Влияние специализированной пероральной добавки на нутритивный статус и качество жизни при недиализной ХБП

Эпидемиологические исследования показали, что от 30 до 50% пациентов с заболеванием почек имеют признаки недостаточности питания и что, особенно у пациентов с ХБП на стадиях 4-5 без заместительной терапии, распространенность белковой потери энергии (PEW) может достигать 45%. .

На развитие ПЭВ влияет множество факторов, однако одним из основных является недостаточное потребление энергии и макронутриентов. Основным препятствием, мешающим пациенту удовлетворить свои потребности в питании, является наличие желудочно-кишечных симптомов. Помимо этого, ограничения в питании, несоблюдение режима питания и наличие пищеварительных и психологических отклонений у пациента непосредственно способствуют недостаточному потреблению энергии и белка. Таким образом, существует потребность в стратегиях диетического лечения, основанных на фактических данных, которые облегчат достижение пациентом своих потребностей в питании, а также поддержат или улучшат его пищевые добавки у пациентов с ХБП, как было показано, являются хорошей стратегией лечения.

В частности, у пациентов с ХБП без заместительной терапии было замечено, что использование специализированных пищевых добавок может способствовать увеличению потребления ими энергии, жиров и клетчатки, в то же время достигая снижения потребления белка, не вызывая каких-либо изменений в сыворотке крови. минералы или электролиты.

Этот проект предоставит практическую информацию для подтверждения терапевтического эффекта новой специализированной пищевой добавки на нутритивный статус и качество жизни пациентов с ХБП без заместительной терапии, что будет полезно как для медицинских работников, так и для самих пациентов.

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ Оценить влияние и безопасность применения специализированной пищевой добавки на нутритивный статус и качество жизни пациентов с ХБП и СЭВ без заместительной терапии.

СТУДИЯ РАЗРАБОТКИ Рандомизированное слепое клиническое исследование с периодом вмешательства 4 месяца.

ПРОЦЕСС набора персонала - врач-нефролог

Определите тех пациентов, которые являются кандидатами на участие в клиническом исследовании.

Ознакомьтесь с критериями включения и исключения.

Пригласите идентифицированных пациентов принять участие в клиническом исследовании.

Поделитесь аннотацией и пригласите своего лечащего врача принять участие, чтобы подтвердить свое одобрение.

Предварительная консультация диетолога-диетолога

Оцените критерии включения.

Просмотрите и подпишите информированное согласие.

Проведите оценку, чтобы составить индивидуальный план питания.

Составьте план питания.

Запланируйте следующий прием по питанию через 30 дней.

0 - Запись к диетологу для полной оценки - диетолог

Оценивают соблюдение режима питания (процент достаточности потребления энергии и белка от 70% до 130%).

Назначьте группу вмешательства случайным образом (запечатанный конверт).

Проведите оценку состояния питания, качества жизни и состава тела.

Предложите диетическое лечение в соответствии с назначенной группой вмешательства.

Запишитесь на немедленный прием для лабораторных исследований крови и мочи.

Запланируйте следующий прием по питанию через 30 дней.

1. - Запись на прием к диетологу-диетологу

   Оценить соблюдение плана питания.

   Предложите диетическое лечение в соответствии с назначенной группой вмешательства.

   Запланируйте следующий прием по питанию через 30 дней.

   Запишитесь на прием за несколько дней до следующего приема диетолога, чтобы сдать лабораторные анализы крови и мочи.

2. - Запись на прием к диетологу для полной оценки - диетолог

   Проведите оценку состояния питания, качества жизни и состава тела.

   Предложите диетическое лечение в соответствии с назначенной группой вмешательства.

   Запланируйте следующий прием по питанию через 30 дней.

3. - Запись на прием к диетологу-диетологу

Оценить соблюдение плана питания.

Предложите диетическое лечение в соответствии с назначенной группой вмешательства.

Запланируйте следующий прием по питанию через 30 дней.

3 - Запись на прием к диетологу - диетологу

Оценить соблюдение плана питания.

Предложите диетическое лечение в соответствии с назначенной группой вмешательства.

Запланируйте следующий прием по питанию через 30 дней.

За несколько дней до приема диетолога запланируйте лабораторные анализы крови и мочи.

4 – Запись к диетологу для полной оценки – диетолог

Проведите оценку состояния питания, качества жизни и состава тела.

Предложите диетическое лечение в соответствии с назначенной группой вмешательства.

РАЗМЕР ВЫБОРКИ 50 участников

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ. Для сравнения пропорций между группами будет использоваться X2 или точный критерий Фишера, а для сравнения количественных переменных будут использоваться T Стьюдента или U Манна-Уитни. Для внутригрупповых сравнений будет использоваться Мак-Немар для качественных переменных и дисперсия Anova для повторных образцов или дисперсия Фридмана для количественных переменных. Для анализа взаимодействия или промежуточных переменных будет проведен стратифицированный статистический анализ с использованием таблиц непредвиденных обстоятельств и метода Мантеля-Хэнзеля. Результаты будут считаться статистически значимыми, если значение р<0,05.