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L'effetto degli approcci multistrategia sulla limitazione dell'esposizione digitale

25 agosto 2024 aggiornato da: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

Tempo davanti allo schermo e sanità mentale: l'impatto degli approcci multistrategia sulla limitazione dell'esposizione digitale per migliorare la salute mentale degli adolescenti

Nell’era digitale, gli studenti universitari sono sempre più immersi in un ambiente guidato dalla tecnologia in cui smartphone, social media e varie piattaforme digitali svolgono un ruolo centrale nella loro vita quotidiana. Sebbene queste tecnologie offrano vantaggi significativi, come una migliore connettività, l’accesso alle informazioni e alle risorse educative, comportano anche potenziali rischi per la salute mentale. Un tempo eccessivo davanti allo schermo, una connettività costante e la pressione per mantenere una presenza online possono portare a esiti negativi, tra cui ansia, depressione, disturbi del sonno e riduzione del rendimento scolastico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Ricerche recenti evidenziano la crescente preoccupazione per l’impatto dell’uso eccessivo del digitale sul benessere mentale degli studenti. Il costante bombardamento di notifiche, la pressione di rimanere in contatto e la natura avvincente dei social media possono creare uno stato di stress e distrazione perpetui. Ciò, a sua volta, può ostacolare la capacità degli studenti di concentrarsi, impegnarsi in interazioni sociali significative e mantenere un sano equilibrio tra la vita accademica e quella personale.

Un programma multi-incarico offre un intervento promettente per contrastare questi effetti negativi. Incoraggiando gli studenti a disconnettersi dai dispositivi digitali e a ridurre temporaneamente il loro impegno online, una disintossicazione digitale può offrire l’opportunità di reimpostare il loro rapporto con la tecnologia. Questo periodo di disconnessione consente agli studenti di riprendere il controllo sul proprio tempo, ridurre lo stress e promuovere abitudini più sane che supportano il loro benessere mentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

700

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti devono essere iscritti come studenti in una delle tre università di Lahore.
  • I partecipanti dovrebbero avere un'età compresa tra 18 e 25 anni, poiché questo gruppo demografico è in genere più coinvolto nell'uso degli smartphone e potrebbe sperimentare diversi effetti sulla salute mentale.
  • I partecipanti devono possedere e utilizzare regolarmente uno smartphone. L'uso regolare è uno smartphone per almeno due ore al giorno.
  • I partecipanti devono essere disposti a fornire il consenso informato scritto, riconoscendo la loro comprensione dello studio e accettando di partecipare volontariamente.
  • I partecipanti devono essere in grado di leggere e comprendere la lingua in cui vengono somministrati i questionari e le valutazioni (probabilmente inglese o urdu, a seconda del disegno dello studio).
  • Verranno inclusi solo studenti a tempo pieno per garantire che le loro routine quotidiane e i livelli di stress siano più comparabili all'interno del gruppo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi gli individui a cui sono stati diagnosticati gravi disturbi psichiatrici (come schizofrenia, disturbo bipolare o altre gravi condizioni psichiatriche). Queste condizioni potrebbero introdurre variabili confondenti che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
  • Gli individui che sono attualmente sottoposti a cure per gravi condizioni di salute mentale o che assumono farmaci che potrebbero avere un impatto significativo sulla salute mentale e sull’utilizzo degli smartphone saranno esclusi per evitare effetti confondenti.
  • Gli individui che hanno recentemente vissuto eventi importanti della vita (come la morte di un familiare stretto, incidenti gravi o altri traumi significativi) negli ultimi sei mesi potrebbero essere esclusi, poiché questi eventi potrebbero influenzare la salute mentale indipendentemente dall’uso dello smartphone.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo sperimentale sarà impegnato in approcci multi-strategia, tra cui sfide relative al tempo trascorso davanti allo schermo e alla sanità mentale, giorni settimanali senza schermo, obiettivi di riduzione del tempo trascorso davanti allo schermo, monitoraggio del tempo trascorso davanti allo schermo, routine quotidiane strutturate, coinvolgimento e monitoraggio dei genitori, piani mediatici familiari, impegni alternativi, e promozione delle interazioni sociali offline.
Il gruppo sperimentale sarà impegnato in approcci multi-strategia, tra cui sfide relative al tempo trascorso davanti allo schermo e alla sanità mentale, giorni settimanali senza schermo, obiettivi di riduzione del tempo trascorso davanti allo schermo, monitoraggio del tempo trascorso davanti allo schermo, routine quotidiane strutturate, coinvolgimento e monitoraggio dei genitori, piani mediatici familiari, impegni alternativi, e promozione delle interazioni sociali offline.
Nessun intervento: Controllare
Al gruppo di controllo non verrà dato alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia generalizzata
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale
Il cambiamento dell'ansia generalizzata sarà misurato mediante (GAD-7). strumento a sette voci utilizzato per misurare o valutare la gravità del disturbo d'ansia generalizzato (GAD). Il punteggio GAD-7 viene calcolato assegnando punteggi pari a 0, 1, 2 e 3 alle categorie di risposta "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi tutti i giorni, " rispettivamente, e poi sommando i punteggi delle sette domande. Il punteggio totale GAD-7 per i sette elementi varia da 0 a 21. Punteggio 0-4: ansia minima. Punteggio 5-9: lieve ansia. Punteggio 10-14: ansia moderata. Punteggio superiore a 15: grave ansia.
6 mesi dal basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale
Il cambiamento della depressione sarà misurato da PHQ-9. I punteggi PHQ-9 possono essere utilizzati per pianificare e monitorare il trattamento. Per assegnare un punteggio allo strumento, sommare il numero di tutte le risposte controllate sotto ciascuna intestazione (per niente=0, diversi giorni=1, più della metà dei giorni=2 e quasi tutti i giorni=3). Somma i numeri per sommare il punteggio in fondo al questionario. PHQ-9 comprende cinque categorie, dove un punto limite di 0-4 indica assenza di sintomi depressivi, 5-9 sintomi depressivi lievi, 10-14 sintomi depressivi moderati, 15-19 sintomi depressivi moderatamente gravi e 20-27 sintomi depressivi gravi. sintomi depressivi
6 mesi dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: MUHAMMAD ARSHED, PhD, University of Lahore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

27 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FAHSS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il protocollo dello studio, il piano statistico e i risultati saranno diffusi attraverso pubblicazioni su riviste peer-reviewed.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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