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Studio sullo stigma delle donne transgender in Thailandia

3 settembre 2025 aggiornato da: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester

Ottimizzare gli interventi mobili per superare lo stigma e promuovere la prevenzione dell’HIV tra le giovani donne transgender tailandesi

Questo progetto svilupperà un intervento multicomponente, fornito dalla tecnologia, progettato per ridurre l’HIV e lo stigma intersezionale e migliorare l’uso della profilassi pre-esposizione all’HIV (PrEP) tra le giovani donne transgender tailandesi HIV negative (18-29 anni).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

154

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia
        • Reclutamento
        • Institute of HIV Research and Innovation
        • Investigatore principale:
          • Nittaya Phanuphak
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Rena Janamnuaysook
      • Bangkok, Tailandia
        • Reclutamento
        • Rainbow Sky Association of Thailand
        • Contatto:
      • Bangkok, Tailandia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Obiettivo 1 (Ricerca Formativa e Beta-Testing) Donne transgender

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 29 anni
  • Sesso maschile alla nascita
  • Si identifica come donne, donne transgender o si identifica culturalmente con lo spettro femminile
  • Stato HIV negativo confermato in laboratorio
  • Storia recente autodichiarata di sesso senza preservativo
  • In grado di comprendere, leggere e parlare tailandese
  • Non ho iniziato la PrEP o sono attualmente in terapia con la PrEP ma non hanno aderito (assumendo ≤3 pillole a settimana) nell'ultimo mese.

Criteri di esclusione:

  • Avere un grave problema cognitivo o psichiatrico che comprometta la capacità di fornire il consenso informato
  • Avere ideazione suicidaria attiva o grave malattia mentale al momento del colloquio (questi pazienti verranno indirizzati per il trattamento)
  • Risultati di laboratorio o clinici che precludono l’inizio della PrEP (ad esempio, diminuzione della clearance della creatinina)
  • Attualmente arruolato in un altro studio di intervento sull'HIV.

Operatori sanitari Criteri di inclusione

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Ha fornito servizi di prevenzione o trattamento dell'HIV per TGW per almeno un anno Criteri di esclusione
  • Nessuno

Obiettivo 2 (RCT pilota) Donne transgender Criteri di inclusione

  • Età compresa tra 18 e 29 anni
  • Sesso maschile alla nascita
  • Si identifica come donne, donne transgender o si identifica culturalmente con lo spettro femminile
  • Stato HIV negativo confermato in laboratorio
  • Storia recente autodichiarata di sesso senza preservativo
  • In grado di comprendere, leggere e parlare tailandese
  • Non ho iniziato la PrEP o sono attualmente in terapia con la PrEP ma non hanno aderito (assumendo ≤3 pillole a settimana) nell'ultimo mese.

Criteri di esclusione

  • Avere un grave problema cognitivo o psichiatrico che comprometta la capacità di fornire il consenso informato
  • Avere ideazione suicidaria attiva o grave malattia mentale al momento del colloquio (questi pazienti verranno indirizzati per il trattamento)
  • Risultati di laboratorio o clinici che precludono l’inizio della PrEP (ad esempio, diminuzione della clearance della creatinina)
  • Attualmente arruolato in un altro studio di intervento sull'HIV.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza PrEP standard, mHC e contenuti FRESH
I partecipanti a questo braccio riceveranno consulenza PrEP standard, seguita da quattro sessioni mHC e sei sessioni FRESH per ridurre lo stigma e aumentare l’utilizzo dei servizi di prevenzione dell’HIV.
Comportamentale: Scelte salutari mobili (mHC)
mHC è un intervento basato su colloqui motivazionali di quattro sessioni, 20 minuti, che verrà erogato sulla piattaforma CIAS. Sarà adattato alle risposte dei partecipanti fornite durante l'interazione nell'intervento. Nelle prime due sessioni, il consulente (virtuale) motiverà i partecipanti a superare lo stigma e utilizzare i servizi di prevenzione dell’HIV utilizzando strategie di intervista motivazionali su misura, svilupperà un obiettivo di cambiamento individualizzato basato sulla loro preparazione e fornirà strategie cognitivo comportamentali. Nelle ultime due sessioni, il consulente esaminerà il piano di cambiamento, monitorerà i progressi e fornirà supporto per un cambiamento comportamentale duraturo. Le sessioni si svolgeranno entro tre mesi dal basale.
Comportamentale: Trovare rispetto e porre fine allo stigma relativo all’HIV (FRESH)
I contenuti FRESH includono sei sessioni da 10-15 minuti con moduli multimediali interattivi e culturalmente sensibili, che saranno distribuiti sulla piattaforma CIAS. Il contenuto mirerà a migliorare l’autoefficacia, ridurre gli stigmi intersezionali e promuovere comportamenti di prevenzione dell’HIV. Le sessioni si svolgeranno entro tre mesi dal basale.
Comportamentale: Consulenza PrEP standard
Tutti i partecipanti riceveranno consulenza individuale, faccia a faccia, concentrandosi sulla valutazione del rischio sessuale e comportamentale per l'HIV/IST, sulla riduzione del rischio e sulla prevenzione dell'HIV. Per coloro che non utilizzano la PrEP, le sessioni si concentreranno sulla percezione del rischio, sulla consapevolezza della PrEP, sui facilitatori e sugli ostacoli all’accesso alla PrEP. Per coloro che seguono la PrEP, le sessioni si concentreranno sull’adesione. La consulenza sarà fornita al basale, a 3 mesi e a 6 mesi.
Sperimentale: Consulenza PrEP standard e mHC
I partecipanti a questo braccio riceveranno consulenza PrEP standard, seguita da quattro sessioni mHC per ridurre lo stigma e aumentare l’utilizzo dei servizi di prevenzione dell’HIV.
Comportamentale: Scelte salutari mobili (mHC)
mHC è un intervento basato su colloqui motivazionali di quattro sessioni, 20 minuti, che verrà erogato sulla piattaforma CIAS. Sarà adattato alle risposte dei partecipanti fornite durante l'interazione nell'intervento. Nelle prime due sessioni, il consulente (virtuale) motiverà i partecipanti a superare lo stigma e utilizzare i servizi di prevenzione dell’HIV utilizzando strategie di intervista motivazionali su misura, svilupperà un obiettivo di cambiamento individualizzato basato sulla loro preparazione e fornirà strategie cognitivo comportamentali. Nelle ultime due sessioni, il consulente esaminerà il piano di cambiamento, monitorerà i progressi e fornirà supporto per un cambiamento comportamentale duraturo. Le sessioni si svolgeranno entro tre mesi dal basale.
Comportamentale: Consulenza PrEP standard
Tutti i partecipanti riceveranno consulenza individuale, faccia a faccia, concentrandosi sulla valutazione del rischio sessuale e comportamentale per l'HIV/IST, sulla riduzione del rischio e sulla prevenzione dell'HIV. Per coloro che non utilizzano la PrEP, le sessioni si concentreranno sulla percezione del rischio, sulla consapevolezza della PrEP, sui facilitatori e sugli ostacoli all’accesso alla PrEP. Per coloro che seguono la PrEP, le sessioni si concentreranno sull’adesione. La consulenza sarà fornita al basale, a 3 mesi e a 6 mesi.
Sperimentale: Consulenza PrEP standard e contenuti FRESCHI
I partecipanti a questo braccio riceveranno consulenza PrEP standard, seguita da sei sessioni FRESH per ridurre lo stigma e aumentare l’utilizzo dei servizi di prevenzione dell’HIV.
Comportamentale: Trovare rispetto e porre fine allo stigma relativo all’HIV (FRESH)
I contenuti FRESH includono sei sessioni da 10-15 minuti con moduli multimediali interattivi e culturalmente sensibili, che saranno distribuiti sulla piattaforma CIAS. Il contenuto mirerà a migliorare l’autoefficacia, ridurre gli stigmi intersezionali e promuovere comportamenti di prevenzione dell’HIV. Le sessioni si svolgeranno entro tre mesi dal basale.
Comportamentale: Consulenza PrEP standard
Tutti i partecipanti riceveranno consulenza individuale, faccia a faccia, concentrandosi sulla valutazione del rischio sessuale e comportamentale per l'HIV/IST, sulla riduzione del rischio e sulla prevenzione dell'HIV. Per coloro che non utilizzano la PrEP, le sessioni si concentreranno sulla percezione del rischio, sulla consapevolezza della PrEP, sui facilitatori e sugli ostacoli all’accesso alla PrEP. Per coloro che seguono la PrEP, le sessioni si concentreranno sull’adesione. La consulenza sarà fornita al basale, a 3 mesi e a 6 mesi.
Sperimentale: Consulenza PrEP standard
I partecipanti a questo braccio riceveranno la consulenza PrEP standard.
Comportamentale: Consulenza PrEP standard
Tutti i partecipanti riceveranno consulenza individuale, faccia a faccia, concentrandosi sulla valutazione del rischio sessuale e comportamentale per l'HIV/IST, sulla riduzione del rischio e sulla prevenzione dell'HIV. Per coloro che non utilizzano la PrEP, le sessioni si concentreranno sulla percezione del rischio, sulla consapevolezza della PrEP, sui facilitatori e sugli ostacoli all’accesso alla PrEP. Per coloro che seguono la PrEP, le sessioni si concentreranno sull’adesione. La consulenza sarà fornita al basale, a 3 mesi e a 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento: punteggio di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Mese 3, mese 6
La SUS è una scala Likert composta da 10 item e 5 punti per la valutazione dell'usabilità soggettiva. A ogni elemento viene assegnato un punteggio da 1 a 5, con il calcolo che comporta la sottrazione di 1 dalla risposta dell'utente o la risposta dell'utente da 5 a seconda dell'elemento. I punteggi vengono poi sommati e moltiplicati per 2,5 per ottenere un punteggio totale compreso tra 0 e 100. Un punteggio superiore a 80 indica che l’intervento è accettabile.
Mese 3, mese 6
Accettabilità dell'intervento: colloquio di uscita
Lasso di tempo: Mese 3
Ai partecipanti verrà chiesto delle loro esperienze nell'utilizzo di mHC e dei contenuti FRESH e dei potenziali miglioramenti.
Mese 3
Fattibilità dell'intervento: fidelizzazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Riferimento al mese 6
Il tasso di fidelizzazione dei partecipanti superiore all'85% al ​​follow-up di 6 mesi sarà il criterio minimo di fattibilità.
Riferimento al mese 6
Fattibilità dell'intervento: numero di sessioni FRESH visualizzate
Lasso di tempo: Riferimento al mese 6
La fattibilità dell'intervento sarà valutata in base al numero totale di sessioni FRESH visionate.
Riferimento al mese 6
Fattibilità dell'intervento: numero di sessioni mHC completate
Lasso di tempo: Riferimento al mese 6
La fattibilità dell'intervento sarà valutata in base al numero di sessioni di intervento completate.
Riferimento al mese 6
Adozione della PrEP: autovalutazione
Lasso di tempo: Mese 3, mese 6
L'adozione della PrEP sarà valutata utilizzando una misura di autovalutazione e confermata tramite revisione delle tabelle e registri della farmacia.
Mese 3, mese 6
Aderenza alla PrEP: scala analogica visiva
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
L'aderenza alla PrEP sarà valutata attraverso la Young Adult Adherence Interview, che contiene una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 a 100. Percentuali più elevate sulla VAS indicano una maggiore adesione all’ART.
Baseline, mese 3 e mese 6
Aderenza alla PrEP: adesione auto-riferita
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
L'aderenza alla PrEP sarà valutata attraverso l'adesione auto-riferita nelle ultime quattro settimane. I partecipanti valuteranno la loro adesione su una scala che va da 0 a 100%, con percentuali più elevate che indicano una migliore aderenza alla PrEP. Il risultato verrà triangolato con i report DBS.
Baseline, mese 3 e mese 6
Aderenza alla PrEP: test DBS
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
L'aderenza alla PrEP sarà valutata mediante le concentrazioni di tenofovir nelle macchie di sangue essiccato (DBS). Il risultato verrà triangolato con i self-report.
Baseline, mese 3 e mese 6
Adozione del test HIV: autovalutazione
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
L'adesione al test HIV sarà valutata tramite autovalutazione e confermata attraverso la revisione della tabella.
Baseline, mese 3 e mese 6
Stigma intersezionale
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
Lo stigma intersezionale sarà valutato utilizzando l’indice di discriminazione intersezionale, che comprende tre sottoinsiemi: discriminazione anticipata, quotidiana e grave. Le misure di discriminazione anticipate e quotidiane consistono ciascuna di 9 elementi, mentre la misura di discriminazione principale comprende 13 elementi. Il punteggio di discriminazione previsto è calcolato come una media che va da 0 a 4. Il punteggio di discriminazione quotidiana si basa sulla frequenza e può variare da 0 a 9 (nel corso della vita) o da 0 a 18 (nell'ultimo anno). Il punteggio di discriminazione principale si basa sulla frequenza e può variare da 0 a 26 (nel corso della vita) o da 0 a 13 (nell'ultimo anno). Per tutte e tre le misure, i punteggi più alti indicano un livello maggiore di discriminazione anticipata o di discriminazione sperimentata.
Baseline, mese 3 e mese 6
Stigma interiorizzato
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
Lo stigma interiorizzato sarà valutato utilizzando la scala dello stigma correlato all'AIDS, una scala a 6 elementi. I punteggi vanno da 0 a 6, con punteggi più alti che indicano un maggiore stigma interiorizzato.
Baseline, mese 3 e mese 6
Stigma previsto
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
Lo stigma previsto sarà valutato da tre diverse fonti (amici e familiari, vicini di casa e altri nella comunità e operatori sanitari) utilizzando una scala a 9 item e 5 Likert. I punteggi possono arrivare fino a 45, con punteggi più alti che indicano una maggiore aspettativa di sperimentare lo stigma in futuro.
Baseline, mese 3 e mese 6
Stigma emanato
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
Lo stigma messo in atto sarà valutato con una scala dello stigma messo in atto su scala Likert a 8 item e 4 punti. Il punteggio totale può arrivare fino a 32, con punteggi più alti che indicano un maggior numero di esperienze di stigmatizzazione.
Baseline, mese 3 e mese 6
Stigma della PreEP
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
Lo stigma della PrEP sarà valutato con una scala Likert a 10 item e 5 punti. Punteggi più alti indicano un livello più elevato di stigma percepito nei confronti della PrEP.
Baseline, mese 3 e mese 6
Stigma percepito
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
Lo stigma percepito sarà valutato utilizzando una scala Likert a 13 elementi a 4 punti, con un punteggio massimo di 52. I punteggi più alti indicano un livello più elevato di stigma percepito.
Baseline, mese 3 e mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Empowerment
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
L'empowerment sarà valutato utilizzando l'Healthcare Empowerment Inventory. È una scala Likert composta da 8 item e 5 punti, con punteggi totali che vanno da 8 a 40. Punteggi più alti indicano un maggiore senso di empowerment nella sua assistenza sanitaria.
Baseline, mese 3 e mese 6
Informazioni: Conoscenza dell'HIV
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
La consapevolezza del rischio di trasmissione dell'HIV sarà valutata attraverso un questionario sulla conoscenza dell'HIV composto da 18 voci. I punteggi totali possono variare da 0 a 18, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di conoscenza dell’HIV.
Baseline, mese 3 e mese 6
Informazioni: Conoscenza della PrEP
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
La conoscenza della PrEP sarà valutata attraverso una scala di conoscenza della PrEP composta da 13 elementi. Il punteggio totale può variare da 0 a 13, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di conoscenza della PrEP.
Baseline, mese 3 e mese 6
Motivazione: Righello della prontezza di Rollnick
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
La motivazione verrà valutata utilizzando il righello di preparazione di Rollnick a 5 elementi. Ciascun item varia da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore disponibilità al cambiamento nella prevenzione dell’HIV e nei comportamenti a rischio.
Baseline, mese 3 e mese 6
Motivazione: equilibrio decisionale per il comportamento problema
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
La motivazione sarà valutata utilizzando la scala Decisional Balance for Problem Behavior. Questa scala Likert composta da 36 item e 5 punti valuta i pro e i contro percepiti dell’utilizzo della PrEP.
Baseline, mese 3 e mese 6
Abilità comportamentali
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
Le abilità comportamentali saranno valutate utilizzando una versione adattata del questionario sull'autoefficacia per la promozione della salute e la riduzione dei rischi. Questa scala Likert composta da 8 item e 5 punti misura i livelli di fiducia nei comportamenti di prevenzione dell’HIV, compreso l’uso del preservativo e l’aderenza al programma PrEP. Punteggi più alti indicano una maggiore fiducia nella promozione della salute e nella prevenzione dell’HIV.
Baseline, mese 3 e mese 6
HIV
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
Per rilevare l’infezione da HIV verrà utilizzato il test combinato antigene/anticorpo HIV-1/2 di quarta generazione.
Baseline, mese 3 e mese 6
STI
Lasso di tempo: Riferimento e mese 6
Per la sifilide verrà utilizzato il test treponemico con reagina plasmatica rapida (RPR), mentre per la gonorrea e la clamidia verranno utilizzati tamponi urinari, orofaringei e rettali.
Riferimento e mese 6
Rischio sessuale
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
Il rischio sessuale verrà valutato utilizzando un'intervista di follow-back sulla sequenza temporale tramite CASI per qualsiasi comportamento sessuale a rischio negli ultimi 30 giorni.
Baseline, mese 3 e mese 6
Coping adattivo
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
Il coping adattivo sarà valutato mediante la Brief Resilient Coping Scale, un questionario su scala Likert a quattro voci e cinque punti. Punteggi più alti indicano capacità di coping più resilienti.
Baseline, mese 3 e mese 6
Resilienza
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
La resilienza sarà valutata mediante la scala di resilienza Connor-Davidson. Si tratta di un questionario composto da 10 item su scala Likert a 5 punti, con punteggi che vanno da 0 a 40. Punteggi più alti indicano una maggiore capacità di affrontare le sfide.
Baseline, mese 3 e mese 6
Uso di sostanze: test di screening per alcol, fumo e sostanze stupefacenti (ASSIST)
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
L'uso di sostanze sarà valutato con ASSIST, un questionario di 8 voci che misura l'uso di dieci sostanze, tra cui alcol, fumo, cannabis e altre droghe. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 a 12, risultando in un punteggio di rischio per ciascuno che va da 0 a 31 per il tabacco e da 0 a 39 per l'alcol e altre droghe. Punteggi più alti indicano un rischio più elevato di disturbo da uso di sostanze.
Baseline, mese 3 e mese 6
Uso di sostanze: testo identificativo del disturbo da uso di alcol (AUDIT-C)
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
L'uso di sostanze, in particolare il disturbo da uso di alcol, sarà valutato utilizzando l'AUDIT-C. Ad ogni voce viene assegnato un punteggio da 0 a 4, dove 0 indica nessun consumo di alcol e 4 indica abitudini di consumo più pericolose. Il punteggio totale può arrivare fino a 12, con punteggi più alti che suggeriscono maggiori rischi di consumo pericoloso di alcol.
Baseline, mese 3 e mese 6
Salute mentale
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
La salute mentale sarà valutata utilizzando il questionario sulla salute generale tailandese. Il questionario prevede 12 item su scala Likert a 4 punti che valutano il disagio psicologico, tra cui depressione e ansia. I punteggi arrivano fino a 48, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di disagio psicologico.
Baseline, mese 3 e mese 6
Rischio percepito di HIV
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
Il rischio percepito di HIV sarà valutato utilizzando la scala del rischio percepito dell'HIV (scala Likert a 8 punti, scala Likert a 4 punti). Il punteggio varia fino a 40-, con punteggi più alti che indicano un alto livello di percezione del rischio di HIV.
Baseline, mese 3 e mese 6
Supporto sociale
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
Il supporto sociale sarà valutato utilizzando la scala della previdenza sociale (scala Likert a 13 punti e 5 punti). L’indagine valuta la disponibilità di cinque forme di sostegno sociale: attaccamento, guida, integrazione sociale, alleanza affidabile e rassicurazione del proprio valore. I punteggi vanno da 13 a 65, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di supporto sociale.
Baseline, mese 3 e mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Investigatori

  • Investigatore principale: Bo Wang, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

14 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00001982
  • R34MH134682-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD raccolti durante lo studio, dopo la deidentificazione.

Periodo di condivisione IPD

Subito dopo la pubblicazione. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque desideri accedere ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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