 14.
- Shakya HB, Christakis NA. Association of Facebook Use With Compromised Well-Being: A Longitudinal Study. Am J Epidemiol. 2017 Feb 1;185(3):203-211. doi: 10.1093/aje/kww189.
- Basen I. You can't stop checking your phone because Silicon Valley designed it that way. CBC Radio 2018 Sept 14. Available: www.cbc.ca/radio/thesundayedition/the-sunday-edition-september-16-2018-1.4822353/you-can-t-stop-checking-your-phone-because-silicon-valley-designed-it-that-way-1.4822360
- NHS Digital. Mental Health of Children and Young People in England, 2017: Summary of key findings. NHS Digital; 2018 [cited 2019 Sep 21]. Available from: https://files.digital.nhs.uk/A6/EA7D58/MHCYP%202017%20Summary.pdf
- Patalay P, Gage SH. Changes in millennial adolescent mental health and health-related behaviours over 10 years: a population cohort comparison study. Int J Epidemiol. 2019 Oct 1;48(5):1650-1664. doi: 10.1093/ije/dyz006.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FAHSS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .