- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06574932
Effekten av multistrategiske tilnærminger for å begrense digital eksponering
Skjermtid og tilregnelighet: Effekten av multistrategiske tilnærminger for å begrense digital eksponering for å forbedre ungdommens mentale helse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyere forskning fremhever den økende bekymringen over virkningen av digitalt overbruk på elevenes mentale velvære. Den konstante overfloden av varsler, presset for å holde kontakten og sosiale mediers vanedannende natur kan skape en tilstand av evig stress og distraksjon. Dette kan igjen hindre elevenes evne til å fokusere, engasjere seg i meningsfulle sosiale interaksjoner og opprettholde en sunn balanse mellom deres akademiske og personlige liv.
Et fleroppdragsprogram tilbyr en lovende intervensjon for å motvirke disse negative effektene. Ved å oppmuntre studenter til å koble fra digitale enheter og redusere deres online engasjement midlertidig, kan en digital detox gi muligheten til å tilbakestille forholdet til teknologi. Denne perioden med frakobling lar elevene gjenvinne kontrollen over tiden sin, redusere stress og fremme sunnere vaner som støtter deres mentale velvære.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: MUHAMMAD Rashaad
- Telefonnummer: 03337474991
- E-post: stunning003@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere må være påmeldt som studenter ved et av de tre universitetene i Lahore.
- Deltakerne bør være 18 til 25 år gamle, siden denne demografien vanligvis er mer engasjert i smarttelefonbruk og kan oppleve varierende psykiske helseeffekter.
- Deltakerne må eie og regelmessig bruke en smarttelefon. Regelmessig bruk er en smarttelefon i minst to timer per dag.
- Deltakerne må være villige til å gi skriftlig informert samtykke, erkjenne sin forståelse av studien og godta å delta frivillig.
- Deltakerne må kunne lese og forstå språket som spørreskjemaene og vurderingene administreres på (sannsynligvis engelsk eller urdu, avhengig av studiedesignet).
- Kun heltidsstudenter vil bli inkludert for å sikre at deres daglige rutiner og stressnivåer er mer sammenlignbare på tvers av studiegruppen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har blitt diagnostisert med alvorlige psykiatriske lidelser (som schizofreni, bipolar lidelse eller andre alvorlige psykiatriske tilstander) vil bli ekskludert. Disse forholdene kan introdusere forvirrende variabler som kan påvirke studiens resultater.
- Personer som for tiden gjennomgår behandling for alvorlige psykiske lidelser eller tar medisiner som kan påvirke mental helse og smarttelefonbruk betydelig, vil bli ekskludert for å unngå forvirrende effekter.
- Personer som nylig har opplevd store livshendelser (som død av et nært familiemedlem, større ulykker eller andre betydelige traumer) i løpet av de siste seks månedene kan bli ekskludert, da disse hendelsene kan påvirke mental helse uavhengig av smarttelefonbruk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Eksperimentgruppen vil være engasjert i flerstrategiske tilnærminger, inkludert skjermtid og fornuftsutfordringer, ukentlige skjermfrie dager, mål for reduksjon av skjermtid, skjermtidssporing, strukturerte daglige rutiner, foreldreinvolvering og overvåking, familieplaner, alternative engasjementer, og promotering av offline sosiale interaksjoner.
|
Eksperimentgruppen vil være engasjert i flerstrategiske tilnærminger, inkludert skjermtid og fornuftsutfordringer, ukentlige skjermfrie dager, mål for reduksjon av skjermtid, skjermtidssporing, strukturerte daglige rutiner, foreldreinvolvering og overvåking, familieplaner, alternative engasjementer, og promotering av offline sosiale interaksjoner.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil ikke bli gitt noen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generalisert angst
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Generalisert angstendring vil bli målt ved (GAD-7).
syv-element instrument som brukes til å måle eller vurdere alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse (GAD).
GAD-7-poengsummen beregnes ved å tilordne poengsummene 0, 1, 2 og 3 til svarkategoriene "ikke i det hele tatt", "flere dager", "mer enn halvparten av dagene" og "nesten hver dag, " henholdsvis, og deretter legge sammen poengsummene for de syv spørsmålene.
GAD-7 total poengsum for de syv elementene varierer fra 0 til 21. Poeng 0-4: Minimal angst.
Score 5-9: Mild angst.
Poeng 10-14: Moderat angst.
Poeng høyere enn 15: Alvorlig angst.
|
6 måneder fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Depresjonsendring vil bli målt med PHQ-9.
PHQ-9 score kan brukes til å planlegge og overvåke behandling.
For å score instrumentet, tell tallene for alle de sjekkede svarene under hver overskrift (ikke i det hele tatt=0, flere dager=1, mer enn halvparten av dagene=2 og nesten hver dag=3).
Legg tallene sammen for å summere poengsummen på bunnen av spørreskjemaet.
PHQ-9 omfatter fem kategorier, der et grensepunkt på 0-4 indikerer ingen depressive symptomer, 5-9 milde depressive symptomer, 10-14 moderate depressive symptomer, 15-19 moderate-alvorlige depressive symptomer og 20-27 alvorlige. depressive symptomer
|
6 måneder fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MUHAMMAD ARSHED, PhD, University of Lahore
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mojtabai R, Olfson M, Han B. National Trends in the Prevalence and Treatment of Depression in Adolescents and Young Adults. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20161878. doi: 10.1542/peds.2016-1878. Epub 2016 Nov 14.
- Shakya HB, Christakis NA. Association of Facebook Use With Compromised Well-Being: A Longitudinal Study. Am J Epidemiol. 2017 Feb 1;185(3):203-211. doi: 10.1093/aje/kww189.
- Basen I. You can't stop checking your phone because Silicon Valley designed it that way. CBC Radio 2018 Sept 14. Available: www.cbc.ca/radio/thesundayedition/the-sunday-edition-september-16-2018-1.4822353/you-can-t-stop-checking-your-phone-because-silicon-valley-designed-it-that-way-1.4822360
- NHS Digital. Mental Health of Children and Young People in England, 2017: Summary of key findings. NHS Digital; 2018 [cited 2019 Sep 21]. Available from: https://files.digital.nhs.uk/A6/EA7D58/MHCYP%202017%20Summary.pdf
- Patalay P, Gage SH. Changes in millennial adolescent mental health and health-related behaviours over 10 years: a population cohort comparison study. Int J Epidemiol. 2019 Oct 1;48(5):1650-1664. doi: 10.1093/ije/dyz006.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FAHSS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .