Effekten av ett specialiserat oralt tillskott på näringsstatus och livskvalitet vid icke-dialys CKD

Epidemiologiska studier har rapporterat att mellan 30 och 50 % av patienterna med njursjukdom visar tecken på undernäring och att specifikt hos patienter med CKD i stadier 4-5 utan ersättningsterapi kan förekomsten av proteinenergislöseri (PEW) vara upp till 45 % .

Många faktorer påverkar utvecklingen av PEW, men en huvudfaktor är otillräckligt intag av energi och makronäringsämnen. Det främsta hindret som hindrar patienten från att uppfylla sina näringsbehov är närvaron av gastrointestinala symtom. Utöver detta bidrar kostrestriktioner, bristande efterlevnad av matplaner och närvaron av matsmältnings- och psykologiska abnormiteter hos patienten direkt till att patienten direkt bidrar till otillräckligt energi- och proteinintag. Därför finns det ett behov av evidensbaserade nutritionsbehandlingsstrategier som underlättar patientens uppnående av sina näringsbehov och bibehåller eller förbättrar sina näringstillskott hos patienter med CKD har visat sig vara en bra behandlingsstrategi.

Specifikt hos patienter med CKD utan ersättningsterapi har det observerats att användningen av specialiserade kosttillskott kan bidra till att öka deras energi-, fett- och fiberintag, samtidigt som man uppnår en minskning av proteinintaget utan att orsaka någon förändring i serumet. mineraler eller elektrolyter.

Detta projekt kommer att tillhandahålla praktisk information för validering av den terapeutiska effekten av ett nytt specialiserat kosttillskott på näringsstatus och livskvalitet hos patienter med CKD utan ersättningsterapi, vilket kommer att vara användbart både för vårdpersonal och för patienterna själva.

HUVUDMÅL Att bedöma effekten och säkerheten av användningen av ett specialiserat kosttillskott på näringstillståndet och livskvaliteten för patienter med CKD och PEW utan ersättningsterapi.

STUDIODESING Randomiserad, blindad klinisk prövning med en interventionsperiod på 4 månader.

PROCESS Rekrytering - Nefrolog

Identifiera de patienter som är kandidater att delta i den kliniska prövningen.

Se över kriterierna för inkludering och uteslutning.

Bjud in identifierade patienter att delta i den kliniska prövningen.

Dela sammanfattningen och bjud in din behandlande läkare att delta för att bekräfta ditt godkännande.

Pre - Nutritional wash out tid - nutritionist

Utvärdera inklusionskriterier.

Granska och underteckna det informerade samtycket.

Utför en utvärdering för att ange en personlig måltidsplan.

Leverera en måltidsplan.

Boka in 30 dagar för ditt nästa näringsbesök.

0 - Fullständig bedömning Näringsutnämning - Nutritionist

Utvärdera efterlevnaden av måltidsplanen (andel av tillräcklig energi- och proteinförbrukning från 70 % till 130 %).

Tilldela en interventionsgrupp slumpmässigt (förseglat kuvert).

Utför en utvärdering av näringsstatus, livskvalitet och kroppssammansättning.

Erbjud näringsbehandling enligt tilldelad interventionsgrupp.

Boka en omedelbar tid för laboratorietester av blod och urin.

Boka in 30 dagar för ditt nästa näringsbesök.

1. - Näringskontrolltid - nutritionist

   Utvärdera efterlevnaden av matplanen.

   Erbjud näringsbehandling enligt tilldelad interventionsgrupp.

   Boka in 30 dagar för ditt nästa näringsbesök.

   Boka tid några dagar innan ditt nästa näringsbesök för att utföra blod- och urinlaboratorietester.

2. - Fullständig bedömning Näringsutnämning - Nutritionist

   Utför en utvärdering av näringsstatus, livskvalitet och kroppssammansättning.

   Erbjud näringsbehandling enligt tilldelad interventionsgrupp.

   Boka in 30 dagar för ditt nästa näringsbesök.

3. - Näringskontrolltid - nutritionist

Utvärdera efterlevnaden av matplanen.

Erbjud näringsbehandling enligt tilldelad interventionsgrupp.

Boka in 30 dagar för ditt nästa näringsbesök.

3 - Tid för näringskontroll - nutritionist

Utvärdera efterlevnaden av matplanen.

Erbjud näringsbehandling enligt tilldelad interventionsgrupp.

Boka in 30 dagar för ditt nästa näringsbesök.

Boka ett par dagar innan ditt näringsbesök för blod- och urinlaboratorietester.

4 - Fullständig bedömning Näringsutnämning - Nutritionist

Utför en utvärdering av näringsstatus, livskvalitet och kroppssammansättning.

Erbjud näringsbehandling enligt tilldelad interventionsgrupp.

EXEMPEL STORLEK 50 deltagare

STATISTISK ANALYS För jämförelse av proportioner mellan grupperna kommer det att göras med X2 eller Fishers exakta test och för att jämföra kvantitativa variabler kommer Students T eller Mann-Whitney U att användas. För jämförelser inom gruppen kommer Mc Nemar att användas för de kvalitativa variablerna och Anova för upprepade prover eller Friedmans Anova för de kvantitativa variablerna. För analys av interaktionen eller intervenerande variabler kommer en stratifierad statistisk analys att utföras med hjälp av beredskapstabeller och Mantel-Haenszel-metoden. Resultaten kommer att betraktas som statistiskt signifikanta om värdet p <0,05.