Efecto de un suplemento oral especializado sobre el estado nutricional y la calidad de vida en la ERC sin diálisis

Estudios epidemiológicos han reportado que entre el 30 y el 50% de los pacientes con enfermedad renal muestran signos de desnutrición y que específicamente en pacientes con ERC en estadios 4-5 sin terapia de reemplazo, la prevalencia de pérdida de energía proteica (PEW) puede ser de hasta el 45%. .

Muchos factores influyen en el desarrollo de la PEW, sin embargo, uno de los principales es la ingesta insuficiente de energía y macronutrientes. El principal obstáculo que impide al paciente cubrir sus requerimientos nutricionales es la presencia de síntomas gastrointestinales. Además de esto, las restricciones dietéticas, la falta de cumplimiento de los planes de alimentación y la presencia de anomalías digestivas y psicológicas del paciente, contribuyen directamente a que el paciente contribuya directamente a una ingesta insuficiente de energía y proteínas. Por lo tanto, existe la necesidad de estrategias de tratamiento nutricional basadas en evidencia que faciliten el logro de los requerimientos nutricionales del paciente y mantengan o mejoren sus suplementos nutricionales en pacientes con ERC que han demostrado ser una buena estrategia de tratamiento.

Concretamente en pacientes con ERC sin terapia sustitutiva, se ha observado que el uso de suplementos nutricionales especializados puede contribuir a aumentar su aporte energético, graso y fibra, al tiempo que consigue una disminución del aporte proteico sin provocar ningún cambio en el suero. minerales o electrolitos.

Este proyecto proporcionará información práctica para la validación del efecto terapéutico de un nuevo complemento alimenticio especializado sobre el estado nutricional y la calidad de vida en pacientes con ERC sin terapia sustitutiva, que será de utilidad tanto para los profesionales sanitarios como para los propios pacientes.

OBJETIVO PRINCIPAL Evaluar el efecto y seguridad del uso de un complemento alimenticio especializado sobre el estado nutricional y calidad de vida de pacientes con ERC y DPE sin terapia sustitutiva.

DISEÑO DEL ESTUDIO Ensayo clínico aleatorizado y ciego con un periodo de intervención de 4 meses.

PROCESO Reclutamiento - Nefrólogo

Identificar aquellos pacientes candidatos a participar en el ensayo clínico.

Revisar los criterios de inclusión y exclusión.

Invitar a pacientes identificados a participar en el ensayo clínico.

Comparta el resumen e invite a su médico tratante a participar para confirmar su aprobación.

Cita pre-lavado nutricional - nutricionista

Evaluar criterios de inclusión.

Revisar y firmar el consentimiento informado.

Realizar evaluación para indicar un plan de alimentación personalizado.

Entregar un plan de alimentación.

Agenda en 30 días tu próxima cita nutricional.

0 - Evaluación Completa Cita Nutricional - Nutricionista

Evaluar la adherencia al plan de alimentación (porcentaje de adecuación del consumo de energía y proteínas del 70% al 130%).

Asignar un grupo de intervención de forma aleatoria (sobre cerrado).

Realizar una evaluación del estado nutricional, calidad de vida y composición corporal.

Ofrecer tratamiento nutricional según el grupo de intervención asignado.

Programe una cita inmediata para análisis de laboratorio de sangre y orina.

Agenda en 30 días tu próxima cita nutricional.

1. - Cita de seguimiento nutricional - nutricionista

   Evaluar la adherencia al plan de alimentación.

   Ofrecer tratamiento nutricional según el grupo de intervención asignado.

   Agenda en 30 días tu próxima cita nutricional.

   Concierte una cita unos días antes de su próxima cita nutricional para realizar análisis de laboratorio de sangre y orina.

2. - Valoración completa Cita Nutricional - Nutricionista

   Realizar una evaluación del estado nutricional, calidad de vida y composición corporal.

   Ofrecer tratamiento nutricional según el grupo de intervención asignado.

   Agenda en 30 días tu próxima cita nutricional.

3. - Cita de seguimiento nutricional - nutricionista

Evaluar la adherencia al plan de alimentación.

Ofrecer tratamiento nutricional según el grupo de intervención asignado.

Agenda en 30 días tu próxima cita nutricional.

3 - Cita de seguimiento nutricional - nutricionista

Evaluar la adherencia al plan de alimentación.

Ofrecer tratamiento nutricional según el grupo de intervención asignado.

Agenda en 30 días tu próxima cita nutricional.

Programe unos días antes de su cita nutricional para realizarse análisis de laboratorio de sangre y orina.

4 - Evaluación Completa Cita Nutricional - Nutricionista

Realizar una evaluación del estado nutricional, calidad de vida y composición corporal.

Ofrecer tratamiento nutricional según el grupo de intervención asignado.

TAMAÑO DE LA MUESTRA 50 participantes

ANÁLISIS ESTADÍSTICO Para la comparación de proporciones entre los grupos se realizará con X2 o prueba exacta de Fisher y para comparar variables cuantitativas se utilizará la T de Student o la U de Mann-Whitney. Para las comparaciones intragrupo, se utilizará Mc Nemar para las variables cualitativas y Anova para muestras repetidas o Anova de Friedman para las variables cuantitativas. Para el análisis de la interacción o variables intervinientes se realizará un análisis estadístico estratificado, utilizando tablas de contingencia y el método de Mantel-Haenszel. Los resultados se considerarán estadísticamente significativos si el valor de p <0,05.