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Studie zur Stigmatisierung von Transgender-Frauen in Thailand

3. September 2025 aktualisiert von: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester

Optimierung mobiler Interventionen zur Überwindung von Stigmatisierung und zur Förderung der HIV-Prävention bei jungen thailändischen Transgender-Frauen

Dieses Projekt wird eine mehrkomponentige, technologiegestützte Intervention entwickeln, die darauf abzielt, HIV und intersektionale Stigmatisierung zu reduzieren und den Einsatz der HIV-Präexpositionsprophylaxe (PrEP) bei HIV-negativen thailändischen, jungen Transgender-Frauen (18–29 Jahre) zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Rekrutierung
        • Institute of HIV Research and Innovation
        • Hauptermittler:
          • Nittaya Phanuphak
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Rena Janamnuaysook
      • Bangkok, Thailand
        • Rekrutierung
        • Rainbow Sky Association of Thailand
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Ziel 1 (Formative Forschung und Betatests) Transgender-Frauen

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 29 Jahren
  • Männliches Geschlecht bei der Geburt
  • Identifiziert sich selbst als Frau, Transgender-Frauen oder identifiziert sich kulturell mit dem weiblichen Spektrum
  • Laborbestätigter HIV-negativer Status
  • Selbstberichtete jüngste Geschichte von kondomlosem Sex
  • Kann Thailändisch verstehen, lesen und sprechen
  • Entweder haben Sie mit der PrEP nicht begonnen oder nehmen derzeit an der PrEP teil, sind aber im letzten Monat nicht daran gewöhnt (Einnahme von ≤3 Tabletten/Woche).

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben ein schwerwiegendes kognitives oder psychiatrisches Problem, das die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigt
  • Zum Zeitpunkt des Interviews aktive Suizidgedanken oder eine schwere psychische Erkrankung haben (diese Patienten werden zur Behandlung überwiesen)
  • Labor- oder klinische Befunde, die den Beginn einer PrEP ausschließen würden (z. B. verringerte Kreatinin-Clearance)
  • Derzeit in einer anderen HIV-Interventionsstudie eingeschrieben.

Einschlusskriterien für Gesundheitsdienstleister

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Hat mindestens ein Jahr lang HIV-Präventions- oder Behandlungsdienste für TGW bereitgestellt. Ausschlusskriterien
  • Keiner

Ziel 2 (Pilot-RCT) Transgender-Frauen Einschlusskriterien

  • Alter zwischen 18 und 29 Jahren
  • Männliches Geschlecht bei der Geburt
  • Identifiziert sich selbst als Frau, Transgender-Frauen oder identifiziert sich kulturell mit dem weiblichen Spektrum
  • Laborbestätigter HIV-negativer Status
  • Selbstberichtete jüngste Geschichte von kondomlosem Sex
  • Kann Thailändisch verstehen, lesen und sprechen
  • Entweder haben Sie mit der PrEP nicht begonnen oder nehmen derzeit an der PrEP teil, sind aber im letzten Monat nicht daran gewöhnt (Einnahme von ≤3 Tabletten/Woche).

Ausschlusskriterien

  • Sie haben ein schwerwiegendes kognitives oder psychiatrisches Problem, das die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigt
  • Zum Zeitpunkt des Interviews aktive Suizidgedanken oder eine schwere psychische Erkrankung haben (diese Patienten werden zur Behandlung überwiesen)
  • Labor- oder klinische Befunde, die den Beginn einer PrEP ausschließen würden (z. B. verringerte Kreatinin-Clearance)
  • Derzeit in einer anderen HIV-Interventionsstudie eingeschrieben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standard-PrEP-Beratung, mHC und FRESH-Inhalte
Teilnehmer dieses Arms erhalten eine Standard-PrEP-Beratung, gefolgt von vier mHC-Sitzungen und sechs FRESH-Sitzungen, um Stigmatisierung zu reduzieren und die Inanspruchnahme von HIV-Präventionsdiensten zu erhöhen.
Verhalten: Mobile gesunde Entscheidungen (mHC)
mHC ist eine 20-minütige, auf Motivationsinterviews basierende Intervention mit vier Sitzungen, die auf der CIAS-Plattform durchgeführt wird. Es wird auf die Antworten der Teilnehmer während der Interaktion in der Intervention zugeschnitten. In den ersten beiden Sitzungen wird der (virtuelle) Berater die Teilnehmer dazu motivieren, Stigmatisierung zu überwinden und HIV-Präventionsdienste zu nutzen, indem er maßgeschneiderte motivierende Interviewstrategien verwendet, ein individuelles Veränderungsziel basierend auf ihrer Bereitschaft entwickelt und kognitive Verhaltensstrategien bereitstellt. In den letzten beiden Sitzungen überprüft der Berater den Änderungsplan, überwacht den Fortschritt und bietet Unterstützung für eine nachhaltige Verhaltensänderung. Die Sitzungen finden innerhalb von drei Monaten nach Studienbeginn statt.
Verhalten: Respekt finden und Stigmatisierung rund um HIV beenden (FRESH)
Zu den FRESH-Inhalten gehören sechs 10–15-minütige Sitzungen mit interaktiven, kultursensiblen Multimediamodulen, die auf der CIAS-Plattform bereitgestellt werden. Der Inhalt zielt darauf ab, die Selbstwirksamkeit zu verbessern, intersektionale Stigmatisierung zu reduzieren und HIV-präventives Verhalten zu fördern. Die Sitzungen finden innerhalb von drei Monaten nach Studienbeginn statt.
Verhalten: Standard-PrEP-Beratung
Alle Teilnehmer erhalten eine persönliche, persönliche Beratung mit den Schwerpunkten sexuelle und verhaltensbezogene Risikobewertung für HIV/STIs, Risikominderung und HIV-Prävention. Für diejenigen, die nicht an PrEP teilnehmen, konzentrieren sich die Sitzungen auf die Risikowahrnehmung, das Bewusstsein für PrEP sowie auf Moderatoren und Hindernisse für den Zugang zu PrEP. Für diejenigen, die PrEP nehmen, liegt der Schwerpunkt der Sitzungen auf der Einhaltung. Die Beratung erfolgt zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten.
Experimental: Standard-PrEP-Beratung und mHC
Teilnehmer dieses Arms erhalten eine Standard-PrEP-Beratung, gefolgt von vier mHC-Sitzungen, um Stigmatisierung zu reduzieren und die Inanspruchnahme von HIV-Präventionsdiensten zu erhöhen.
Verhalten: Mobile gesunde Entscheidungen (mHC)
mHC ist eine 20-minütige, auf Motivationsinterviews basierende Intervention mit vier Sitzungen, die auf der CIAS-Plattform durchgeführt wird. Es wird auf die Antworten der Teilnehmer während der Interaktion in der Intervention zugeschnitten. In den ersten beiden Sitzungen wird der (virtuelle) Berater die Teilnehmer dazu motivieren, Stigmatisierung zu überwinden und HIV-Präventionsdienste zu nutzen, indem er maßgeschneiderte motivierende Interviewstrategien verwendet, ein individuelles Veränderungsziel basierend auf ihrer Bereitschaft entwickelt und kognitive Verhaltensstrategien bereitstellt. In den letzten beiden Sitzungen überprüft der Berater den Änderungsplan, überwacht den Fortschritt und bietet Unterstützung für eine nachhaltige Verhaltensänderung. Die Sitzungen finden innerhalb von drei Monaten nach Studienbeginn statt.
Verhalten: Standard-PrEP-Beratung
Alle Teilnehmer erhalten eine persönliche, persönliche Beratung mit den Schwerpunkten sexuelle und verhaltensbezogene Risikobewertung für HIV/STIs, Risikominderung und HIV-Prävention. Für diejenigen, die nicht an PrEP teilnehmen, konzentrieren sich die Sitzungen auf die Risikowahrnehmung, das Bewusstsein für PrEP sowie auf Moderatoren und Hindernisse für den Zugang zu PrEP. Für diejenigen, die PrEP nehmen, liegt der Schwerpunkt der Sitzungen auf der Einhaltung. Die Beratung erfolgt zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten.
Experimental: Standard-PrEP-Beratung und FRESH-Inhalte
Teilnehmer dieses Zweigs erhalten eine Standard-PrEP-Beratung, gefolgt von sechs FRESH-Sitzungen, um Stigmatisierung zu reduzieren und die Inanspruchnahme von HIV-Präventionsdiensten zu erhöhen.
Verhalten: Respekt finden und Stigmatisierung rund um HIV beenden (FRESH)
Zu den FRESH-Inhalten gehören sechs 10–15-minütige Sitzungen mit interaktiven, kultursensiblen Multimediamodulen, die auf der CIAS-Plattform bereitgestellt werden. Der Inhalt zielt darauf ab, die Selbstwirksamkeit zu verbessern, intersektionale Stigmatisierung zu reduzieren und HIV-präventives Verhalten zu fördern. Die Sitzungen finden innerhalb von drei Monaten nach Studienbeginn statt.
Verhalten: Standard-PrEP-Beratung
Alle Teilnehmer erhalten eine persönliche, persönliche Beratung mit den Schwerpunkten sexuelle und verhaltensbezogene Risikobewertung für HIV/STIs, Risikominderung und HIV-Prävention. Für diejenigen, die nicht an PrEP teilnehmen, konzentrieren sich die Sitzungen auf die Risikowahrnehmung, das Bewusstsein für PrEP sowie auf Moderatoren und Hindernisse für den Zugang zu PrEP. Für diejenigen, die PrEP nehmen, liegt der Schwerpunkt der Sitzungen auf der Einhaltung. Die Beratung erfolgt zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten.
Experimental: Standard-PrEP-Beratung
Teilnehmer in diesem Arm erhalten die Standard-PrEP-Beratung.
Verhalten: Standard-PrEP-Beratung
Alle Teilnehmer erhalten eine persönliche, persönliche Beratung mit den Schwerpunkten sexuelle und verhaltensbezogene Risikobewertung für HIV/STIs, Risikominderung und HIV-Prävention. Für diejenigen, die nicht an PrEP teilnehmen, konzentrieren sich die Sitzungen auf die Risikowahrnehmung, das Bewusstsein für PrEP sowie auf Moderatoren und Hindernisse für den Zugang zu PrEP. Für diejenigen, die PrEP nehmen, liegt der Schwerpunkt der Sitzungen auf der Einhaltung. Die Beratung erfolgt zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionsakzeptanz: System Usability Score (SUS)
Zeitfenster: Monat 3, Monat 6
Der SUS ist eine 10-Punkte-Likert-Skala mit 5 Punkten zur Bewertung der subjektiven Benutzerfreundlichkeit. Jedes Element wird mit 1 bis 5 bewertet, wobei bei der Berechnung je nach Element entweder 1 von der Benutzerantwort oder die Benutzerantwort von 5 abgezogen wird. Die Ergebnisse werden dann summiert und mit 2,5 multipliziert, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100 zu erhalten. Ein Wert über 80 zeigt an, dass die Intervention akzeptabel ist.
Monat 3, Monat 6
Akzeptanz der Intervention: Abschlussgespräch
Zeitfenster: Monat 3
Die Teilnehmer werden zu ihren Erfahrungen mit mHC- und FRESH-Inhalten sowie zu möglichen Verbesserungen befragt.
Monat 3
Durchführbarkeit der Intervention: Teilnehmerbindung
Zeitfenster: Ausgangswert bis Monat 6
Eine Teilnehmerbindungsrate von über 85 % bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten ist das Mindestkriterium für die Durchführbarkeit.
Ausgangswert bis Monat 6
Durchführbarkeit der Intervention: Anzahl der angesehenen FRESH-Sitzungen
Zeitfenster: Ausgangswert bis Monat 6
Die Durchführbarkeit der Intervention wird anhand der Gesamtzahl der angezeigten FRESH-Sitzungen bewertet.
Ausgangswert bis Monat 6
Durchführbarkeit der Intervention: Anzahl der abgeschlossenen mHC-Sitzungen
Zeitfenster: Ausgangswert bis Monat 6
Die Durchführbarkeit einer Intervention wird anhand der Anzahl der abgeschlossenen Interventionssitzungen bewertet.
Ausgangswert bis Monat 6
PrEP-Aufnahme: Selbstbericht
Zeitfenster: Monat 3, Monat 6
Die PrEP-Aufnahme wird mithilfe einer Selbstberichtsmaßnahme bewertet und durch Diagrammüberprüfung und Apothekenaufzeichnungen bestätigt.
Monat 3, Monat 6
PrEP-Adhärenz: Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Die PrEP-Einhaltung wird durch das Young Adult Adherence Interview beurteilt, das eine visuelle Analogskala (VAS) von 0 bis 100 enthält. Höhere Prozentsätze im VAS deuten auf eine größere Einhaltung der ART hin.
Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
PrEP-Adhärenz: Selbstberichtete Adhärenz
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Die PrEP-Einhaltung wird anhand der selbstberichteten Einhaltung in den letzten vier Wochen bewertet. Die Teilnehmer bewerten ihre Einhaltung auf einer Skala von 0 bis 100 %, wobei höhere Prozentsätze auf eine bessere Einhaltung der PrEP hinweisen. Das Ergebnis wird mit DBS-Berichten trianguliert.
Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
PrEP-Adhärenz: DBS-Test
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Die PrEP-Einhaltung wird anhand der Tenofovir-Konzentrationen in getrockneten Blutflecken (DBS) bewertet. Das Ergebnis wird mit Selbstberichten trianguliert.
Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Akzeptanz von HIV-Tests: Selbstbericht
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Die Inanspruchnahme von HIV-Tests wird anhand eines Selbstberichts beurteilt und durch eine Diagrammüberprüfung bestätigt.
Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Intersektionelles Stigma
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Intersektionelle Stigmatisierung wird anhand des Intersektionalen Diskriminierungsindex bewertet, der drei Untergruppen umfasst: erwartete, alltägliche und schwerwiegende Diskriminierung. Die erwarteten und alltäglichen Diskriminierungsmaße bestehen jeweils aus 9 Items, während das Hauptdiskriminierungsmaß 13 Items umfasst. Der erwartete Diskriminierungswert wird als Mittelwert im Bereich von 0 bis 4 berechnet. Der tägliche Diskriminierungswert basiert auf der Häufigkeit und kann zwischen 0 und 9 (lebenslang) oder 0 und 18 (vergangenes Jahr) liegen. Der Hauptdiskriminierungswert basiert auf der Häufigkeit und kann zwischen 0 und 26 (lebenslang) oder 0 und 13 (vergangenes Jahr) liegen. Bei allen drei Kennzahlen deuten höhere Werte auf ein höheres Maß an erwarteter oder erlebter Diskriminierung hin.
Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Verinnerlichtes Stigma
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Die internalisierte Stigmatisierung wird anhand der Internalized AIDS-bezogenen Stigmatisierungsskala, einer 6-Punkte-Skala, bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 6, wobei höhere Werte auf eine stärker verinnerlichte Stigmatisierung hinweisen.
Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Vorweggenommene Stigmatisierung
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Die erwartete Stigmatisierung wird aus drei verschiedenen Quellen (Freunden und Familie, Nachbarn und anderen in der Gemeinde sowie Mitarbeitern des Gesundheitswesens) anhand einer 9-Punkte-5-Likert-Skala bewertet. Die Werte können bis zu 45 erreichen, wobei höhere Werte auf eine größere Erwartung hinweisen, in Zukunft mit Stigmatisierung konfrontiert zu werden.
Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Inszeniertes Stigma
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Das umgesetzte Stigma wird anhand einer 8-Punkte-4-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die Gesamtpunktzahl kann bis zu 32 erreichen, wobei höhere Werte auf mehr Stigmatisierungserfahrungen hinweisen.
Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
PrEP-Stigma
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Das PrEP-Stigma wird anhand einer 10-Punkte-Likert-Skala mit 5 Punkten bewertet. Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an wahrgenommener Stigmatisierung im Zusammenhang mit PrEP hin.
Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Wahrgenommenes Stigma
Zeitfenster: Baseline, Monat 3 und Monat 6
Das wahrgenommene Stigma wird unter Verwendung einer 13-Punkte-4-Punkte-Likert-Skala mit einer maximalen Punktzahl von 52 bewertet. Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stigma hin.
Baseline, Monat 3 und Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermächtigung
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Das Empowerment wird anhand des Healthcare Empowerment Inventory bewertet. Es handelt sich um eine 8-Punkte-Likert-Skala mit 5 Punkten und einer Gesamtpunktzahl zwischen 8 und 40. Höhere Werte deuten auf ein größeres Gefühl der Selbstbestimmung in ihrer Gesundheitsfürsorge hin.
Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Informationen: HIV-Wissen
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Das Bewusstsein für das HIV-Übertragungsrisiko wird anhand eines 18 Punkte umfassenden HIV-Wissensfragebogens bewertet. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 18 liegen, wobei höhere Werte auf einen höheren HIV-Wissensstand hinweisen.
Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Informationen: PrEP-Wissen
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Das PrEP-Wissen wird anhand einer 13 Punkte umfassenden PrEP-Wissensskala bewertet. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 13 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres PrEP-Wissen hinweisen.
Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Motivation: Rollnicks Readiness Ruler
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Die Motivation wird anhand des 5-Punkte-Bereitschaftslineals von Rollnick bewertet. Jeder Punkt reicht von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf eine größere Bereitschaft für Veränderungen in der HIV-Prävention und im Risikoverhalten hinweisen.
Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Motivation: Entscheidungsbalance für Problemverhalten
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Die Motivation wird anhand der Skala „Entscheidungsbalance für Problemverhalten“ bewertet. Diese 36 Punkte umfassende 5-Punkte-Likert-Skala bewertet die wahrgenommenen Vor- und Nachteile der Verwendung von PrEP.
Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Verhaltensfähigkeiten
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Verhaltensfähigkeiten werden anhand einer angepassten Version des Fragebogens zur Selbstwirksamkeit zur Gesundheitsförderung und Risikominderung bewertet. Diese 8-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala misst das Vertrauen in Verhaltensweisen zur HIV-Prävention, einschließlich der Verwendung von Kondomen und der Einhaltung des PrEP-Plans. Höhere Werte weisen auf ein größeres Vertrauen in Gesundheitsförderung und HIV-Prävention hin.
Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
HIV
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Zum Nachweis einer HIV-Infektion werden HIV-1/2-Antigen/Antikörper-Kombitests der vierten Generation eingesetzt.
Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
STI
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 6
Bei Syphilis kommt ein Treponemaltest mit schnellem Plasma-Reagin (RPR) zum Einsatz, bei Gonorrhoe und Chlamydien werden Urin-, Oropharyngeal- und Rektalabstriche verwendet.
Ausgangswert und Monat 6
Sexuelles Risiko
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Das sexuelle Risiko wird anhand eines Timeline-Followback-Interviews über CASI für riskantes Sexualverhalten in den letzten 30 Tagen bewertet.
Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Adaptive Bewältigung
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Die adaptive Bewältigung wird anhand der Brief Resilient Coping Scale bewertet, einem Fragebogen mit vier Punkten und 5 Punkten auf der Likert-Skala. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Belastbarkeit bei der Bewältigung hin.
Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Die Belastbarkeit wird anhand der Connor-Davidson-Resilienzskala bewertet. Es handelt sich um einen 10-Punkte-Fragebogen mit einer 5-Punkte-Likert-Skala und einer Punktzahl zwischen 0 und 40. Höhere Werte weisen auf eine größere Fähigkeit hin, Herausforderungen zu bewältigen.
Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Substanzkonsum: Alkohol-, Raucher- und Substanzbeteiligungs-Screeningtest (ASSIST)
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Der Substanzkonsum wird mit ASSIST bewertet, einem 8-Punkte-Fragebogen, der den Konsum von zehn Substanzen misst, darunter Alkohol, Rauchen, Cannabis und andere Drogen. Jeder Punkt wird mit einem Wert von 0 bis 12 bewertet, was zu einem Risikowert zwischen 0 und 31 für Tabak und 0 bis 39 für Alkohol und andere Drogen führt. Höhere Werte weisen auf ein höheres Risiko einer Substanzgebrauchsstörung hin.
Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Substanzgebrauch: Text zur Identifizierung einer Alkoholkonsumstörung (AUDIT-C)
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Der Substanzkonsum, insbesondere die Alkoholkonsumstörung, wird mithilfe von AUDIT-C bewertet. Jeder Punkt wird mit 0 bis 4 bewertet, wobei 0 keinen Alkoholkonsum und 4 gefährlichere Trinkgewohnheiten bedeutet. Der Gesamtwert kann bis zu 12 betragen, wobei höhere Werte auf ein höheres Risiko für gefährlichen Alkoholkonsum hinweisen.
Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Die psychische Gesundheit wird anhand des thailändischen allgemeinen Gesundheitsfragebogens bewertet. Der Fragebogen enthält 12 Items auf einer 4-Punkte-Likert-Skala, die psychische Belastungen, einschließlich Depressionen und Angstzustände, bewerten. Die Werte reichen bis zu 48, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an psychischer Belastung hinweisen.
Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Wahrgenommenes HIV-Risiko
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Das wahrgenommene HIV-Risiko wird anhand der Skala „Wahrgenommenes HIV-Risiko“ (8 Punkte, 4-Punkte-Likert-Skala) bewertet. Der Wert reicht bis zu 40-, wobei höhere Werte auf eine hohe Wahrnehmung des HIV-Risikos hinweisen.
Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Soziale Unterstützung
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6
Die soziale Unterstützung wird anhand der Sozialversorgungsskala (13 Punkte, 5-Punkte-Likert-Skala) bewertet. Die Umfrage bewertet die Verfügbarkeit von fünf Formen sozialer Unterstützung: Bindung, Führung, soziale Integration, verlässliche Allianz und Selbstvergewisserung. Die Werte reichen von 13 bis 65, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an sozialer Unterstützung hinweisen.
Ausgangswert, Monat 3 und Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Ermittler

  • Hauptermittler: Bo Wang, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

14. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001982
  • R34MH134682-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD, die während des Prozesses nach der Anonymisierung erfasst wurden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach der Veröffentlichung. Kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder, der auf die Daten zugreifen möchte.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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