Efeito de um suplemento oral especializado no estado nutricional e na qualidade de vida na DRC não dialítica

Estudos epidemiológicos relataram que entre 30 e 50% dos pacientes com doença renal apresentam sinais de desnutrição e que especificamente em pacientes com DRC nos estágios 4-5 sem terapia de reposição, a prevalência de desperdício de energia protéica (PEW) pode ser de até 45%. .

Muitos fatores influenciam o desenvolvimento do PEW, no entanto, um fator principal é a ingestão insuficiente de energia e macronutrientes. O principal obstáculo que impede o paciente de atender às suas necessidades nutricionais é a presença de sintomas gastrointestinais. Além disso, as restrições alimentares, a falta de adesão aos planos alimentares e a presença de anomalias digestivas e psicológicas do paciente, contribuem diretamente para que o paciente contribua diretamente para a ingestão insuficiente de energia e proteínas. Portanto, há necessidade de estratégias de tratamento nutricional baseadas em evidências que facilitem o atendimento de suas necessidades nutricionais pelo paciente e que manter ou melhorar seus suplementos nutricionais em pacientes com DRC tenha se mostrado uma boa estratégia de tratamento.

Especificamente em pacientes com DRC sem terapia de reposição, observou-se que o uso de suplementos nutricionais especializados pode contribuir para aumentar a ingestão de energia, gordura e fibras, ao mesmo tempo em que consegue diminuir a ingestão de proteínas sem causar qualquer alteração na concentração sérica. minerais ou eletrólitos.

Este projeto fornecerá informações práticas para a validação do efeito terapêutico de um novo suplemento alimentar especializado no estado nutricional e na qualidade de vida de pacientes com DRC sem terapia de reposição, que será útil tanto para os profissionais de saúde quanto para os próprios pacientes.

OBJETIVO PRINCIPAL Avaliar o efeito e a segurança do uso de suplemento alimentar especializado no estado nutricional e na qualidade de vida de pacientes com DRC e PEW sem terapia de reposição.

STUDIO DESING Ensaio clínico randomizado e cego com período de intervenção de 4 meses.

Recrutamento PROCESS - Nefrologista

Identifique os pacientes que são candidatos a participar do ensaio clínico.

Revise os critérios de inclusão e exclusão.

Convide pacientes identificados para participar do ensaio clínico.

Compartilhe o resumo e convide seu médico assistente para participar para confirmar sua aprovação.

Consulta pré-lavagem nutricional - nutricionista

Avalie os critérios de inclusão.

Revise e assine o consentimento informado.

Realizar avaliação para indicar um plano alimentar personalizado.

Forneça um plano de refeições.

Agende em 30 dias para sua próxima consulta nutricional.

0 - Consulta Nutricional de Avaliação Completa - Nutricionista

Avaliar a adesão ao plano alimentar (percentual de adequação do consumo energético e proteico de 70% a 130%).

Atribua aleatoriamente um grupo de intervenção (envelope lacrado).

Realizar avaliação do estado nutricional, qualidade de vida e composição corporal.

Oferecer tratamento nutricional de acordo com o grupo de intervenção designado.

Agende uma consulta imediata para exames laboratoriais de sangue e urina.

Agende em 30 dias para sua próxima consulta nutricional.

1. - Consulta de acompanhamento nutricional - nutricionista

   Avaliar a adesão ao plano alimentar.

   Oferecer tratamento nutricional de acordo com o grupo de intervenção designado.

   Agende em 30 dias para sua próxima consulta nutricional.

   Marque uma consulta alguns dias antes de sua próxima consulta nutricional para realizar exames laboratoriais de sangue e urina.

2. - Consulta Nutricional de Avaliação Completa - Nutricionista

   Realizar avaliação do estado nutricional, qualidade de vida e composição corporal.

   Oferecer tratamento nutricional de acordo com o grupo de intervenção designado.

   Agende em 30 dias para sua próxima consulta nutricional.

3. - Consulta de acompanhamento nutricional - nutricionista

Avaliar a adesão ao plano alimentar.

Oferecer tratamento nutricional de acordo com o grupo de intervenção designado.

Agende em 30 dias para sua próxima consulta nutricional.

3 – Consulta de acompanhamento nutricional – nutricionista

Avaliar a adesão ao plano alimentar.

Oferecer tratamento nutricional de acordo com o grupo de intervenção designado.

Agende em 30 dias para sua próxima consulta nutricional.

Agende alguns dias antes de sua consulta nutricional para exames laboratoriais de sangue e urina.

4 - Consulta Nutricional de Avaliação Completa - Nutricionista

Realizar avaliação do estado nutricional, qualidade de vida e composição corporal.

Oferecer tratamento nutricional de acordo com o grupo de intervenção designado.

TAMANHO DA AMOSTRA 50 participantes

ANÁLISE ESTATÍSTICA Para a comparação de proporções entre os grupos será feito com teste X2 ou exato de Fisher e para comparação de variáveis ​​quantitativas será utilizado T de Student ou U de Mann-Whitney. Para as comparações intragrupos será utilizado Mc Nemar para as variáveis ​​qualitativas e Anova para amostras repetidas ou Anova de Friedman para as variáveis ​​quantitativas. Para análise da interação ou variáveis ​​intervenientes será realizada análise estatística estratificada, utilizando tabelas de contingência e método de Mantel-Haenszel. Os resultados serão considerados estatisticamente significativos se o valor de p<0,05.