- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06574932
Het effect van multi-strategische benaderingen op het beperken van digitale blootstelling
Schermtijd en gezond verstand: de impact van multi-strategische benaderingen op het beperken van digitale blootstelling om de geestelijke gezondheid van adolescenten te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recent onderzoek benadrukt de groeiende bezorgdheid over de impact van digitaal overmatig gebruik op het mentale welzijn van studenten. Het constante spervuur van meldingen, de druk om verbonden te blijven en de verslavende aard van sociale media kunnen een toestand van voortdurende stress en afleiding creëren. Dit kan op zijn beurt het vermogen van studenten belemmeren om zich te concentreren, betekenisvolle sociale interacties aan te gaan en een gezond evenwicht te bewaren tussen hun academische en persoonlijke leven.
Een programma met meerdere opdrachten biedt een veelbelovende interventie om deze negatieve effecten tegen te gaan. Door studenten aan te moedigen de verbinding met digitale apparaten te verbreken en hun online betrokkenheid tijdelijk te verminderen, kan een digitale detox de mogelijkheid bieden om hun relatie met technologie te resetten. Deze periode van ontkoppeling stelt studenten in staat de controle over hun tijd terug te krijgen, stress te verminderen en gezondere gewoonten te bevorderen die hun mentale welzijn ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: MUHAMMAD Rashaad
- Telefoonnummer: 03337474991
- E-mail: stunning003@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten als student zijn ingeschreven aan een van de drie universiteiten van Lahore.
- Deelnemers moeten tussen de 18 en 25 jaar oud zijn, omdat deze doelgroep doorgaans meer betrokken is bij het gebruik van smartphones en mogelijk verschillende gevolgen voor de geestelijke gezondheid ervaart.
- Deelnemers moeten een smartphone bezitten en regelmatig gebruiken. Bij regelmatig gebruik is een smartphone minimaal twee uur per dag.
- Deelnemers moeten bereid zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, waarbij zij hun begrip van het onderzoek erkennen en ermee instemmen vrijwillig deel te nemen.
- Deelnemers moeten de taal kunnen lezen en begrijpen waarin de vragenlijsten en beoordelingen worden afgenomen (waarschijnlijk Engels of Urdu, afhankelijk van de onderzoeksopzet).
- Alleen voltijdstudenten zullen worden opgenomen om ervoor te zorgen dat hun dagelijkse routines en stressniveaus binnen de studiegroep beter vergelijkbaar zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Personen bij wie de diagnose ernstige psychiatrische stoornissen is gesteld (zoals schizofrenie, bipolaire stoornis of andere ernstige psychiatrische aandoeningen) worden uitgesloten. Deze omstandigheden kunnen verwarrende variabelen introduceren die de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden.
- Personen die momenteel een behandeling ondergaan voor ernstige psychische aandoeningen of die medicijnen gebruiken die een aanzienlijke invloed kunnen hebben op de geestelijke gezondheid en het smartphonegebruik, worden uitgesloten om verwarrende effecten te voorkomen.
- Personen die recentelijk grote levensgebeurtenissen hebben meegemaakt (zoals de dood van een naast familielid, zware ongelukken of ander aanzienlijk trauma) in de afgelopen zes maanden, kunnen worden uitgesloten, omdat deze gebeurtenissen de geestelijke gezondheid kunnen beïnvloeden, onafhankelijk van het gebruik van een smartphone.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De experimentele groep zal zich bezighouden met multi-strategische benaderingen, waaronder uitdagingen op het gebied van schermtijd en gezond verstand, wekelijkse schermvrije dagen, doelstellingen voor het verminderen van de schermtijd, het bijhouden van de schermtijd, gestructureerde dagelijkse routines, betrokkenheid en monitoring van ouders, gezinsmediaplannen, alternatieve engagementen, en bevordering van offline sociale interacties.
|
De experimentele groep zal zich bezighouden met multi-strategische benaderingen, waaronder uitdagingen op het gebied van schermtijd en gezond verstand, wekelijkse schermvrije dagen, doelstellingen voor het verminderen van de schermtijd, het bijhouden van de schermtijd, gestructureerde dagelijkse routines, betrokkenheid en monitoring van ouders, gezinsmediaplannen, alternatieve engagementen, en bevordering van offline sociale interacties.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegeneraliseerde angst
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de basislijn
|
Gegeneraliseerde angstverandering zal worden gemeten met (GAD-7).
Instrument uit zeven items dat wordt gebruikt om de ernst van gegeneraliseerde angststoornis (GAS) te meten of te beoordelen.
De GAD-7-score wordt berekend door scores van 0, 1, 2 en 3 toe te kennen aan de antwoordcategorieën ‘helemaal niet’, ‘meerdere dagen’, ‘meer dan de helft van de dagen’ en ‘bijna elke dag’. ", en vervolgens de scores voor de zeven vragen bij elkaar optellen.
De GAD-7-totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21. Score 0-4: Minimale angst.
Score 5-9: milde angst.
Score 10-14: Matige angst.
Score groter dan 15: ernstige angst.
|
6 maanden vanaf de basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de basislijn
|
De verandering in depressie zal worden gemeten met PHQ-9.
PHQ-9-scores kunnen worden gebruikt om de behandeling te plannen en te monitoren.
Om het instrument te scoren, telt u de aantallen van alle gecontroleerde antwoorden onder elke kop op (helemaal niet=0, meerdere dagen=1, meer dan de helft van de dagen=2, en bijna elke dag=3).
Tel de cijfers bij elkaar op om de score onderaan de vragenlijst op te tellen.
De PHQ-9 omvat vijf categorieën, waarbij een afkappunt van 0-4 aangeeft dat er geen depressieve symptomen zijn, 5-9 milde depressieve symptomen, 10-14 matige depressieve symptomen, 15-19 matig-ernstige depressieve symptomen en 20-27 ernstige depressieve symptomen. depressieve symptomen
|
6 maanden vanaf de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MUHAMMAD ARSHED, PhD, University of Lahore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mojtabai R, Olfson M, Han B. National Trends in the Prevalence and Treatment of Depression in Adolescents and Young Adults. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20161878. doi: 10.1542/peds.2016-1878. Epub 2016 Nov 14.
- Shakya HB, Christakis NA. Association of Facebook Use With Compromised Well-Being: A Longitudinal Study. Am J Epidemiol. 2017 Feb 1;185(3):203-211. doi: 10.1093/aje/kww189.
- Basen I. You can't stop checking your phone because Silicon Valley designed it that way. CBC Radio 2018 Sept 14. Available: www.cbc.ca/radio/thesundayedition/the-sunday-edition-september-16-2018-1.4822353/you-can-t-stop-checking-your-phone-because-silicon-valley-designed-it-that-way-1.4822360
- NHS Digital. Mental Health of Children and Young People in England, 2017: Summary of key findings. NHS Digital; 2018 [cited 2019 Sep 21]. Available from: https://files.digital.nhs.uk/A6/EA7D58/MHCYP%202017%20Summary.pdf
- Patalay P, Gage SH. Changes in millennial adolescent mental health and health-related behaviours over 10 years: a population cohort comparison study. Int J Epidemiol. 2019 Oct 1;48(5):1650-1664. doi: 10.1093/ije/dyz006.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FAHSS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .