- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06574932
디지털 노출 제한에 대한 다중 전략 접근 방식의 효과
2024년 8월 25일 업데이트: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia
화면 시간과 정신 건강: 청소년 정신 건강을 향상시키기 위해 디지털 노출을 제한하는 다중 전략 접근 방식의 영향
디지털 시대에 대학생들은 스마트폰, 소셜미디어, 다양한 디지털 플랫폼이 일상생활에서 중심 역할을 하는 기술 중심 환경에 점점 더 몰입하고 있습니다.
이러한 기술은 향상된 연결성, 정보에 대한 접근, 교육 자원과 같은 상당한 이점을 제공하지만 정신 건강에 잠재적인 위험을 초래하기도 합니다.
과도한 화면 시간, 지속적인 연결, 온라인 상태 유지에 대한 압박은 불안, 우울증, 수면 장애, 학업 성적 저하 등 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구에서는 디지털 남용이 학생들의 정신 건강에 미치는 영향에 대한 우려가 커지고 있음을 강조합니다. 끊임없는 알림 공세, 연결 상태를 유지해야 한다는 압박감, 소셜 미디어의 중독성은 지속적인 스트레스와 산만함의 상태를 조성할 수 있습니다. 이는 결과적으로 학생들의 집중 능력, 의미 있는 사회적 상호 작용에 참여하는 능력, 학업과 개인 생활 사이의 건강한 균형을 유지하는 능력을 방해할 수 있습니다.
다중 할당 프로그램은 이러한 부정적인 영향을 상쇄하기 위한 유망한 개입을 제공합니다. 디지털 디톡스는 학생들이 디지털 장치와의 연결을 끊고 온라인 참여를 일시적으로 줄이도록 장려함으로써 기술과의 관계를 재설정할 수 있는 기회를 제공할 수 있습니다. 이 단절 기간을 통해 학생들은 자신의 시간에 대한 통제력을 되찾고, 스트레스를 줄이고, 정신 건강을 지원하는 건강한 습관을 키울 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
700
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: MUHAMMAD Rashaad
- 전화번호: 03337474991
- 이메일: stunning003@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 라호르의 세 대학 중 하나에 학생으로 등록되어 있어야 합니다.
- 참가자는 18~25세여야 합니다. 이 인구통계는 일반적으로 스마트폰 사용에 더 많이 참여하고 다양한 정신 건강 영향을 경험할 수 있기 때문입니다.
- 참가자는 스마트폰을 소유하고 정기적으로 사용해야 합니다. 정기적인 사용은 하루에 최소 2시간 이상 스마트폰을 사용하는 것입니다.
- 참가자는 서면 동의서를 기꺼이 제공하고 연구에 대한 이해를 인정하고 자발적으로 참여하는 데 동의해야 합니다.
- 참가자는 설문지 및 평가가 수행되는 언어(연구 설계에 따라 영어 또는 우르두어 가능)를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
- 연구 그룹 전체에서 일상 생활과 스트레스 수준을 더 비교할 수 있도록 풀타임 학생만 포함됩니다.
제외 기준:
- 심각한 정신 질환(예: 정신분열증, 양극성 장애 또는 기타 주요 정신 질환)으로 진단받은 개인은 제외됩니다. 이러한 조건은 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 교란 변수를 유발할 수 있습니다.
- 현재 심각한 정신 건강 상태로 치료를 받고 있거나 정신 건강 및 스마트폰 사용에 심각한 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용 중인 개인은 혼란스러운 영향을 피하기 위해 제외됩니다.
- 최근 6개월 이내에 인생에서 중대한 사건(예: 가까운 가족의 사망, 중대한 사고 또는 기타 중대한 외상)을 경험한 개인은 제외될 수 있습니다. 이러한 사건은 스마트폰 사용과 관계없이 정신 건강에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
실험 그룹은 화면 시간 및 건전한 건강 문제, 매주 화면을 보지 않는 날, 화면 시간 감소 목표, 화면 시간 추적, 구조화된 일상 생활, 부모 참여 및 모니터링, 가족 미디어 계획, 대체 참여, 오프라인 소셜 상호작용 촉진.
|
실험 그룹은 화면 시간 및 건전한 건강 문제, 매주 화면을 보지 않는 날, 화면 시간 감소 목표, 화면 시간 추적, 구조화된 일상 생활, 부모 참여 및 모니터링, 가족 미디어 계획, 대체 참여, 오프라인 소셜 상호작용 촉진.
|
|
간섭 없음: 제어
통제 그룹에는 개입이 제공되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일반화된 불안
기간: 기준일로부터 6개월
|
일반화된 불안 변화는 (GAD-7)에 의해 측정됩니다.
