- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06576648
Thaimaan transsukupuolisten naisten leimautumista koskeva tutkimus
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester
Mobiiliinterventioiden optimointi leimautumisen voittamiseksi ja HIV-ehkäisyn edistämiseksi thaimaalaisten nuorten transsukupuolisten naisten keskuudessa
Tässä hankkeessa kehitetään monikomponenttinen, teknologiaan perustuva interventio, joka on suunniteltu vähentämään HIV:tä ja intersektionaalista stigmaa ja parantamaan HIV-negatiivisten thaimaalaisten nuorten transsukupuolisten naisten (18–29-vuotiaat) parempaa HIV-altistusta edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
154
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Deogwoon Kim, PhD
- Puhelinnumero: 586-703-4899
- Sähköposti: Deogwoon.Kim13@umassmed.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- Rekrytointi
- Institute of HIV Research and Innovation
-
Päätutkija:
- Nittaya Phanuphak
-
Ottaa yhteyttä:
- Nittaya Phanuphak
- Puhelinnumero: 6621605371
- Sähköposti: nittaya.p@ihri.org
-
Alatutkija:
- Rena Janamnuaysook
-
Bangkok, Thaimaa
- Rekrytointi
- Rainbow Sky Association of Thailand
-
Ottaa yhteyttä:
- Phubet Panpet
- Sähköposti: phubet.p@rsat.info
-
Bangkok, Thaimaa
- Rekrytointi
- SWING Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Surang Janyam
- Puhelinnumero: 6602632950
- Sähköposti: director.swingfoundation@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Tavoite 1 (muotoileva tutkimus ja beta-testaus) Transsukupuoliset naiset
Sisällön kriteerit:
- Ikäraja 18-29 vuotta
- Miesseksiä syntyessään
- Tunnistautuu naiseksi, transsukupuoliseksi naiseksi tai samaistuu kulttuurisesti naispuoliseen kirjoun
- Laboratoriossa vahvistettu HIV-negatiivinen tila
- Itseraportoitu lähihistoria kondomittomasta seksistä
- Pystyy ymmärtämään, lukemaan ja puhumaan thaimaata
- Joko ei ole aloittanut PrEP:tä tai on tällä hetkellä PrEP-hoidossa, mutta ei ole noudattanut (ottanut ≤3 pilleriä viikossa) viimeisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on vakava kognitiivinen tai psykiatrinen ongelma, joka heikentää kykyä antaa tietoinen suostumus
- Sinulla on aktiivisia itsemurha-ajatuksia tai vakava mielisairaus haastatteluhetkellä (nämä potilaat lähetetään hoitoon)
- Laboratorio- tai kliiniset löydökset, jotka estäisivät PrEP:n aloittamisen (esim. kreatiniinipuhdistuman lasku)
- Tällä hetkellä mukana toisessa HIV-interventiotutkimuksessa.
Terveydenhuollon tarjoajat Osallistumiskriteerit
- Ikä 18 tai vanhempi
- On tarjonnut HIV:n ehkäisy- tai hoitopalveluja TGW:lle vähintään vuoden ajan
- Ei mitään
Tavoite 2 (Pilot RCT) Transsukupuoliset naiset Sisällyskriteerit
- Ikäraja 18-29 vuotta
- Miesseksiä syntyessään
- Tunnistautuu naiseksi, transsukupuoliseksi naiseksi tai samaistuu kulttuurisesti naispuoliseen kirjoun
- Laboratoriossa vahvistettu HIV-negatiivinen tila
- Itseraportoitu lähihistoria kondomittomasta seksistä
- Pystyy ymmärtämään, lukemaan ja puhumaan thaimaata
- Joko ei ole aloittanut PrEP:tä tai on tällä hetkellä PrEP-hoidossa, mutta ei ole noudattanut (ottanut ≤3 pilleriä viikossa) viimeisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit
- Sinulla on vakava kognitiivinen tai psykiatrinen ongelma, joka heikentää kykyä antaa tietoinen suostumus
- Sinulla on aktiivisia itsemurha-ajatuksia tai vakava mielisairaus haastatteluhetkellä (nämä potilaat lähetetään hoitoon)
- Laboratorio- tai kliiniset löydökset, jotka estäisivät PrEP:n aloittamisen (esim. kreatiniinipuhdistuman lasku)
- Tällä hetkellä mukana toisessa HIV-interventiotutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali PrEP-neuvonta, mHC- ja FRESH-sisältö
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavallista PrEP-neuvontaa, jota seuraa neljä mHC-istuntoa ja kuusi FRESH-istuntoa leimautumisen vähentämiseksi ja HIV-ehkäisypalvelujen käytön lisäämiseksi.
|
mHC on neljän istunnon, 20 minuutin, motivoivaan haastatteluun perustuva interventio, joka toimitetaan CIAS-alustalla.
Se räätälöidään osallistujien vastauksiin interventiossa vuorovaikutuksen aikana.
Kahdella ensimmäisellä istunnolla (virtuaalinen) ohjaaja motivoi osallistujia voittamaan leimautumisen ja hyödyntämään HIV-ehkäisypalveluita räätälöityjen motivoivan haastattelustrategioiden avulla, kehittämään valmiutensa perusteella yksilöllisen muutostavoitteen ja tarjoamaan kognitiivisia käyttäytymisstrategioita.
Kahdella viimeisellä istunnolla ohjaaja tarkistaa muutossuunnitelman, seuraa edistymistä ja tukee jatkuvaa käyttäytymisen muutosta.
Istunnot pidetään kolmen kuukauden kuluessa lähtötilanteesta.
FRESH-sisältö sisältää kuusi 10-15 minuutin istuntoa interaktiivisilla, kulttuurisesti herkillä multimediamoduuleilla, jotka toimitetaan CIAS-alustalla.
Sisällöllä pyritään parantamaan itsetehokkuutta, vähentämään leimautumista ja edistämään HIV:tä ehkäisevää käyttäytymistä.
Istunnot pidetään kolmen kuukauden kuluessa lähtötilanteesta.
Kaikki osallistujat saavat henkilökohtaista, kasvokkain tapahtuvaa neuvontaa keskittyen HIV/STI:n seksuaaliseen ja käyttäytymiseen liittyvään riskinarviointiin, riskin vähentämiseen ja HIV:n ehkäisyyn.
Niille, jotka eivät käytä PrEP:tä, istunnot keskittyvät riskien havaitsemiseen, PrEP-tietoisuuteen sekä PrEP-pääsyn fasilitaattoreihin ja esteisiin.
PrEP-käyttäjillä istunnot keskittyvät sitoutumiseen.
Neuvontaa annetaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Kokeellinen: Normaali PrEP-neuvonta ja mHC
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavallista PrEP-neuvontaa, minkä jälkeen järjestetään neljä mHC-istuntoa leimautumisen vähentämiseksi ja HIV-ehkäisypalvelujen käytön lisäämiseksi.
|
mHC on neljän istunnon, 20 minuutin, motivoivaan haastatteluun perustuva interventio, joka toimitetaan CIAS-alustalla.
Se räätälöidään osallistujien vastauksiin interventiossa vuorovaikutuksen aikana.
Kahdella ensimmäisellä istunnolla (virtuaalinen) ohjaaja motivoi osallistujia voittamaan leimautumisen ja hyödyntämään HIV-ehkäisypalveluita räätälöityjen motivoivan haastattelustrategioiden avulla, kehittämään valmiutensa perusteella yksilöllisen muutostavoitteen ja tarjoamaan kognitiivisia käyttäytymisstrategioita.
Kahdella viimeisellä istunnolla ohjaaja tarkistaa muutossuunnitelman, seuraa edistymistä ja tukee jatkuvaa käyttäytymisen muutosta.
Istunnot pidetään kolmen kuukauden kuluessa lähtötilanteesta.
Kaikki osallistujat saavat henkilökohtaista, kasvokkain tapahtuvaa neuvontaa keskittyen HIV/STI:n seksuaaliseen ja käyttäytymiseen liittyvään riskinarviointiin, riskin vähentämiseen ja HIV:n ehkäisyyn.
Niille, jotka eivät käytä PrEP:tä, istunnot keskittyvät riskien havaitsemiseen, PrEP-tietoisuuteen sekä PrEP-pääsyn fasilitaattoreihin ja esteisiin.
PrEP-käyttäjillä istunnot keskittyvät sitoutumiseen.
