Wpływ specjalistycznego suplementu doustnego na stan odżywienia i jakość życia u osób z przewlekłą chorobą nerek niedializowaną

Badania epidemiologiczne wykazały, że od 30 do 50% pacjentów z chorobą nerek wykazuje oznaki niedożywienia, a szczególnie u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadiach 4-5 bez terapii zastępczej częstość występowania utraty energii białkowej (PEW) może sięgać nawet 45% .

Na rozwój PEW wpływa wiele czynników, jednak jednym z głównych jest niedostateczna podaż energii i makroskładników. Główną przeszkodą uniemożliwiającą zaspokojenie potrzeb żywieniowych pacjenta jest obecność objawów ze strony przewodu pokarmowego. Oprócz tego ograniczenia dietetyczne, nieprzestrzeganie planów żywieniowych oraz występowanie zaburzeń trawiennych i psychicznych pacjenta, bezpośrednio przyczyniają się do tego, że pacjent bezpośrednio przyczynia się do niewystarczającego spożycia energii i białka. Dlatego też istnieje zapotrzebowanie na strategie leczenia żywieniowego oparte na dowodach naukowych, które ułatwią pacjentowi spełnienie jego wymagań żywieniowych oraz utrzymanie lub poprawę suplementacji diety u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, co okazało się dobrą strategią leczenia.

Szczególnie u pacjentów z PChN bez terapii zastępczej zaobserwowano, że stosowanie specjalistycznych suplementów diety może przyczynić się do zwiększenia spożycia energii, tłuszczu i błonnika, przy jednoczesnym zmniejszeniu spożycia białka bez powodowania zmian w stężeniu surowicy. minerały lub elektrolity.

Projekt ten dostarczy praktycznych informacji do walidacji efektu terapeutycznego nowego specjalistycznego suplementu diety na stan odżywienia i jakość życia pacjentów z przewlekłą chorobą nerek bez terapii zastępczej, które będą przydatne zarówno dla pracowników służby zdrowia, jak i dla samych pacjentów.

CEL GŁÓWNY Ocena wpływu i bezpieczeństwa stosowania specjalistycznego suplementu diety na stan odżywienia i jakość życia pacjentów z PChN i PEW bez terapii zastępczej.

STUDIO DESING Randomizowane, zaślepione badanie kliniczne z okresem interwencji wynoszącym 4 miesiące.

PROCES Rekrutacja - Nefrolog

Zidentyfikuj pacjentów, którzy są kandydatami do udziału w badaniu klinicznym.

Przejrzyj kryteria włączenia i wykluczenia.

Zaproś zidentyfikowanych pacjentów do udziału w badaniu klinicznym.

Udostępnij streszczenie i zaproś swojego lekarza prowadzącego do udziału w badaniu, aby potwierdzić Twoją zgodę.

Wstępna wizyta żywieniowa – dietetyk

Oceń kryteria włączenia.

Przejrzyj i podpisz świadomą zgodę.

Przeprowadź ocenę, aby wskazać spersonalizowany plan posiłków.

Dostarcz plan posiłków.

Zaplanuj za 30 dni następną wizytę żywieniową.

0 - Pełna ocena wizyty żywieniowej - Dietetyk

Oceń przestrzeganie planu posiłków (procent adekwatności spożycia energii i białka od 70% do 130%).

Przydziel grupę interwencyjną losowo (zaklejona koperta).

Przeprowadź ocenę stanu odżywienia, jakości życia i składu ciała.

Zaproponuj leczenie żywieniowe zgodnie z przydzieloną grupą interwencyjną.

Umów się na natychmiastową wizytę w celu wykonania badań laboratoryjnych krwi i moczu.

Zaplanuj za 30 dni następną wizytę żywieniową.

1. - Wizyta monitorująca odżywianie - dietetyk

   Oceń przestrzeganie planu odżywiania.

   Zaproponuj leczenie żywieniowe zgodnie z przydzieloną grupą interwencyjną.

   Zaplanuj za 30 dni następną wizytę żywieniową.

   Na kilka dni przed kolejną wizytą żywieniową umów się na wykonanie badań laboratoryjnych krwi i moczu.

2. - Pełna ocena żywieniowa Wizyta - Dietetyk

   Przeprowadź ocenę stanu odżywienia, jakości życia i składu ciała.

   Zaproponuj leczenie żywieniowe zgodnie z przydzieloną grupą interwencyjną.

   Zaplanuj za 30 dni następną wizytę żywieniową.

3. - Wizyta monitorująca odżywianie - dietetyk

Oceń przestrzeganie planu odżywiania.

Zaproponuj leczenie żywieniowe zgodnie z przydzieloną grupą interwencyjną.

Zaplanuj za 30 dni następną wizytę żywieniową.

3 - Wizyta monitorująca odżywianie - dietetyk

Oceń przestrzeganie planu odżywiania.

Zaproponuj leczenie żywieniowe zgodnie z przydzieloną grupą interwencyjną.

Zaplanuj za 30 dni następną wizytę żywieniową.

Zaplanuj kilka dni przed wizytą żywieniową wykonanie badań laboratoryjnych krwi i moczu.

4 - Pełna ocena żywieniowa Wizyta - Dietetyk

Przeprowadź ocenę stanu odżywienia, jakości życia i składu ciała.

Zaproponuj leczenie żywieniowe zgodnie z przydzieloną grupą interwencyjną.

WIELKOŚĆ PRÓBY 50 uczestników

ANALIZA STATYSTYCZNA Porównanie proporcji pomiędzy grupami zostanie wykonane za pomocą testu X2 lub dokładnego testu Fishera, a do porównania zmiennych ilościowych wykorzystany zostanie T-Studenta lub U Manna-Whitneya. Do porównań wewnątrzgrupowych stosuje się metodę Mc Nemara dla zmiennych jakościowych, Anova dla powtarzanych próbek lub Anova Friedmana dla zmiennych ilościowych. Do analizy interakcji lub zmiennych interweniujących przeprowadzona zostanie warstwowa analiza statystyczna z wykorzystaniem tablic kontyngencji i metody Mantela-Haenszela. Wyniki zostaną uznane za istotne statystycznie, jeśli wartość p < 0,05.