Vliv specializovaného perorálního doplňku stravy na nutriční stav a kvalitu života u nedialyzovaného CKD

Epidemiologické studie uvádějí, že 30 až 50 % pacientů s onemocněním ledvin vykazuje známky podvýživy a že konkrétně u pacientů s CKD ve 4. až 5. stádiu bez substituční terapie může být prevalence plýtvání energií proteinů (PEW) až 45 %. .

Rozvoj PEW ovlivňuje mnoho faktorů, jedním z hlavních je však nedostatečný příjem energie a makroživin. Hlavní překážkou, která brání pacientovi splnit nutriční požadavky, je přítomnost gastrointestinálních příznaků. Kromě toho dietní omezení, nedodržování stravovacích plánů a přítomnost trávicích a psychických abnormalit pacienta přímo přispívají k nedostatečnému příjmu energie a bílkovin. Proto existuje potřeba nutričních léčebných strategií založených na důkazech, které usnadní pacientovi dosažení nutričních požadavků a udrží nebo zlepší jejich nutriční doplňky u pacientů s CKD, se ukázalo jako dobrá léčebná strategie.

Konkrétně u pacientů s chronickým onemocněním ledvin bez substituční léčby bylo pozorováno, že užívání specializovaných doplňků výživy může přispět ke zvýšení jejich příjmu energie, tuků a vlákniny při současném dosažení snížení příjmu bílkovin, aniž by došlo k jakékoli změně v séru. minerály nebo elektrolyty.

Tento projekt poskytne praktické informace pro validaci léčebného efektu nového specializovaného potravinového doplňku na nutriční stav a kvalitu života pacientů s CKD bez substituční terapie, které budou užitečné jak pro zdravotníky, tak pro pacienty samotné.

HLAVNÍ CÍL Zhodnotit vliv a bezpečnost užívání specializovaného doplňku stravy na nutriční stav a kvalitu života pacientů s CKD a PEW bez substituční léčby.

STUDIO DESING Randomizovaná, zaslepená klinická studie s dobou intervence 4 měsíce.

PROCES Nábor - nefrolog

Identifikujte pacienty, kteří jsou kandidáty na účast v klinické studii.

Zkontrolujte kritéria pro zařazení a vyloučení.

Pozvěte identifikované pacienty k účasti na klinické studii.

Sdílejte abstrakt a pozvěte svého ošetřujícího lékaře k účasti, aby potvrdil váš souhlas.

Předvýživová schůzka s výplachem - odborník na výživu

Vyhodnoťte kritéria pro zařazení.

Zkontrolujte a podepište informovaný souhlas.

Proveďte hodnocení, abyste určili personalizovaný jídelníček.

Dodejte jídelníček.

Naplánujte si příští nutriční schůzku za 30 dní.

0 - Nutriční jmenování s úplným hodnocením - odborník na výživu

Hodnotit dodržování jídelníčku (procento přiměřenosti spotřeby energie a bílkovin od 70 % do 130 %).

Náhodně přiřaďte intervenční skupinu (zapečetěná obálka).

Proveďte hodnocení stavu výživy, kvality života a tělesné stavby.

Nabídka nutriční léčby dle přidělené intervenční skupiny.

Naplánujte si okamžitou schůzku na laboratorní testy krve a moči.

Naplánujte si příští nutriční schůzku za 30 dní.

1. - Sledování výživy - nutriční specialista

   Vyhodnoťte dodržování stravovacího plánu.

   Nabídka nutriční léčby dle přidělené intervenční skupiny.

   Naplánujte si příští nutriční schůzku za 30 dní.

   Domluvte si schůzku několik dní před vaší další nutriční schůzkou, abyste provedli laboratorní testy krve a moči.

2. - Full Assessment Nutriční Jmenování - Nutriční specialista

   Proveďte hodnocení stavu výživy, kvality života a tělesné stavby.

   Nabídka nutriční léčby dle přidělené intervenční skupiny.

   Naplánujte si příští nutriční schůzku za 30 dní.

3. - Sledování výživy - nutriční specialista

Vyhodnoťte dodržování stravovacího plánu.

Nabídka nutriční léčby dle přidělené intervenční skupiny.

Naplánujte si příští nutriční schůzku za 30 dní.

3 - Sledování výživy - nutriční specialista

Vyhodnoťte dodržování stravovacího plánu.

Nabídka nutriční léčby dle přidělené intervenční skupiny.

Naplánujte si příští nutriční schůzku za 30 dní.

Naplánujte si několik dní před nutriční schůzkou laboratorní testy krve a moči.

4 - Kompletní hodnocení nutričního jmenování - odborník na výživu

Proveďte hodnocení stavu výživy, kvality života a tělesné stavby.

Nabídka nutriční léčby dle přidělené intervenční skupiny.

VELIKOST VZORKU 50 účastníků

STATISTICKÁ ANALÝZA Pro srovnání proporcí mezi skupinami bude provedeno X2 nebo Fisherův exaktní test a pro porovnání kvantitativních proměnných bude použit Studentův T nebo Mann-Whitney U. Pro vnitroskupinová srovnání se použije Mc Nemar pro kvalitativní proměnné a Anova pro opakované vzorky nebo Friedmanova Anova pro kvantitativní proměnné. Pro analýzu interakčních nebo intervenujících proměnných bude provedena stratifikovaná statistická analýza pomocí kontingenčních tabulek a Mantel-Haenszelovy metody. Výsledky budou považovány za statisticky významné, pokud je hodnota p < 0,05.