Neuvontaa annetaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Kokeellinen: Normaali PrEP-neuvonta ja TUORE sisältö
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavallista PrEP-neuvontaa, jota seuraa kuusi FRESH-istuntoa leimautumisen vähentämiseksi ja HIV-ehkäisypalvelujen käytön lisäämiseksi.
|
FRESH-sisältö sisältää kuusi 10-15 minuutin istuntoa interaktiivisilla, kulttuurisesti herkillä multimediamoduuleilla, jotka toimitetaan CIAS-alustalla.
Sisällöllä pyritään parantamaan itsetehokkuutta, vähentämään leimautumista ja edistämään HIV:tä ehkäisevää käyttäytymistä.
Istunnot pidetään kolmen kuukauden kuluessa lähtötilanteesta.
Kaikki osallistujat saavat henkilökohtaista, kasvokkain tapahtuvaa neuvontaa keskittyen HIV/STI:n seksuaaliseen ja käyttäytymiseen liittyvään riskinarviointiin, riskin vähentämiseen ja HIV:n ehkäisyyn.
Niille, jotka eivät käytä PrEP:tä, istunnot keskittyvät riskien havaitsemiseen, PrEP-tietoisuuteen sekä PrEP-pääsyn fasilitaattoreihin ja esteisiin.
PrEP-käyttäjillä istunnot keskittyvät sitoutumiseen.
Neuvontaa annetaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Kokeellinen: Normaali PrEP-neuvonta
Tämän osan osallistujat saavat tavallista PrEP-neuvontaa.
|
Kaikki osallistujat saavat henkilökohtaista, kasvokkain tapahtuvaa neuvontaa keskittyen HIV/STI:n seksuaaliseen ja käyttäytymiseen liittyvään riskinarviointiin, riskin vähentämiseen ja HIV:n ehkäisyyn.
Niille, jotka eivät käytä PrEP:tä, istunnot keskittyvät riskien havaitsemiseen, PrEP-tietoisuuteen sekä PrEP-pääsyn fasilitaattoreihin ja esteisiin.
PrEP-käyttäjillä istunnot keskittyvät sitoutumiseen.
Neuvontaa annetaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys: System Usability Score (SUS)
Aikaikkuna: Kuukausi 3, kuukausi 6
|
SUS on 10-pisteinen, 5-pisteinen Likert-asteikko subjektiivisen käytettävyyden arviointiin.
Jokainen kohde pisteytetään 1–5, jolloin laskennassa joko vähennetään 1 käyttäjän vastauksesta tai käyttäjän vastaus 5:stä riippuen kohteesta.
Pisteet lasketaan sitten yhteen ja kerrotaan 2,5:llä, jolloin saadaan kokonaispistemäärä 0-100.
Yli 80 pistemäärä osoittaa, että interventio on hyväksyttävä.
|
Kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Intervention hyväksyttävyys: Poistu haastattelusta
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Osallistujilta kysytään kokemuksia mHC- ja FRESH-sisällöstä sekä mahdollisista parannuksista.
|
Kuukausi 3
|
|
Intervention toteutettavuus: Osallistujien säilyttäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauteen asti
|
Yli 85 prosentin osallistujien säilyttämisprosentti kuuden kuukauden seurannassa on toteutettavuuden vähimmäiskriteeri.
|
Lähtötilanne 6 kuukauteen asti
|
|
Intervention toteutettavuus: Katsottujen FRESH-istuntojen määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauteen asti
|
Intervention toteutettavuus arvioidaan katsottujen FRESH-istuntojen kokonaismäärän perusteella.
|
Lähtötilanne 6 kuukauteen asti
|
|
Intervention toteutettavuus: Valmiiden mHC-istuntojen määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauteen asti
|
Intervention toteutettavuus arvioidaan suoritettujen interventioistuntojen lukumäärän perusteella.
|
Lähtötilanne 6 kuukauteen asti
|
|
PrEP-otto: Itseraportointi
Aikaikkuna: Kuukausi 3, kuukausi 6
|
PrEP:n otto arvioidaan käyttämällä itseraportointia ja vahvistetaan kaaviotarkistuksen ja apteekkitietojen avulla.
|
Kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
PrEP-kiinnitys: Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
PrEP-syöttyminen arvioidaan Young Adult Adherence Interview -haastattelulla, joka sisältää visuaalisen analogisen asteikon (VAS), joka vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat prosenttiosuudet VAS:ssa osoittavat parempaa sitoutumista ART:iin.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
PrEP-sidonnaisuus: Itsestään ilmoittama sitoutuminen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
PrEP-syöttyminen arvioidaan viimeisen neljän viikon aikana itse ilmoittaman sitoutumisen perusteella.
