Effect van een gespecialiseerd oraal supplement op de voedingsstatus en kwaliteit van leven bij niet-dialyse CKD

Epidemiologische onderzoeken hebben gemeld dat tussen de 30 en 50% van de patiënten met een nierziekte tekenen van ondervoeding vertonen en dat specifiek bij patiënten met chronische nierziekte in de stadia 4-5 zonder vervangingstherapie de prevalentie van eiwit-energieverspilling (PEW) kan oplopen tot 45%. .

Veel factoren beïnvloeden de ontwikkeling van PEW, maar een belangrijke factor is onvoldoende inname van energie en macronutriënten. Het belangrijkste obstakel dat de patiënt ervan weerhoudt aan zijn voedingsbehoeften te voldoen, is de aanwezigheid van gastro-intestinale symptomen. Daarnaast dragen dieetbeperkingen, het niet naleven van eetplannen en de aanwezigheid van spijsverterings- en psychologische afwijkingen bij de patiënt rechtstreeks bij aan het feit dat de patiënt rechtstreeks bijdraagt ​​aan onvoldoende energie- en eiwitinname. Daarom is er behoefte aan op bewijs gebaseerde voedingsbehandelingsstrategieën die het bereiken van de voedingsbehoeften van de patiënt vergemakkelijken en het handhaven of verbeteren van hun voedingssupplementen bij patiënten met chronische nierziekte. Het is gebleken dat dit een goede behandelstrategie is.

Specifiek bij patiënten met chronische nierziekte zonder vervangingstherapie is waargenomen dat het gebruik van gespecialiseerde voedingssupplementen kan bijdragen aan het verhogen van hun energie-, vet- en vezelinname, terwijl tegelijkertijd een afname van de eiwitinname kan worden bereikt zonder enige verandering in de serumwaarden te veroorzaken. mineralen of elektrolyten.

Dit project zal praktische informatie opleveren voor de validatie van het therapeutische effect van een nieuw gespecialiseerd voedingssupplement op de voedingsstatus en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische nierziekte zonder vervangingstherapie, die zowel nuttig zal zijn voor gezondheidswerkers als voor de patiënten zelf.

HOOFDDOELSTELLING Beoordelen van het effect en de veiligheid van het gebruik van een gespecialiseerd voedingssupplement op de voedingsstatus en kwaliteit van leven van patiënten met CKD en PEW zonder vervangingstherapie.

STUDIO DESING Gerandomiseerde, geblindeerde klinische studie met een interventieperiode van 4 maanden.

PROCES Rekrutering - Nefroloog

Identificeer de patiënten die in aanmerking komen voor deelname aan de klinische proef.

Controleer de opname- en uitsluitingscriteria.

Nodig geïdentificeerde patiënten uit om deel te nemen aan de klinische proef.

Deel de samenvatting en nodig uw behandelend arts uit om deel te nemen om uw goedkeuring te bevestigen.

Pre - Nutritional wash-out afspraak - voedingsdeskundige

Evalueer de inclusiecriteria.

Controleer en onderteken de geïnformeerde toestemming.

Voer een evaluatie uit om een ​​persoonlijk maaltijdplan aan te geven.

Lever een maaltijdplan in.

Plan binnen 30 dagen uw volgende voedingsafspraak.

0 - Volledige beoordeling voedingsafspraak - voedingsdeskundige

Evalueer de naleving van het maaltijdplan (percentage van toereikendheid van de energie- en eiwitconsumptie van 70% naar 130%).

Wijs willekeurig een interventiegroep toe (verzegelde envelop).

Voer een evaluatie uit van de voedingsstatus, kwaliteit van leven en lichaamssamenstelling.

Bied voedingsbehandeling aan volgens de toegewezen interventiegroep.

Maak direct een afspraak voor laboratoriumonderzoek van bloed en urine.

Plan binnen 30 dagen uw volgende voedingsafspraak.

1. - Afspraak voor voedingsmonitoring - voedingsdeskundige

   Evalueer de naleving van het eetplan.

   Bied voedingsbehandeling aan volgens de toegewezen interventiegroep.

   Plan binnen 30 dagen uw volgende voedingsafspraak.

   Maak een paar dagen voor uw volgende voedingsafspraak een afspraak voor het uitvoeren van bloed- en urinelaboratoriumonderzoek.

2. - Volledige beoordeling voedingsafspraak - Voedingsdeskundige

   Voer een evaluatie uit van de voedingsstatus, kwaliteit van leven en lichaamssamenstelling.

   Bied voedingsbehandeling aan volgens de toegewezen interventiegroep.

   Plan binnen 30 dagen uw volgende voedingsafspraak.

3. - Afspraak voor voedingsmonitoring - voedingsdeskundige

Evalueer de naleving van het eetplan.

Bied voedingsbehandeling aan volgens de toegewezen interventiegroep.

Plan binnen 30 dagen uw volgende voedingsafspraak.

3 - Afspraak voedingsmonitoring - voedingsdeskundige

Evalueer de naleving van het eetplan.

Bied voedingsbehandeling aan volgens de toegewezen interventiegroep.

Plan binnen 30 dagen uw volgende voedingsafspraak.

Plan een paar dagen vóór uw voedingsafspraak voor bloed- en urinelaboratoriumtests.

4 - Volledige beoordeling voedingsafspraak - Voedingsdeskundige

Voer een evaluatie uit van de voedingsstatus, kwaliteit van leven en lichaamssamenstelling.

Bied voedingsbehandeling aan volgens de toegewezen interventiegroep.

STEEKPROEFGROOTTE 50 deelnemers

STATISTISCHE ANALYSE Voor het vergelijken van verhoudingen tussen de groepen zal dit worden gedaan met X2 of Fisher's exact test en voor het vergelijken van kwantitatieve variabelen zal Student's T of Mann-Whitney U worden gebruikt. Voor de intragroepsvergelijkingen zal Mc Nemar worden gebruikt voor de kwalitatieve variabelen en Anova voor herhaalde monsters of Friedman's Anova voor de kwantitatieve variabelen. Voor de analyse van de interactie of tussenliggende variabelen zal een gestratificeerde statistische analyse worden uitgevoerd, waarbij gebruik wordt gemaakt van contingentietabellen en de Mantel-Haenszel-methode. De resultaten worden als statistisch significant beschouwd als de waarde van p <0,05.