Erityisen suun kautta otettavan ravintolisän vaikutus ravitsemustilaan ja elämänlaatuun ei-dialyysihoidossa CKD

Epidemiologiset tutkimukset ovat raportoineet, että 30–50 prosentilla munuaissairauspotilaista on merkkejä aliravitsemuksesta ja että erityisesti potilailla, joilla on CKD vaiheissa 4–5 ilman korvaushoitoa, proteiinienergian tuhlauksen (PEW) esiintyvyys voi olla jopa 45 prosenttia. .

Monet tekijät vaikuttavat PEW:n kehittymiseen, mutta yksi päätekijä on riittämätön energian ja makroravinteiden saanti. Suurin este, joka estää potilasta täyttämästä ravitsemuksellisia tarpeitaan, on maha-suolikanavan oireet. Tämän lisäksi ruokavaliorajoitukset, ruokailusuunnitelmien noudattamatta jättäminen sekä potilaan ruoansulatushäiriöt ja psyykkiset poikkeavuudet vaikuttavat suoraan potilaaseen energian ja proteiinin riittämättömyyteen. Siksi tarvitaan näyttöön perustuvia ravitsemushoitostrategioita, jotka helpottavat potilaan ravitsemuksellisten tarpeidensa saavuttamista ja ylläpitävät tai parantavat heidän ravintolisäään CKD-potilailla, ja sen on osoitettu olevan hyvä hoitostrategia.

Erityisesti kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla, joilla ei ole korvaushoitoa, on havaittu, että erikoistuneiden ravintolisien käyttö voi osaltaan lisätä heidän energian, rasvan ja kuidun saantia ja samalla vähentää proteiinin saantia aiheuttamatta muutoksia seerumissa. mineraaleja tai elektrolyyttejä.

Tämä hanke tarjoaa käytännön tietoa uuden erikoisravintolisän terapeuttisen vaikutuksen validoimiseksi kroonista munuaistautia sairastavien potilaiden ravitsemustilaan ja elämänlaatuun ilman korvaushoitoa, mikä on hyödyllistä sekä terveydenhuollon ammattilaisille että potilaille itselleen.

PÄÄTAVOITE Arvioida erikoisravintolisän käytön vaikutusta ja turvallisuutta CKD- ja PEW-potilaiden ravitsemustilaan ja elämänlaatuun ilman korvaushoitoa.

STUDIO DESING Satunnaistettu, sokkoutettu kliininen tutkimus, jonka interventiojakso on 4 kuukautta.

PROSESSI Rekrytointi - Nefrologi

Tunnista potilaat, jotka ovat ehdokkaita osallistumaan kliiniseen tutkimukseen.

Tarkista sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.

Kutsu tunnistettuja potilaita osallistumaan kliiniseen tutkimukseen.

Jaa tiivistelmä ja kutsu hoitava lääkärisi osallistumaan vahvistamaan hyväksyntäsi.

Pre - Nutritional wash out tapaaminen - ravitsemusterapeutti

Arvioi osallistumiskriteerit.

Tarkista ja allekirjoita tietoinen suostumus.

Suorita arviointi yksilöllisen ateriasuunnitelman osoittamiseksi.

Toimita ateriasuunnitelma.

Varaa seuraava ravitsemuskäynti 30 päivän kuluttua.

0 - Täysi arviointi ravitsemushenkilöstö - ravitsemusterapeutti

Arvioi ateriasuunnitelman noudattamista (energian ja proteiinin kulutuksen riittävyys 70 %:sta 130 %:iin).

Nimeä interventioryhmä satunnaisesti (sinetöity kirjekuori).

Suorita ravitsemustilan, elämänlaadun ja kehon koostumuksen arviointi.

Tarjoa ravitsemushoitoa määrätyn interventioryhmän mukaan.

Varaa aika välittömästi veri- ja virtsan laboratoriotutkimuksiin.

Varaa seuraava ravitsemuskäynti 30 päivän kuluttua.

1. - Ravitsemusseurannan aika - ravitsemusterapeutti

   Arvioi ruokailusuunnitelman noudattamista.

   Tarjoa ravitsemushoitoa määrätyn interventioryhmän mukaan.

   Varaa seuraava ravitsemuskäynti 30 päivän kuluttua.

   Varaa aika muutama päivä ennen seuraavaa ravitsemuskäyntiäsi veri- ja virtsalaboratoriotutkimuksia varten.

2. - Täydellinen ravitsemusarviointi - Ravitsemusterapeutti

   Suorita ravitsemustilan, elämänlaadun ja kehon koostumuksen arviointi.

   Tarjoa ravitsemushoitoa määrätyn interventioryhmän mukaan.

   Varaa seuraava ravitsemuskäynti 30 päivän kuluttua.

3. - Ravitsemusseurannan aika - ravitsemusterapeutti

Arvioi ruokailusuunnitelman noudattamista.

Tarjoa ravitsemushoitoa määrätyn interventioryhmän mukaan.

Varaa seuraava ravitsemuskäynti 30 päivän kuluttua.

3 - Ravitsemusvalvonnan tapaaminen - ravitsemusterapeutti

Arvioi ruokailusuunnitelman noudattamista.

Tarjoa ravitsemushoitoa määrätyn interventioryhmän mukaan.

Varaa seuraava ravitsemuskäynti 30 päivän kuluttua.

Varaa veri- ja virtsakokeet muutama päivä ennen ravitsemusaikaasi.

4 - Täysi arviointi ravitsemushenkilöstö - ravitsemusterapeutti

Suorita ravitsemustilan, elämänlaadun ja kehon koostumuksen arviointi.

Tarjoa ravitsemushoitoa määrätyn interventioryhmän mukaan.

NÄYTTEKOKO 50 osallistujaa

TILASTOINEN ANALYYSI Ryhmien välisten suhteiden vertailuun tehdään X2 tai Fisherin eksaktilla testillä ja kvantitatiivisten muuttujien vertailuun käytetään Studentin T:tä tai Mann-Whitney U:ta. Ryhmän sisäisissä vertailuissa käytetään Mc Nemaria kvalitatiivisille muuttujille ja Anovaa toistuville näytteille tai Friedmanin Anovaa kvantitatiivisille muuttujille. Vuorovaikutus- tai välimuuttujien analysointia varten tehdään ositettu tilastollinen analyysi, jossa käytetään kontingenssitaulukoita ja Mantel-Haenszel-menetelmää. Tuloksia pidetään tilastollisesti merkittävinä, jos p <0,05.