Osallistujat arvioivat sitoutumistaan asteikolla 0–100 %, ja korkeammat prosenttiosuudet osoittavat parempaa sitoutumista PrEP:hen.
Tulos kolmiotaan DBS-raporteilla.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
PrEP-kiinnitys: DBS-testaus
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
PrEP-kiinnittymistä arvioidaan tenofoviiripitoisuuksilla kuivatuissa veripisteissä (DBS).
Tulos kolmioidaan itseraporteilla.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
HIV-testaus: Oma raportti
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
HIV-testauksen osallistuminen arvioidaan itseraportin avulla ja vahvistetaan kaaviotarkistuksen avulla.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Intersectional stigma
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Intersectional stigma arvioidaan käyttämällä Intersectional Discrimination Index -indeksiä, joka sisältää kolme alajoukkoa: ennakoitu, päivittäinen ja suuri syrjintä.
Ennakoidut ja päivittäiset syrjintätoimenpiteet koostuvat kukin 9 kohdasta, kun taas suuri syrjintätoimenpide sisältää 13 kohtaa.
Odotettu syrjintäpistemäärä lasketaan keskiarvona 0–4. Päivittäinen syrjinnän pisteet perustuvat esiintymistiheyteen ja voivat vaihdella välillä 0–9 (elinikä) tai 0–18 (viime vuosi).
Suurin syrjinnän pistemäärä perustuu esiintymistiheyteen ja voi vaihdella välillä 0-26 (elinikä) tai 0-13 (viime vuosi).
Kaikilla kolmella mittarilla korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ennakoitua tai koettua syrjintää.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Sisäinen stigma
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Internalisoitu stigma arvioidaan käyttämällä Internalized AIDS-liittyvää stigma-asteikkoa, joka on 6-osainen asteikko.
Pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sisäistä stigmaa.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Odotettu stigma
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Odotettua leimautumista arvioidaan kolmesta eri lähteestä (ystävät ja perhe, naapurit ja muut yhteisön jäsenet sekä terveydenhuollon työntekijät) 9-kohdan 5-Likertin asteikolla.
Pisteet voivat olla jopa 45, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia odotuksia leimautumisesta tulevaisuudessa.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Toteutettu stigma
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Säädetty stigma arvioidaan 8-kohdan, 4-pisteen Likert-asteikolla säädetyn stigma-asteikon avulla.
Kokonaispistemäärä voi olla jopa 32, ja korkeammat pisteet osoittavat, että sinulla on enemmän leimautumista.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
PrEP-stigma
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
PrEP-stigmaa arvioidaan 10-kohdan, 5-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat, että PrEP:tä ympäröivä stigma on korkeampi.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Leimautuva leima
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Havaitua leimautumista arvioidaan käyttämällä 13-osaa, 4-pisteistä Likert-asteikkoa, enimmäispiste 52.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman havaitun leimautumisen tasoa.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtuutus
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Voimistamista arvioidaan Healthcare Empowerment Inventory -tutkimuksen avulla.
Se on 8-pisteinen, 5-pisteinen Likert-asteikko, jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 8-40.
Korkeammat pisteet osoittavat, että hänen terveydenhuoltonsa on vahvempi.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Tiedot: HIV Knowledge
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Hiv-tartuntariskitietoisuutta arvioidaan 18-kohdan HIV Knowledge Question -lomakkeella.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 0–18, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa HIV-tietoutta.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Tiedot: PrEP Knowledge
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
PrEP-tietoa arvioidaan 13-pisteisen PrEP-tietoasteikon avulla.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–13, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa PrEP-tietämystä.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Motivaatio: Rollnick's Readiness Ruler
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Motivaatio arvioidaan 5-kohdan Rollnickin valmiusviivaimen avulla.
Jokainen kohta vaihtelee välillä 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa valmiutta muutoksiin HIV:n ehkäisyssä ja riskikäyttäytymisessä.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Motivaatio: Ongelmakäyttäytymisen ratkaisutasapaino
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Motivaatiota arvioidaan ongelmakäyttäytymisen päätöstaseen asteikolla.