범불안장애(GAD)의 중증도를 측정하거나 평가하는 데 사용되는 7개 항목 도구입니다.
GAD-7 점수는 '전혀 없음', '수일 이상', '반나절 이상', '거의 매일'의 응답 항목에 0, 1, 2, 3점을 부여하여 계산된다. "를 각각 선택한 다음 7개 질문의 점수를 합산합니다.
7개 항목에 대한 GAD-7 총점 범위는 0~21입니다. 점수 0~4: 최소 불안.
점수 5-9: 가벼운 불안.
점수 10-14: 중간 정도의 불안.
15점보다 큰 점수: 심각한 불안.
|
기준일로부터 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증
기간: 기준일로부터 6개월
|
우울증 변화는 PHQ-9로 측정됩니다.
PHQ-9 점수는 치료를 계획하고 모니터링하는 데 사용될 수 있습니다.
도구의 점수를 매기기 위해 각 제목 아래에 확인된 모든 응답의 수를 집계합니다(전혀 아님=0, 여러 날=1, 절반 이상=2, 거의 매일=3).
설문지 하단에 있는 숫자를 합산하여 총점을 계산합니다.
PHQ-9는 5가지 범주로 구성되며, 기준점 0~4는 우울 증상 없음, 5~9는 가벼운 우울 증상, 10~14은 중등도 우울 증상, 15~19는 중등도~중증 우울증, 20~27은 심한 우울 증상을 나타냅니다. 우울증 증상
|
기준일로부터 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MUHAMMAD ARSHED, PhD, University of Lahore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mojtabai R, Olfson M, Han B. National Trends in the Prevalence and Treatment of Depression in Adolescents and Young Adults. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20161878. doi: 10.1542/peds.2016-1878. Epub 2016 Nov 14.
- Shakya HB, Christakis NA. Association of Facebook Use With Compromised Well-Being: A Longitudinal Study. Am J Epidemiol. 2017 Feb 1;185(3):203-211. doi: 10.1093/aje/kww189.
- Basen I. You can't stop checking your phone because Silicon Valley designed it that way. CBC Radio 2018 Sept 14. Available: www.cbc.ca/radio/thesundayedition/the-sunday-edition-september-16-2018-1.4822353/you-can-t-stop-checking-your-phone-because-silicon-valley-designed-it-that-way-1.4822360
- NHS Digital. Mental Health of Children and Young People in England, 2017: Summary of key findings. NHS Digital; 2018 [cited 2019 Sep 21]. Available from: https://files.digital.nhs.uk/A6/EA7D58/MHCYP%202017%20Summary.pdf
- Patalay P, Gage SH. Changes in millennial adolescent mental health and health-related behaviours over 10 years: a population cohort comparison study. Int J Epidemiol. 2019 Oct 1;48(5):1650-1664. doi: 10.1093/ije/dyz006.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 27일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FAHSS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 프로토콜, 통계 계획 및 결과는 동료 검토 저널의 출판물을 통해 배포됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다중 전략적 접근 방식에 대한 임상 시험
-
Pusan National University Hospital모병
-
B. Braun Melsungen AGDeaconess Hospital Mannheim완전한
-
B. Braun Melsungen AGDeaconess Hospital Mannheim완전한
-
University of Texas at AustinNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)초대로 등록원발성 진행성 실어증 | 실어증 | 의미 치매 | 대수감소성 진행성 실어증 | 의미 기억 장애 | 유창하지 않은 실어증, 진행성 | 진행성 실어증미국
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...완전한
-
Microline Surgical, Inc.AKRN Scientific Consulting, S.L.완전한
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance Medical모병