- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06574932
El efecto de los enfoques multiestrategias para limitar la exposición digital
Tiempo frente a la pantalla y cordura: el impacto de los enfoques de múltiples estrategias para limitar la exposición digital para mejorar la salud mental de los adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigaciones recientes destacan la creciente preocupación por el impacto del uso excesivo de lo digital en el bienestar mental de los estudiantes. El constante aluvión de notificaciones, la presión de permanecer conectado y la naturaleza adictiva de las redes sociales pueden crear un estado de estrés y distracción perpetuo. Esto, a su vez, puede obstaculizar la capacidad de los estudiantes para concentrarse, participar en interacciones sociales significativas y mantener un equilibrio saludable entre su vida académica y personal.
Un programa de tareas múltiples ofrece una intervención prometedora para contrarrestar estos efectos negativos. Al alentar a los estudiantes a desconectarse de los dispositivos digitales y reducir temporalmente su participación en línea, una desintoxicación digital puede brindarles la oportunidad de restablecer su relación con la tecnología. Este período de desconexión permite a los estudiantes recuperar el control de su tiempo, reducir el estrés y fomentar hábitos más saludables que apoyen su bienestar mental.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: MUHAMMAD Rashaad
- Número de teléfono: 03337474991
- Correo electrónico: stunning003@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben estar matriculados como estudiantes en cualquiera de las tres universidades de Lahore.
- Los participantes deben tener entre 18 y 25 años, ya que este grupo demográfico suele estar más involucrado en el uso de teléfonos inteligentes y puede experimentar diversos efectos en la salud mental.
- Los participantes deben poseer y utilizar regularmente un teléfono inteligente. El uso habitual es un teléfono inteligente durante al menos dos horas al día.
- Los participantes deben estar dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito, reconociendo su comprensión del estudio y aceptando participar voluntariamente.
- Los participantes deben poder leer y comprender el idioma en el que se administran los cuestionarios y las evaluaciones (probablemente inglés o urdu, según el diseño del estudio).
- Solo se incluirán estudiantes de tiempo completo para garantizar que sus rutinas diarias y niveles de estrés sean más comparables en todo el grupo de estudio.
Criterios de exclusión:
- Se excluirán las personas a las que se les haya diagnosticado trastornos psiquiátricos graves (como esquizofrenia, trastorno bipolar u otras afecciones psiquiátricas importantes). Estas condiciones podrían introducir variables de confusión que pueden afectar los resultados del estudio.
- Para evitar efectos de confusión, se excluirán las personas que actualmente estén recibiendo tratamiento por afecciones graves de salud mental o que estén tomando medicamentos que podrían afectar significativamente la salud mental y el uso de teléfonos inteligentes.
- Las personas que hayan experimentado recientemente acontecimientos importantes en su vida (como la muerte de un familiar cercano, accidentes graves u otros traumas importantes) en los últimos seis meses pueden ser excluidos, ya que estos acontecimientos podrían influir en la salud mental independientemente del uso de teléfonos inteligentes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo experimental participará en enfoques de estrategias múltiples que incluyen desafíos de cordura y tiempo frente a la pantalla, días semanales sin pantalla, objetivos de reducción del tiempo frente a la pantalla, seguimiento del tiempo frente a la pantalla, rutinas diarias estructuradas, participación y monitoreo de los padres, planes de medios familiares, compromisos alternativos, y promoción de interacciones sociales fuera de línea.
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El grupo experimental participará en enfoques de estrategias múltiples que incluyen desafíos de cordura y tiempo frente a la pantalla, días semanales sin pantalla, objetivos de reducción del tiempo frente a la pantalla, seguimiento del tiempo frente a la pantalla, rutinas diarias estructuradas, participación y monitoreo de los padres, planes de medios familiares, compromisos alternativos, y promoción de interacciones sociales fuera de línea.
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Sin intervención: Control
El grupo de control no recibirá ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio
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El cambio de ansiedad generalizada se medirá mediante (GAD-7).
Instrumento de siete ítems que se utiliza para medir o evaluar la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada (TAG).
La puntuación GAD-7 se calcula asignando puntuaciones de 0, 1, 2 y 3 a las categorías de respuesta de "nada", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi todos los días". " respectivamente, y luego sumando las puntuaciones de las siete preguntas.
La puntuación total del GAD-7 para los siete ítems oscila entre 0 y 21. Puntuación 0-4: Ansiedad mínima.
Puntuación 5-9: Ansiedad leve.
Puntuación 10-14: Ansiedad moderada.
Puntuación mayor a 15: Ansiedad severa.
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6 meses desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio
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El cambio de depresión se medirá mediante PHQ-9.
Las puntuaciones del PHQ-9 se pueden utilizar para planificar y controlar el tratamiento.
Para calificar el instrumento, sume los números de todas las respuestas marcadas bajo cada encabezado (nada = 0, varios días = 1, más de la mitad de los días = 2 y casi todos los días = 3).
Sume los números para obtener el puntaje total en la parte inferior del cuestionario.
El PHQ-9 comprende cinco categorías, donde un punto de corte de 0 a 4 indica que no hay síntomas depresivos, de 5 a 9 síntomas depresivos leves, de 10 a 14 síntomas depresivos moderados, de 15 a 19 síntomas depresivos moderadamente graves y de 20 a 27 síntomas depresivos graves. síntomas depresivos
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6 meses desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: MUHAMMAD ARSHED, PhD, University of Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mojtabai R, Olfson M, Han B. National Trends in the Prevalence and Treatment of Depression in Adolescents and Young Adults. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20161878. doi: 10.1542/peds.2016-1878. Epub 2016 Nov 14.
- Shakya HB, Christakis NA. Association of Facebook Use With Compromised Well-Being: A Longitudinal Study. Am J Epidemiol. 2017 Feb 1;185(3):203-211. doi: 10.1093/aje/kww189.
- Basen I. You can't stop checking your phone because Silicon Valley designed it that way. CBC Radio 2018 Sept 14. Available: www.cbc.ca/radio/thesundayedition/the-sunday-edition-september-16-2018-1.4822353/you-can-t-stop-checking-your-phone-because-silicon-valley-designed-it-that-way-1.4822360
- NHS Digital. Mental Health of Children and Young People in England, 2017: Summary of key findings. NHS Digital; 2018 [cited 2019 Sep 21]. Available from: https://files.digital.nhs.uk/A6/EA7D58/MHCYP%202017%20Summary.pdf
- Patalay P, Gage SH. Changes in millennial adolescent mental health and health-related behaviours over 10 years: a population cohort comparison study. Int J Epidemiol. 2019 Oct 1;48(5):1650-1664. doi: 10.1093/ije/dyz006.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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