Effekten av et spesialisert oralt tilskudd på ernæringsstatus og livskvalitet ved ikke-dialyse CKD

Epidemiologiske studier har rapportert at mellom 30 og 50 % av pasientene med nyresykdom viser tegn på underernæring, og at spesifikt hos pasienter med CKD i stadier 4-5 uten erstatningsterapi, kan forekomsten av protein energisløsing (PEW) være opptil 45 % .

Mange faktorer påvirker utviklingen av PEW, men en hovedfaktor er utilstrekkelig inntak av energi og makronæringsstoffer. Hovedhindringen som hindrer pasienten i å møte sine ernæringsmessige behov er tilstedeværelsen av gastrointestinale symptomer. I tillegg til dette bidrar kostholdsbegrensninger, manglende overholdelse av spiseplaner og tilstedeværelsen av fordøyelses- og psykologiske abnormiteter hos pasienten direkte til at pasienten direkte bidrar til utilstrekkelig energi- og proteininntak. Derfor er det behov for evidensbaserte ernæringsmessige behandlingsstrategier som letter pasientens oppnåelse av sine ernæringsbehov og opprettholder eller forbedrer sine ernæringstilskudd hos pasienter med CKD har vist seg å være en god behandlingsstrategi.

Spesielt hos pasienter med CKD uten erstatningsterapi har det blitt observert at bruk av spesialiserte kosttilskudd kan bidra til å øke deres energi-, fett- og fiberinntak, samtidig som det oppnås en reduksjon i proteininntaket uten å forårsake noen endring i serum. mineraler eller elektrolytter.

Dette prosjektet skal gi praktisk informasjon for validering av den terapeutiske effekten av et nytt spesialisert kosttilskudd på ernæringsstatus og livskvalitet hos pasienter med CKD uten erstatningsterapi, noe som vil være nyttig både for helsepersonell og for pasientene selv.

HOVEDMÅL Å vurdere effekten og sikkerheten ved bruk av et spesialisert kosttilskudd på ernæringsstatus og livskvalitet til pasienter med CKD og PEW uten erstatningsterapi.

STUDIODESING Randomisert, blindet klinisk studie med en intervensjonsperiode på 4 måneder.

PROSESS Rekruttering - Nefrolog

Identifiser de pasientene som er kandidater til å delta i den kliniske studien.

Gjennomgå inkluderings- og eksklusjonskriteriene.

Inviter identifiserte pasienter til å delta i den kliniske studien.

Del sammendraget og inviter din behandlende lege til å delta for å bekrefte din godkjenning.

Pre - Ernæringsmessig utvaskingsavtale - ernæringsfysiolog

Vurder inklusjonskriterier.

Gjennomgå og signer det informerte samtykket.

Utfør evaluering for å indikere en personlig måltidsplan.

Lever en måltidsplan.

Planlegg om 30 dager for din neste ernæringstime.

0 - Full vurdering Ernæringstime - Ernæringsfysiolog

Vurder overholdelse av måltidsplanen (prosentandel av tilstrekkelig energi- og proteinforbruk fra 70 % til 130 %).

Tildel en intervensjonsgruppe tilfeldig (forseglet konvolutt).

Utfør en evaluering av ernæringsstatus, livskvalitet og kroppssammensetning.

Tilby ernæringsbehandling i henhold til tildelt intervensjonsgruppe.

Bestill øyeblikkelig time for laboratorietester av blod og urin.

Planlegg om 30 dager for din neste ernæringstime.

1. - Ernæringsovervåkingstime - ernæringsfysiolog

   Vurder overholdelse av spiseplanen.

   Tilby ernæringsbehandling i henhold til tildelt intervensjonsgruppe.

   Planlegg om 30 dager for din neste ernæringstime.

   Gjør en avtale noen dager før din neste ernæringstime for å utføre blod- og urinlaboratorietester.

2. - Full vurdering Ernæringstime - Ernæringsfysiolog

   Utfør en evaluering av ernæringsstatus, livskvalitet og kroppssammensetning.

   Tilby ernæringsbehandling i henhold til tildelt intervensjonsgruppe.

   Planlegg om 30 dager for din neste ernæringstime.

3. - Ernæringsovervåkingstime - ernæringsfysiolog

Vurder overholdelse av spiseplanen.

Tilby ernæringsbehandling i henhold til tildelt intervensjonsgruppe.

Planlegg om 30 dager for din neste ernæringstime.

3 - Ernæringsovervåkingsavtale - ernæringsfysiolog

Vurder overholdelse av spiseplanen.

Tilby ernæringsbehandling i henhold til tildelt intervensjonsgruppe.

Planlegg om 30 dager for din neste ernæringstime.

Planlegg et par dager før din ernæringstime for blod- og urinlaboratorietester.

4 - Full vurdering Ernæringsavtale - Ernæringsfysiolog

Utfør en evaluering av ernæringsstatus, livskvalitet og kroppssammensetning.

Tilby ernæringsbehandling i henhold til tildelt intervensjonsgruppe.

PRØVESTØRRELSE 50 deltakere

STATISTISK ANALYSE For sammenligning av proporsjoner mellom gruppene vil det gjøres med X2 eller Fishers eksakte test og for å sammenligne kvantitative variabler vil Students T eller Mann-Whitney U brukes. For de interne sammenligningene vil Mc Nemar bli brukt for de kvalitative variablene og Anova for gjentatte prøver eller Friedmans Anova for de kvantitative variablene. For analyse av interaksjonen eller intervenerende variabler vil det bli utført en stratifisert statistisk analyse, ved bruk av beredskapstabeller og Mantel-Haenszel-metoden. Resultatene vil bli vurdert som statistisk signifikante dersom verdien på p <0,05.