Tämä 36 pisteen, 5 pisteen Likert-asteikko arvioi PrEP:n käytön edut ja haitat.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Käyttäytymistaidot
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Käyttäytymistaitoja arvioidaan käyttämällä itsetehokkuutta terveyden edistämiseen ja riskien vähentämiseen tähtäävän kyselylomakkeen mukautettua versiota.
Tämä 8-pisteinen, 5-pisteinen Likert-asteikko mittaa luottamustasoja HIV-ehkäisykäyttäytymiseen, mukaan lukien kondomin käyttö ja PrEP-aikataulun noudattaminen.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa luottamusta terveyden edistämiseen ja HIV-ehkäisyyn.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
HIV
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
HIV-infektion havaitsemiseen käytetään neljännen sukupolven HIV-1/2-antigeeni/vasta-aine-yhdistelmätestausta.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
STI
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
|
Treponemaalitestiä nopealla plasmareagiinilla (RPR) käytetään kuppaan, kun taas tippuriin ja klamydiaan käytetään virtsa-, suunnielun ja peräsuolen vanupuikkoja.
|
Perustaso ja kuukausi 6
|
|
Seksuaalinen riski
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Seksuaalinen riski arvioidaan käyttämällä aikajanan seurantahaastattelua CASI:n kautta riskialtis seksuaalisen käyttäytymisen varalta viimeisten 30 päivän aikana.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Mukautuva selviytyminen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Adaptiivista selviytymistä arvioidaan Brief Resilient Coping Scale -kyselylomakkeella, joka on neliosainen, 5-pisteinen Likert-asteikko.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa selviytymiskykyä.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Resilienssi arvioidaan Connor-Davidson Resilience Scale -asteikolla.
Se on 10-pisteinen, 5-pisteinen Likert-asteikkokysely, jonka pisteet vaihtelevat 0-40.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä selviytyä haasteista.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Päihteiden käyttö: Alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatesti (ASSIST)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Päihteiden käyttöä arvioidaan kahdeksan kohdan ASSIST-kyselylomakkeella, joka mittaa kymmenen aineen, mukaan lukien alkoholin, tupakoinnin, kannabiksen ja muiden huumeiden, käyttöä.
Jokainen kohde pisteytetään 0–12, jolloin kunkin kohteen riskipisteet vaihtelevat 0–31 tupakan osalta ja 0–39 alkoholin ja muiden huumeiden osalta.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riskiä sairastua päihdehäiriöön.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Päihteiden käyttö: Alkoholin käyttöhäiriön tunnistusteksti (AUDIT-C)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Päihteiden käyttöä, erityisesti alkoholinkäyttöhäiriötä, arvioidaan AUDIT-C:llä.
Jokainen kohta pisteytetään 0–4, 0 tarkoittaa, ettei alkoholia käytä ja 4 tarkoittaa vaarallisempia juomistapoja.
Kokonaispistemäärä voi olla jopa 12, ja korkeammat pisteet viittaavat suurempaan vaaralliseen alkoholinkäyttöön.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Mielenterveyttä arvioidaan Thaimaan yleisellä terveyskyselyllä.
Kyselylomakkeessa on 12 nelipisteistä Likert-asteikon kohtaa, jotka arvioivat psyykkistä kärsimystä, mukaan lukien masennusta ja ahdistusta.
Pisteet vaihtelevat 48:aan asti, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista ahdistusta.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Koettu HIV-riski
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Koettua HIV-riskiä arvioidaan käyttämällä koettua HIV-riskiä (8 kohtaa, 4-pisteinen Likert-asteikko).
Pisteet vaihtelevat jopa 40-pisteeseen, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeaa HIV-riskin havaitsemista.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Sosiaalista tukea arvioidaan sosiaaliturva-asteikolla (13 kohta, 5 pisteen Likert-asteikko).
Kyselyssä arvioidaan viiden sosiaalisen tuen saatavuutta: kiintymys, ohjaus, sosiaalinen integraatio, luotettava liitto ja arvonvarmuus.
Pisteet vaihtelevat 13–65, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman sosiaalisen tuen saamista.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bo Wang, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 14. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001982
- R34MH134682-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki IPD, joka kerättiin kokeen aikana, henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen.
Ei lopetuspäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki, jotka haluavat päästä käsiksi tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .