- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06574932
A többstratégiai megközelítések hatása a digitális expozíció korlátozására
Képernyőidő és józanság: A többstratégiás megközelítések hatása a digitális expozíció korlátozására a serdülők mentális egészségének javítása érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legújabb kutatások rávilágítanak a digitális túlzott használatnak a tanulók mentális jólétére gyakorolt hatása miatti egyre növekvő aggodalomra. Az értesítések folyamatos özöne, a kapcsolattartás kényszere és a közösségi média függőséget okozó jellege állandó stressz és figyelemelterelés állapotát idézheti elő. Ez viszont akadályozhatja a hallgatók összpontosítási képességét, értelmes társadalmi interakciókba való bekapcsolódást, valamint az egészséges egyensúly fenntartását tanulmányi és magánéletük között.
A több feladatból álló program ígéretes beavatkozást kínál e negatív hatások ellensúlyozására. A digitális méregtelenítés arra ösztönzi a tanulókat, hogy kapcsolódjanak le a digitális eszközökről, és átmenetileg csökkentsék online elköteleződésüket, lehetőséget adva a technológiával való kapcsolatuk visszaállítására. Ez az elszakadási időszak lehetővé teszi a tanulóknak, hogy visszaszerezzék az idő feletti kontrollt, csökkentsék a stresszt, és egészségesebb szokásokat alakítsanak ki, amelyek támogatják mentális jólétüket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: MUHAMMAD Rashaad
- Telefonszám: 03337474991
- E-mail: stunning003@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek hallgatónak kell lenniük Lahore három egyetemének bármelyikén.
- A résztvevőknek 18 és 25 év közöttieknek kell lenniük, mivel ez a demográfiai csoport jellemzően inkább okostelefon-használattal foglalkozik, és különböző mentális egészségügyi hatásokat tapasztalhat.
- A résztvevőknek okostelefonnal kell rendelkezniük, és azt rendszeresen használniuk kell. Az okostelefon rendszeres használata napi legalább két órán keresztül.
- A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük írásos beleegyező nyilatkozatot adni, és elismerni, hogy megértették a vizsgálatot, és bele kell vállalniuk az önkéntes részvételt.
- A résztvevőknek tudniuk kell olvasni és megérteni azt a nyelvet, amelyen a kérdőíveket és az értékeléseket adják (valószínűleg angolul vagy urduul, a tanulmányi tervtől függően).
- Csak a nappali tagozatos hallgatókat vonják be, hogy napi rutinjaik és stresszszintjük jobban összehasonlítható legyen a vizsgálati csoportban.
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akiknél súlyos pszichiátriai rendellenességet (például skizofrénia, bipoláris zavar vagy más súlyos pszichiátriai állapot) diagnosztizáltak, kizárásra kerülnek. Ezek a feltételek zavaró változókat vezethetnek be, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményeit.
- Azok a személyek, akik jelenleg súlyos mentális egészségi állapot miatt kezelés alatt állnak, vagy olyan gyógyszert szednek, amely jelentősen befolyásolhatja a mentális egészséget és az okostelefonhasználatot, a zavaró hatások elkerülése érdekében kizárásra kerül.
- Azok a személyek, akik az elmúlt hat hónapban a közelmúltban jelentős életeseményeket éltek át (például egy közeli családtag halála, súlyos baleset vagy más jelentős trauma), kizárhatók, mivel ezek az események az okostelefon-használattól függetlenül befolyásolhatják a mentális egészséget.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A kísérleti csoport több stratégiai megközelítést alkalmaz, beleértve a képernyő előtt töltött időt és a józanság kihívásait, a heti képernyőmentes napokat, a képernyőidő-csökkentési célokat, a képernyőidő-követést, a strukturált napi rutinokat, a szülők bevonását és megfigyelését, a családi médiaterveket, az alternatív elköteleződéseket, és az offline közösségi interakciók előmozdítása.
|
A kísérleti csoport több stratégiai megközelítést alkalmaz, beleértve a képernyő előtt töltött időt és a józanság kihívásait, a heti képernyőmentes napokat, a képernyőidő-csökkentési célokat, a képernyőidő-követést, a strukturált napi rutinokat, a szülők bevonását és megfigyelését, a családi médiaterveket, az alternatív elköteleződéseket, és az offline közösségi interakciók előmozdítása.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport nem kap beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Generalizált szorongás
Időkeret: 6 hónap az alapvonaltól
|
A generalizált szorongásos változást (GAD-7) mérjük.
hét elemből álló műszer, amelyet a generalizált szorongásos zavar (GAD) súlyosságának mérésére vagy értékelésére használnak.
A GAD-7 pontszámot úgy számítják ki, hogy 0, 1, 2 és 3-as pontszámokat rendelnek az „egyáltalán nem”, „több nap”, „a napok több mint fele” és „majdnem minden nap” válaszkategóriákhoz. ", majd összeadja a hét kérdés pontszámait.
A hét tétel GAD-7 összpontszáma 0 és 21 között van. 0-4 pontszám: Minimális szorongás.
5-9. pont: Enyhe szorongás.
10-14 pont: Mérsékelt szorongás.
15-nél nagyobb pontszám: Súlyos szorongás.
|
6 hónap az alapvonaltól
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió
Időkeret: 6 hónap az alapvonaltól
|
A depresszió változását a PHQ-9 fogja mérni.
A PHQ-9 pontszámok felhasználhatók a kezelés megtervezésére és nyomon követésére.
A műszer pontozásához számolja össze az összes ellenőrzött válasz számát az egyes fejlécek alatt (egyáltalán nem = 0, több nap = 1, a napok több mint fele = 2 és majdnem minden nap = 3).
Adja össze a számokat, és adja össze a kérdőív alján található pontszámot.
A PHQ-9 öt kategóriát foglal magában, ahol a 0-4 határérték azt jelzi, hogy nincs depressziós tünet, 5-9 enyhe depressziós tünet, 10-14 közepesen súlyos depressziós tünet, 15-19 közepesen súlyos depressziós tünet és 20-27 súlyos. depressziós tünetek
|
6 hónap az alapvonaltól
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: MUHAMMAD ARSHED, PhD, University of Lahore
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mojtabai R, Olfson M, Han B. National Trends in the Prevalence and Treatment of Depression in Adolescents and Young Adults. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20161878. doi: 10.1542/peds.2016-1878. Epub 2016 Nov 14.
- Shakya HB, Christakis NA. Association of Facebook Use With Compromised Well-Being: A Longitudinal Study. Am J Epidemiol. 2017 Feb 1;185(3):203-211. doi: 10.1093/aje/kww189.
- Basen I. You can't stop checking your phone because Silicon Valley designed it that way. CBC Radio 2018 Sept 14. Available: www.cbc.ca/radio/thesundayedition/the-sunday-edition-september-16-2018-1.4822353/you-can-t-stop-checking-your-phone-because-silicon-valley-designed-it-that-way-1.4822360
- NHS Digital. Mental Health of Children and Young People in England, 2017: Summary of key findings. NHS Digital; 2018 [cited 2019 Sep 21]. Available from: https://files.digital.nhs.uk/A6/EA7D58/MHCYP%202017%20Summary.pdf
- Patalay P, Gage SH. Changes in millennial adolescent mental health and health-related behaviours over 10 years: a population cohort comparison study. Int J Epidemiol. 2019 Oct 1;48(5):1650-1664. doi: 10.1093/ije/dyz006.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FAHSS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .