Effekt af et specialiseret oralt tilskud på ernæringsstatus og livskvalitet ved ikke-dialyse CKD

Epidemiologiske undersøgelser har rapporteret, at mellem 30 og 50 % af patienter med nyresygdom viser tegn på underernæring, og at forekomsten af ​​proteinenergispild (PEW) specifikt hos patienter med CKD i stadier 4-5 uden erstatningsbehandling kan være op til 45 % .

Mange faktorer påvirker udviklingen af ​​PEW, men en hovedfaktor er utilstrækkeligt indtag af energi og makronæringsstoffer. Den største hindring, der forhindrer patienten i at opfylde deres ernæringsmæssige behov, er tilstedeværelsen af ​​gastrointestinale symptomer. Ud over dette bidrager diætrestriktioner, manglende overholdelse af spiseplaner og tilstedeværelsen af ​​fordøjelses- og psykologiske abnormiteter hos patienten direkte til, at patienten direkte bidrager til utilstrækkeligt energi- og proteinindtag. Derfor er der behov for evidensbaserede ernæringsmæssige behandlingsstrategier, der letter patientens opnåelse af deres ernæringsbehov og vedligeholder eller forbedrer deres ernæringstilskud hos patienter med CKD har vist sig at være en god behandlingsstrategi.

Specifikt hos patienter med kronisk nyreinsufficiens uden erstatningsterapi er det blevet observeret, at brugen af ​​specialiserede kosttilskud kan bidrage til at øge deres energi-, fedt- og fiberindtag, samtidig med at det opnås et fald i proteinindtaget uden at forårsage nogen ændring i serum. mineraler eller elektrolytter.

Dette projekt vil give praktisk information til validering af den terapeutiske effekt af et nyt specialiseret kosttilskud på ernæringsstatus og livskvalitet hos patienter med CKD uden erstatningsterapi, hvilket vil være nyttigt både for sundhedsprofessionelle og for patienterne selv.

HOVEDMÅL At vurdere effekten og sikkerheden af ​​brugen af ​​et specialiseret kosttilskud på ernæringsstatus og livskvalitet hos patienter med CKD og PEW uden erstatningsterapi.

STUDIODESING Randomiseret, blindet klinisk forsøg med en interventionsperiode på 4 måneder.

PROCES Rekruttering - Nefrolog

Identificer de patienter, der er kandidater til at deltage i det kliniske forsøg.

Gennemgå inklusions- og eksklusionskriterierne.

Inviter identificerede patienter til at deltage i det kliniske forsøg.

Del abstraktet og inviter din behandlende læge til at deltage for at bekræfte din godkendelse.

Pre - Ernæringsmæssig udvaskning aftale - ernæringsekspert

Evaluer inklusionskriterier.

Gennemgå og underskriv det informerede samtykke.

Udfør evaluering for at indikere en personlig madplan.

Lever en madplan.

Planlæg om 30 dage til din næste ernæringssamtale.

0 - Fuld vurdering Ernæringsudnævnelse - Ernæringsekspert

Evaluer overholdelse af madplanen (procentdel af tilstrækkeligheden af ​​energi- og proteinforbrug fra 70 % til 130 %).

Tildel en interventionsgruppe tilfældigt (forseglet kuvert).

Udfør en evaluering af ernæringsstatus, livskvalitet og kropssammensætning.

Tilbyd ernæringsbehandling i henhold til den tildelte indsatsgruppe.

Planlæg en øjeblikkelig tid til laboratorieundersøgelser af blod og urin.

Planlæg om 30 dage til din næste ernæringssamtale.

1. - Ernæringsovervågningssamtale - ernæringsekspert

   Evaluer overholdelse af spiseplanen.

   Tilbyd ernæringsbehandling i henhold til den tildelte indsatsgruppe.

   Planlæg om 30 dage til din næste ernæringssamtale.

   Aftal en tid et par dage før din næste ernæringssamtale for at udføre blod- og urinlaboratorietest.

2. - Fuld vurdering Ernæringsudnævnelse - Ernæringsekspert

   Udfør en evaluering af ernæringsstatus, livskvalitet og kropssammensætning.

   Tilbyd ernæringsbehandling i henhold til den tildelte indsatsgruppe.

   Planlæg om 30 dage til din næste ernæringssamtale.

3. - Ernæringsovervågningssamtale - ernæringsekspert

Evaluer overholdelse af spiseplanen.

Tilbyd ernæringsbehandling i henhold til den tildelte indsatsgruppe.

Planlæg om 30 dage til din næste ernæringssamtale.

3 - Ernæringsovervågningsudnævnelse - ernæringsekspert

Evaluer overholdelse af spiseplanen.

Tilbyd ernæringsbehandling i henhold til den tildelte indsatsgruppe.

Planlæg om 30 dage til din næste ernæringssamtale.

Planlæg et par dage før din ernæringssamtale til blod- og urinlaboratorieprøver.

4 - Fuld vurdering Ernæringsudnævnelse - Ernæringsekspert

Udfør en evaluering af ernæringsstatus, livskvalitet og kropssammensætning.

Tilbyd ernæringsbehandling i henhold til den tildelte indsatsgruppe.

PRØVESTØRRELSE 50 deltagere

STATISTISK ANALYSE Til sammenligning af proportioner mellem grupperne vil det blive udført med X2 eller Fishers eksakte test og for at sammenligne kvantitative variable vil Students T eller Mann-Whitney U blive brugt. Til de intra-gruppe sammenligninger vil Mc Nemar blive brugt til de kvalitative variable og Anova til gentagne prøver eller Friedman's Anova til de kvantitative variable. Til analyse af interaktionen eller intervenerende variabler vil der blive udført en stratificeret statistisk analyse ved brug af kontingenstabeller og Mantel-Haenszel-metoden. Resultaterne vil blive betragtet som statistisk signifikante, hvis værdien af ​​p <0,05.