- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06574932
Wpływ podejścia opartego na wielu strategiach na ograniczenie ekspozycji cyfrowej
Czas przed ekranem i zdrowie psychiczne: wpływ podejścia opartego na wielu strategiach na ograniczenie ekspozycji cyfrowej w celu poprawy zdrowia psychicznego nastolatków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedawne badania podkreślają rosnące obawy dotyczące wpływu nadużywania technologii cyfrowych na samopoczucie psychiczne uczniów. Ciągły zalew powiadomień, presja pozostawania w kontakcie i uzależniający charakter mediów społecznościowych mogą powodować stan ciągłego stresu i rozproszenia. To z kolei może utrudniać uczniom koncentrację, angażowanie się w znaczące interakcje społeczne i utrzymywanie zdrowej równowagi między życiem akademickim i osobistym.
Program obejmujący wiele zadań oferuje obiecującą interwencję pozwalającą przeciwdziałać tym negatywnym skutkom. Zachęcając uczniów do odłączenia się od urządzeń cyfrowych i tymczasowego ograniczenia ich zaangażowania w Internecie, cyfrowy detoks może zapewnić możliwość zresetowania ich relacji z technologią. Ten okres odłączenia pozwala uczniom odzyskać kontrolę nad swoim czasem, zmniejszyć stres i wykształcić zdrowsze nawyki, które wspierają ich dobre samopoczucie psychiczne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MUHAMMAD Rashaad
- Numer telefonu: 03337474991
- E-mail: stunning003@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy muszą być zapisani jako studenci dowolnego z trzech uniwersytetów w Lahore.
- Uczestnicy powinni mieć od 18 do 25 lat, ponieważ ta grupa demograficzna jest zazwyczaj bardziej zaangażowana w korzystanie ze smartfonów i może doświadczać różnych skutków dla zdrowia psychicznego.
- Uczestnicy muszą posiadać i regularnie korzystać ze smartfona. Regularne użytkowanie smartfona to minimum dwie godziny dziennie.
- Uczestnicy muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę, potwierdzając zrozumienie badania i wyrażając zgodę na dobrowolny udział.
- Uczestnicy muszą umieć czytać i rozumieć język, w którym sporządzane są kwestionariusze i oceny (prawdopodobnie angielski lub urdu, w zależności od projektu badania).
- Aby zapewnić, że ich codzienne czynności i poziom stresu będą bardziej porównywalne w całej grupie badanej, do badania zostaną włączeni wyłącznie studenci studiów stacjonarnych.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, u których zdiagnozowano ciężkie zaburzenia psychiczne (takie jak schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub inne poważne schorzenia psychiczne) zostaną wykluczone z badania. Warunki te mogą wprowadzić zakłócające zmienne, które mogą mieć wpływ na wyniki badania.
- Osoby, które obecnie przechodzą leczenie z powodu poważnych schorzeń psychicznych lub przyjmują leki, które mogą znacząco wpłynąć na zdrowie psychiczne i korzystanie ze smartfonów, zostaną wykluczone, aby uniknąć zakłócających skutków.
- Osoby, które niedawno doświadczyły ważnych wydarzeń życiowych (takich jak śmierć bliskiego członka rodziny, poważny wypadek lub inna poważna trauma) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, mogą zostać wykluczone, ponieważ zdarzenia te mogą mieć wpływ na zdrowie psychiczne niezależnie od korzystania ze smartfona.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa eksperymentalna będzie zaangażowana w podejścia oparte na wielu strategiach, w tym wyzwania dotyczące czasu przed ekranem i zdrowego rozsądku, cotygodniowe dni bez ekranu, cele w zakresie redukcji czasu przed ekranem, śledzenie czasu przed ekranem, ustrukturyzowane codzienne czynności, zaangażowanie i monitorowanie rodziców, plany dotyczące mediów rodzinnych, alternatywne zaangażowanie, i promowanie interakcji społecznych offline.
|
Grupa eksperymentalna będzie zaangażowana w podejścia oparte na wielu strategiach, w tym wyzwania dotyczące czasu przed ekranem i zdrowego rozsądku, cotygodniowe dni bez ekranu, cele w zakresie redukcji czasu przed ekranem, śledzenie czasu przed ekranem, ustrukturyzowane codzienne czynności, zaangażowanie i monitorowanie rodziców, plany dotyczące mediów rodzinnych, alternatywne zaangażowanie, i promowanie interakcji społecznych offline.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
W grupie kontrolnej nie będzie żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uogólniony niepokój
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Uogólniona zmiana lęku będzie mierzona za pomocą (GAD-7).
siedmioelementowy instrument służący do pomiaru lub oceny nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD).
Wynik GAD-7 oblicza się, przypisując oceny 0, 1, 2 i 3 kategoriom odpowiedzi „w ogóle”, „kilka dni”, „ponad połowa dni” i „prawie codziennie, ", a następnie zsumowanie wyników z siedmiu pytań.
Całkowity wynik GAD-7 dla siedmiu pozycji waha się od 0 do 21. Wynik 0-4: Minimalny poziom lęku.
Wynik 5-9: Łagodny niepokój.
Wynik 10-14: Umiarkowany niepokój.
Wynik większy niż 15: Silny lęk.
|
6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Zmiana depresji będzie mierzona za pomocą PHQ-9.
Wyniki PHQ-9 można wykorzystać do planowania i monitorowania leczenia.
Aby ocenić narzędzie, zsumuj liczbę wszystkich sprawdzonych odpowiedzi pod każdym nagłówkiem (w ogóle nie = 0, kilka dni = 1, ponad połowa dni = 2 i prawie codziennie = 3).
Dodaj liczby, aby zsumować wynik na dole kwestionariusza.
PHQ-9 obejmuje pięć kategorii, gdzie punkt odcięcia 0–4 oznacza brak objawów depresyjnych, 5–9 łagodne objawy depresyjne, 10–14 umiarkowane objawy depresyjne, 15–19 umiarkowanie ciężkie objawy depresyjne i 20–27 ciężkie objawy depresyjne. objawy depresyjne
|
6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: MUHAMMAD ARSHED, PhD, University of Lahore
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mojtabai R, Olfson M, Han B. National Trends in the Prevalence and Treatment of Depression in Adolescents and Young Adults. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20161878. doi: 10.1542/peds.2016-1878. Epub 2016 Nov 14.
- Shakya HB, Christakis NA. Association of Facebook Use With Compromised Well-Being: A Longitudinal Study. Am J Epidemiol. 2017 Feb 1;185(3):203-211. doi: 10.1093/aje/kww189.
- Basen I. You can't stop checking your phone because Silicon Valley designed it that way. CBC Radio 2018 Sept 14. Available: www.cbc.ca/radio/thesundayedition/the-sunday-edition-september-16-2018-1.4822353/you-can-t-stop-checking-your-phone-because-silicon-valley-designed-it-that-way-1.4822360
- NHS Digital. Mental Health of Children and Young People in England, 2017: Summary of key findings. NHS Digital; 2018 [cited 2019 Sep 21]. Available from: https://files.digital.nhs.uk/A6/EA7D58/MHCYP%202017%20Summary.pdf
- Patalay P, Gage SH. Changes in millennial adolescent mental health and health-related behaviours over 10 years: a population cohort comparison study. Int J Epidemiol. 2019 Oct 1;48(5):1650-1664. doi: 10.1093/ije/dyz006.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAHSS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjny
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutacyjnyZdrowie psychiczne Wellness 1Kolumbia
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... i inni współpracownicyZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongZakończony
-
University of South WalesMIND CymruZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
NYU Silver School of Social WorkZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
Centre for Addiction and Mental HealthCAMH FoundationZakończony
Badania kliniczne na Podejście wielostrategiczne
-
Farapulse, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionkówFrancja
-
Farapulse, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionkówCzechy, Francja
-
Pusan National University HospitalRekrutacyjnyObrzęk limfatyczny, rak piersiRepublika Korei
-
Fundación Eduardo AnituaZakończony
-
Total Joint SpecialistsJeszcze nie rekrutacjaCałkowita antropoplastyka stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Karo Pharma ABRekrutacyjnyKandydoza pochwy | Bakteryjne zapalenie pochwyMauritius
-
Karo Pharma ABZakończonyKandydoza sromu i pochwyPolska
-
Radoslaw Pach, MD, Ph DZakończonyInfekcja w podeszłym wieku | Zaburzenia odżywiania w starszym wieku | Toksyczność suplementów diety
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalRekrutacyjnyPrzewlekły ból kolanaBrazylia
-
Assiut UniversityNieznanyChoroby zapalne jelit