- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06574932
L'effetto degli approcci multistrategia sulla limitazione dell'esposizione digitale
Tempo davanti allo schermo e sanità mentale: l'impatto degli approcci multistrategia sulla limitazione dell'esposizione digitale per migliorare la salute mentale degli adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ricerche recenti evidenziano la crescente preoccupazione per l’impatto dell’uso eccessivo del digitale sul benessere mentale degli studenti. Il costante bombardamento di notifiche, la pressione di rimanere in contatto e la natura avvincente dei social media possono creare uno stato di stress e distrazione perpetui. Ciò, a sua volta, può ostacolare la capacità degli studenti di concentrarsi, impegnarsi in interazioni sociali significative e mantenere un sano equilibrio tra la vita accademica e quella personale.
Un programma multi-incarico offre un intervento promettente per contrastare questi effetti negativi. Incoraggiando gli studenti a disconnettersi dai dispositivi digitali e a ridurre temporaneamente il loro impegno online, una disintossicazione digitale può offrire l’opportunità di reimpostare il loro rapporto con la tecnologia. Questo periodo di disconnessione consente agli studenti di riprendere il controllo sul proprio tempo, ridurre lo stress e promuovere abitudini più sane che supportano il loro benessere mentale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: MUHAMMAD Rashaad
- Numero di telefono: 03337474991
- Email: stunning003@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti devono essere iscritti come studenti in una delle tre università di Lahore.
- I partecipanti dovrebbero avere un'età compresa tra 18 e 25 anni, poiché questo gruppo demografico è in genere più coinvolto nell'uso degli smartphone e potrebbe sperimentare diversi effetti sulla salute mentale.
- I partecipanti devono possedere e utilizzare regolarmente uno smartphone. L'uso regolare è uno smartphone per almeno due ore al giorno.
- I partecipanti devono essere disposti a fornire il consenso informato scritto, riconoscendo la loro comprensione dello studio e accettando di partecipare volontariamente.
- I partecipanti devono essere in grado di leggere e comprendere la lingua in cui vengono somministrati i questionari e le valutazioni (probabilmente inglese o urdu, a seconda del disegno dello studio).
- Verranno inclusi solo studenti a tempo pieno per garantire che le loro routine quotidiane e i livelli di stress siano più comparabili all'interno del gruppo di studio.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi gli individui a cui sono stati diagnosticati gravi disturbi psichiatrici (come schizofrenia, disturbo bipolare o altre gravi condizioni psichiatriche). Queste condizioni potrebbero introdurre variabili confondenti che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
- Gli individui che sono attualmente sottoposti a cure per gravi condizioni di salute mentale o che assumono farmaci che potrebbero avere un impatto significativo sulla salute mentale e sull’utilizzo degli smartphone saranno esclusi per evitare effetti confondenti.
- Gli individui che hanno recentemente vissuto eventi importanti della vita (come la morte di un familiare stretto, incidenti gravi o altri traumi significativi) negli ultimi sei mesi potrebbero essere esclusi, poiché questi eventi potrebbero influenzare la salute mentale indipendentemente dall’uso dello smartphone.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo sperimentale sarà impegnato in approcci multi-strategia, tra cui sfide relative al tempo trascorso davanti allo schermo e alla sanità mentale, giorni settimanali senza schermo, obiettivi di riduzione del tempo trascorso davanti allo schermo, monitoraggio del tempo trascorso davanti allo schermo, routine quotidiane strutturate, coinvolgimento e monitoraggio dei genitori, piani mediatici familiari, impegni alternativi, e promozione delle interazioni sociali offline.
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Il gruppo sperimentale sarà impegnato in approcci multi-strategia, tra cui sfide relative al tempo trascorso davanti allo schermo e alla sanità mentale, giorni settimanali senza schermo, obiettivi di riduzione del tempo trascorso davanti allo schermo, monitoraggio del tempo trascorso davanti allo schermo, routine quotidiane strutturate, coinvolgimento e monitoraggio dei genitori, piani mediatici familiari, impegni alternativi, e promozione delle interazioni sociali offline.
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Nessun intervento: Controllare
Al gruppo di controllo non verrà dato alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia generalizzata
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale
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Il cambiamento dell'ansia generalizzata sarà misurato mediante (GAD-7).
strumento a sette voci utilizzato per misurare o valutare la gravità del disturbo d'ansia generalizzato (GAD).
Il punteggio GAD-7 viene calcolato assegnando punteggi pari a 0, 1, 2 e 3 alle categorie di risposta "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi tutti i giorni, " rispettivamente, e poi sommando i punteggi delle sette domande.
Il punteggio totale GAD-7 per i sette elementi varia da 0 a 21. Punteggio 0-4: ansia minima.
Punteggio 5-9: lieve ansia.
Punteggio 10-14: ansia moderata.
Punteggio superiore a 15: grave ansia.
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6 mesi dal basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Depressione
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale
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Il cambiamento della depressione sarà misurato da PHQ-9.
I punteggi PHQ-9 possono essere utilizzati per pianificare e monitorare il trattamento.
Per assegnare un punteggio allo strumento, sommare il numero di tutte le risposte controllate sotto ciascuna intestazione (per niente=0, diversi giorni=1, più della metà dei giorni=2 e quasi tutti i giorni=3).
Somma i numeri per sommare il punteggio in fondo al questionario.
PHQ-9 comprende cinque categorie, dove un punto limite di 0-4 indica assenza di sintomi depressivi, 5-9 sintomi depressivi lievi, 10-14 sintomi depressivi moderati, 15-19 sintomi depressivi moderatamente gravi e 20-27 sintomi depressivi gravi. sintomi depressivi
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6 mesi dal basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: MUHAMMAD ARSHED, PhD, University of Lahore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mojtabai R, Olfson M, Han B. National Trends in the Prevalence and Treatment of Depression in Adolescents and Young Adults. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20161878. doi: 10.1542/peds.2016-1878. Epub 2016 Nov 14.
- Shakya HB, Christakis NA. Association of Facebook Use With Compromised Well-Being: A Longitudinal Study. Am J Epidemiol. 2017 Feb 1;185(3):203-211. doi: 10.1093/aje/kww189.
- Basen I. You can't stop checking your phone because Silicon Valley designed it that way. CBC Radio 2018 Sept 14. Available: www.cbc.ca/radio/thesundayedition/the-sunday-edition-september-16-2018-1.4822353/you-can-t-stop-checking-your-phone-because-silicon-valley-designed-it-that-way-1.4822360
- NHS Digital. Mental Health of Children and Young People in England, 2017: Summary of key findings. NHS Digital; 2018 [cited 2019 Sep 21]. Available from: https://files.digital.nhs.uk/A6/EA7D58/MHCYP%202017%20Summary.pdf
- Patalay P, Gage SH. Changes in millennial adolescent mental health and health-related behaviours over 10 years: a population cohort comparison study. Int J Epidemiol. 2019 Oct 1;48(5):1650-1664. doi: 10.1093/ije/dyz006.
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Ultimo verificato
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