- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06574932
L'effet des approches multistratégies sur la limitation de l'exposition numérique
Temps d'écran et santé mentale : l'impact des approches multistratégies sur la limitation de l'exposition numérique afin d'améliorer la santé mentale des adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des recherches récentes mettent en évidence l’inquiétude croissante quant à l’impact de la surutilisation du numérique sur le bien-être mental des étudiants. Le barrage constant de notifications, la pression de rester connecté et la nature addictive des médias sociaux peuvent créer un état de stress et de distraction perpétuels. Ceci, à son tour, peut entraver la capacité des étudiants à se concentrer, à s'engager dans des interactions sociales significatives et à maintenir un équilibre sain entre leur vie académique et personnelle.
Un programme multi-affectations offre une intervention prometteuse pour contrecarrer ces effets négatifs. En encourageant les étudiants à se déconnecter des appareils numériques et à réduire temporairement leur engagement en ligne, une désintoxication numérique peut offrir l’opportunité de réinitialiser leur relation avec la technologie. Cette période de déconnexion permet aux étudiants de reprendre le contrôle de leur temps, de réduire leur stress et d’adopter des habitudes plus saines qui soutiennent leur bien-être mental.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: MUHAMMAD Rashaad
- Numéro de téléphone: 03337474991
- E-mail: stunning003@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les participants doivent être inscrits en tant qu'étudiants dans l'une des trois universités de Lahore.
- Les participants doivent être âgés de 18 à 25 ans, car ce groupe démographique est généralement plus engagé dans l’utilisation des smartphones et peut ressentir divers effets sur la santé mentale.
- Les participants doivent posséder et utiliser régulièrement un smartphone. L'utilisation régulière est un smartphone pendant au moins deux heures par jour.
- Les participants doivent être disposés à fournir un consentement éclairé écrit, reconnaissant leur compréhension de l'étude et acceptant de participer volontairement.
- Les participants doivent être capables de lire et de comprendre la langue dans laquelle les questionnaires et les évaluations sont administrés (probablement l'anglais ou l'ourdou, selon la conception de l'étude).
- Seuls les étudiants à temps plein seront inclus pour garantir que leurs routines quotidiennes et leurs niveaux de stress soient plus comparables au sein du groupe d'étude.
Critères d'exclusion :
- Les personnes ayant reçu un diagnostic de troubles psychiatriques graves (tels que la schizophrénie, le trouble bipolaire ou d'autres troubles psychiatriques majeurs) seront exclues. Ces conditions pourraient introduire des variables confusionnelles susceptibles d'affecter les résultats de l'étude.
- Les personnes qui suivent actuellement un traitement pour des problèmes de santé mentale graves ou qui prennent des médicaments susceptibles d'avoir un impact significatif sur la santé mentale et l'utilisation des smartphones seront exclues pour éviter les effets de confusion.
- Les personnes qui ont récemment vécu des événements majeurs de leur vie (tels que le décès d'un membre de leur famille proche, des accidents majeurs ou tout autre traumatisme important) au cours des six derniers mois peuvent être exclues, car ces événements pourraient influencer la santé mentale indépendamment de l'utilisation d'un smartphone.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe expérimental sera engagé dans des approches multistratégiques comprenant des défis liés au temps d'écran et à la santé mentale, des journées hebdomadaires sans écran, des objectifs de réduction du temps d'écran, le suivi du temps d'écran, des routines quotidiennes structurées, l'implication et la surveillance des parents, les plans médiatiques familiaux, les engagements alternatifs, et la promotion des interactions sociales hors ligne.
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Le groupe expérimental sera engagé dans des approches multistratégiques comprenant des défis liés au temps d'écran et à la santé mentale, des journées hebdomadaires sans écran, des objectifs de réduction du temps d'écran, le suivi du temps d'écran, des routines quotidiennes structurées, l'implication et la surveillance des parents, les plans médiatiques familiaux, les engagements alternatifs, et la promotion des interactions sociales hors ligne.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété généralisée
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base
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Le changement d'anxiété généralisé sera mesuré par (GAD-7).
instrument en sept éléments utilisé pour mesurer ou évaluer la gravité du trouble d'anxiété généralisée (TAG).
Le score GAD-7 est calculé en attribuant des scores de 0, 1, 2 et 3 aux catégories de réponse « pas du tout », « plusieurs jours », « plus de la moitié des jours » et « presque tous les jours ». " respectivement, puis en additionnant les scores des sept questions.
Le score total GAD-7 pour les sept éléments varie de 0 à 21. Score 0-4 : anxiété minimale.
Score 5-9 : Légère anxiété.
Score 10-14 : Anxiété modérée.
Score supérieur à 15 : anxiété sévère.
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6 mois à partir de la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base
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Le changement de dépression sera mesuré par PHQ-9.
Les scores PHQ-9 peuvent être utilisés pour planifier et surveiller le traitement.
Pour noter l'instrument, comptez le nombre de toutes les réponses vérifiées sous chaque rubrique (pas du tout = 0, plusieurs jours = 1, plus de la moitié des jours = 2 et presque tous les jours = 3).
Additionnez les nombres pour totaliser le score au bas du questionnaire.
Le PHQ-9 comprend cinq catégories, où un seuil de 0 à 4 indique l'absence de symptômes dépressifs, de 5 à 9 symptômes dépressifs légers, de 10 à 14 symptômes dépressifs modérés, de 15 à 19 symptômes dépressifs modérément sévères et de 20 à 27 symptômes dépressifs sévères. symptômes dépressifs
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6 mois à partir de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MUHAMMAD ARSHED, PhD, University of Lahore
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mojtabai R, Olfson M, Han B. National Trends in the Prevalence and Treatment of Depression in Adolescents and Young Adults. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20161878. doi: 10.1542/peds.2016-1878. Epub 2016 Nov 14.
- Shakya HB, Christakis NA. Association of Facebook Use With Compromised Well-Being: A Longitudinal Study. Am J Epidemiol. 2017 Feb 1;185(3):203-211. doi: 10.1093/aje/kww189.
- Basen I. You can't stop checking your phone because Silicon Valley designed it that way. CBC Radio 2018 Sept 14. Available: www.cbc.ca/radio/thesundayedition/the-sunday-edition-september-16-2018-1.4822353/you-can-t-stop-checking-your-phone-because-silicon-valley-designed-it-that-way-1.4822360
- NHS Digital. Mental Health of Children and Young People in England, 2017: Summary of key findings. NHS Digital; 2018 [cited 2019 Sep 21]. Available from: https://files.digital.nhs.uk/A6/EA7D58/MHCYP%202017%20Summary.pdf
- Patalay P, Gage SH. Changes in millennial adolescent mental health and health-related behaviours over 10 years: a population cohort comparison study. Int J Epidemiol. 2019 Oct 1;48(5):1650-1664. doi: 10.1093/ije/dyz006.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FAHSS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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