Speciális szájon át szedhető étrend-kiegészítő hatása a táplálkozási állapotra és az életminőségre a nem dialízises CKD esetén

Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a vesebetegségben szenvedő betegek 30-50%-a az alultápláltság jeleit mutatja, és különösen a 4-5. stádiumban lévő CKD-ben szenvedő betegeknél, helyettesítő terápia nélkül, a protein energiapazarlás (PEW) prevalenciája akár 45% is lehet. .

A PEW kialakulását számos tényező befolyásolja, azonban az egyik fő tényező az elégtelen energia- és makrotápanyagok bevitele. A fő akadály, amely megakadályozza, hogy a beteg megfeleljen táplálkozási igényeinek, a gyomor-bélrendszeri tünetek jelenléte. Ezen túlmenően az étkezési korlátozások, az étkezési tervek be nem tartása, valamint a beteg emésztési és pszichés rendellenességei közvetlenül hozzájárulnak ahhoz, hogy a beteg közvetlenül hozzájárul az elégtelen energia- és fehérjebevitelhez. Ezért olyan bizonyítékokon alapuló táplálkozási kezelési stratégiákra van szükség, amelyek elősegítik a páciens táplálkozási igényeinek teljesítését, és a CKD-ben szenvedő betegek táplálékkiegészítőinek fenntartását vagy javítását jó kezelési stratégiának bizonyították.

Kifejezetten a CKD-ben szenvedő betegeknél, helyettesítő terápia nélkül megfigyelték, hogy a speciális táplálék-kiegészítők használata hozzájárulhat az energia-, zsír- és rostbevitelük növeléséhez, ugyanakkor a fehérjebevitel csökkentését érheti el anélkül, hogy a szérumban változást okozna. ásványi anyagok vagy elektrolitok.

Ez a projekt gyakorlati információkat nyújt egy új speciális étrend-kiegészítő terápiás hatásának validálásához a CKD-ben szenvedő betegek tápláltsági állapotára és életminőségére, helyettesítő terápia nélkül, ami hasznos lesz mind az egészségügyi szakemberek, mind a betegek számára.

FŐ CÉLKITŰZÉS Felmérni egy speciális étrend-kiegészítő alkalmazásának hatását és biztonságosságát a CKD-ben és PEW-ben szenvedő betegek tápláltsági állapotára és életminőségére, helyettesítő terápia nélkül.

STUDIO DESING Randomizált, vak klinikai vizsgálat 4 hónapos beavatkozási periódussal.

FOLYAMAT Toborzás - Nefrológus

Azonosítsa azokat a betegeket, akik részt vehetnek a klinikai vizsgálatban.

Tekintse át a felvételi és kizárási feltételeket.

Hívja meg az azonosított betegeket a klinikai vizsgálatban való részvételre.

Ossza meg az absztraktot, és hívja meg kezelőorvosát, hogy vegyen részt a jóváhagyás megerősítése érdekében.

Előzetes - Táplálkozási kimosási időpont - táplálkozási szakértő

Értékelje a felvételi kritériumokat.

Tekintse át és írja alá a tájékozott hozzájárulást.

Végezzen értékelést a személyre szabott étkezési terv megadásához.

Készítsen étkezési tervet.

Egyeztessen 30 napon belül a következő táplálkozási találkozót.

0 - Teljes értékelés Táplálkozási Kinevezés - Táplálkozási szakértő

Értékelje az étkezési terv betartását (az energia- és fehérjefogyasztás megfelelőségének százalékos aránya 70%-ról 130%-ra).

Véletlenszerűen jelöljön ki egy beavatkozási csoportot (lezárt boríték).

Végezze el a tápláltsági állapot, az életminőség és a testösszetétel értékelését.

Táplálkozási kezelés felajánlása a kijelölt beavatkozási csoportnak megfelelően.

Azonnali időpontot egyeztetni a vér és a vizelet laboratóriumi vizsgálatára.

Egyeztessen 30 napon belül a következő táplálkozási találkozót.

1. - Táplálkozásfigyelő időpont - táplálkozási szakértő

   Értékelje az étkezési terv betartását.

   Táplálkozási kezelés felajánlása a kijelölt beavatkozási csoportnak megfelelően.

   Egyeztessen 30 napon belül a következő táplálkozási találkozót.

   Kérjen időpontot néhány nappal a következő táplálkozási találkozója előtt vér- és vizelet laboratóriumi vizsgálatok elvégzésére.

2. - Teljes körű értékelés táplálkozási kinevezése - Táplálkozási szakértő

   Végezze el a tápláltsági állapot, az életminőség és a testösszetétel értékelését.

   Táplálkozási kezelés felajánlása a kijelölt beavatkozási csoportnak megfelelően.

   Egyeztessen 30 napon belül a következő táplálkozási találkozót.

3. - Táplálkozásfigyelő időpont - táplálkozási szakértő

Értékelje az étkezési terv betartását.

Táplálkozási kezelés felajánlása a kijelölt beavatkozási csoportnak megfelelően.

Egyeztessen 30 napon belül a következő táplálkozási találkozót.

3 - Táplálkozásfigyelő időpont - táplálkozási szakértő

Értékelje az étkezési terv betartását.

Táplálkozási kezelés felajánlása a kijelölt beavatkozási csoportnak megfelelően.

Egyeztessen 30 napon belül a következő táplálkozási találkozót.

Egyeztessen néhány nappal a táplálkozási időpontja előtt vér- és vizelet laboratóriumi vizsgálatra.

4 - Teljes körű értékelés táplálkozási találkozó - Táplálkozási szakértő

Végezze el a tápláltsági állapot, az életminőség és a testösszetétel értékelését.

Táplálkozási kezelés felajánlása a kijelölt beavatkozási csoportnak megfelelően.

MINTÁMÉRET 50 résztvevő

STATISZTIKAI ELEMZÉS A csoportok közötti arányok összehasonlításához X2-vel vagy Fisher-féle egzakt teszttel, a kvantitatív változók összehasonlításához Student-féle T vagy Mann-Whitney U-t használunk. A csoporton belüli összehasonlításhoz a minőségi változókhoz Mc Nemart, az ismételt mintákhoz Anovát, a mennyiségi változókhoz pedig a Friedman's Anovát használjuk. Az interakciós, illetve a beavatkozó változók elemzéséhez kontingenciatáblázatok és Mantel-Haenszel módszerrel rétegzett statisztikai elemzést végzünk. Az eredményeket statisztikailag szignifikánsnak tekintjük, ha p <0,05.