- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06574932
O efeito das abordagens multiestratégicas na limitação da exposição digital
Tempo de tela e sanidade: o impacto das abordagens multiestratégicas na limitação da exposição digital para melhorar a saúde mental dos adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisas recentes destacam a crescente preocupação com o impacto do uso excessivo do digital no bem-estar mental dos alunos. A constante enxurrada de notificações, a pressão para permanecer conectado e a natureza viciante das mídias sociais podem criar um estado de estresse e distração perpétuos. Isto, por sua vez, pode prejudicar a capacidade dos alunos de se concentrarem, de se envolverem em interações sociais significativas e de manterem um equilíbrio saudável entre as suas vidas académicas e pessoais.
Um programa com múltiplas tarefas oferece uma intervenção promissora para neutralizar estes efeitos negativos. Ao incentivar os alunos a desligarem-se dos dispositivos digitais e a reduzirem temporariamente o seu envolvimento online, uma desintoxicação digital pode proporcionar a oportunidade de redefinir a sua relação com a tecnologia. Este período de desconexão permite que os alunos recuperem o controle sobre o seu tempo, reduzam o estresse e promovam hábitos mais saudáveis que apoiam o seu bem-estar mental.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: MUHAMMAD Rashaad
- Número de telefone: 03337474991
- E-mail: stunning003@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes devem estar matriculados como estudantes em qualquer uma das três universidades de Lahore.
- Os participantes devem ter entre 18 e 25 anos de idade, já que esse grupo demográfico normalmente está mais envolvido no uso de smartphones e pode sofrer diversos efeitos na saúde mental.
- Os participantes devem possuir e usar regularmente um smartphone. O uso regular é um smartphone por pelo menos duas horas por dia.
- Os participantes devem estar dispostos a fornecer consentimento informado por escrito, reconhecendo sua compreensão do estudo e concordando em participar voluntariamente.
- Os participantes devem ser capazes de ler e compreender o idioma em que os questionários e avaliações são administrados (provavelmente inglês ou urdu, dependendo do desenho do estudo).
- Apenas estudantes em período integral serão incluídos para garantir que suas rotinas diárias e níveis de estresse sejam mais comparáveis em todo o grupo de estudo.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos que foram diagnosticados com transtornos psiquiátricos graves (como esquizofrenia, transtorno bipolar ou outras condições psiquiátricas importantes) serão excluídos. Essas condições poderiam introduzir variáveis confusas que poderiam afetar os resultados do estudo.
- Indivíduos que estão atualmente em tratamento para problemas graves de saúde mental ou que estão tomando medicamentos que possam impactar significativamente a saúde mental e o uso de smartphones serão excluídos para evitar efeitos de confusão.
- Indivíduos que vivenciaram recentemente eventos importantes na vida (como a morte de um familiar próximo, acidentes graves ou outros traumas significativos) nos últimos seis meses podem ser excluídos, pois esses eventos podem influenciar a saúde mental independentemente do uso do smartphone.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo experimental estará envolvido em abordagens multiestratégicas, incluindo tempo de tela e desafios de sanidade, dias semanais sem tela, metas de redução de tempo de tela, rastreamento de tempo de tela, rotinas diárias estruturadas, envolvimento e monitoramento dos pais, planos de mídia familiar, compromissos alternativos, e promoção de interações sociais offline.
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O grupo experimental estará envolvido em abordagens multiestratégicas, incluindo tempo de tela e desafios de sanidade, dias semanais sem tela, metas de redução de tempo de tela, rastreamento de tempo de tela, rotinas diárias estruturadas, envolvimento e monitoramento dos pais, planos de mídia familiar, compromissos alternativos, e promoção de interações sociais offline.
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Sem intervenção: Controlar
O grupo de controle não receberá nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade generalizada
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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A mudança generalizada de ansiedade será medida por (GAD-7).
instrumento de sete itens usado para medir ou avaliar a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada (TAG).
A pontuação GAD-7 é calculada atribuindo-se pontuações de 0, 1, 2 e 3 às categorias de resposta “de jeito nenhum”, “vários dias”, “mais da metade dos dias” e “quase todos os dias, " respectivamente, e depois somando as pontuações das sete questões.
A pontuação total do GAD-7 para os sete itens varia de 0 a 21. Pontuação 0-4: Ansiedade Mínima.
Pontuação 5-9: Ansiedade Leve.
Pontuação 10-14: Ansiedade Moderada.
Pontuação maior que 15: Ansiedade Grave.
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6 meses a partir da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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A mudança na depressão será medida pelo PHQ-9.
As pontuações do PHQ-9 podem ser usadas para planejar e monitorar o tratamento.
Para pontuar o instrumento, registre os números de todas as respostas verificadas em cada título (nem um pouco = 0, vários dias = 1, mais da metade dos dias = 2 e quase todos os dias = 3).
Some os números para totalizar a pontuação na parte inferior do questionário.
O PHQ-9 compreende cinco categorias, onde um ponto de corte de 0 a 4 indica ausência de sintomas depressivos, 5 a 9 sintomas depressivos leves, 10 a 14 sintomas depressivos moderados, 15 a 19 sintomas depressivos moderadamente graves e 20 a 27 sintomas depressivos graves. sintomas depressivos
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6 meses a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: MUHAMMAD ARSHED, PhD, University of Lahore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mojtabai R, Olfson M, Han B. National Trends in the Prevalence and Treatment of Depression in Adolescents and Young Adults. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20161878. doi: 10.1542/peds.2016-1878. Epub 2016 Nov 14.
- Shakya HB, Christakis NA. Association of Facebook Use With Compromised Well-Being: A Longitudinal Study. Am J Epidemiol. 2017 Feb 1;185(3):203-211. doi: 10.1093/aje/kww189.
- Basen I. You can't stop checking your phone because Silicon Valley designed it that way. CBC Radio 2018 Sept 14. Available: www.cbc.ca/radio/thesundayedition/the-sunday-edition-september-16-2018-1.4822353/you-can-t-stop-checking-your-phone-because-silicon-valley-designed-it-that-way-1.4822360
- NHS Digital. Mental Health of Children and Young People in England, 2017: Summary of key findings. NHS Digital; 2018 [cited 2019 Sep 21]. Available from: https://files.digital.nhs.uk/A6/EA7D58/MHCYP%202017%20Summary.pdf
- Patalay P, Gage SH. Changes in millennial adolescent mental health and health-related behaviours over 10 years: a population cohort comparison study. Int J Epidemiol. 2019 Oct 1;48(5):1650-1664. doi: 10.1093/ije/dyz006.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FAHSS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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