Thailand Transgender Women Stigma Study
26. august 2026 oppdatert av: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester
Optimalisering av mobile intervensjoner for å overvinne stigma og fremme HIV-forebygging blant thailandske unge transkjønnede kvinner
Dette prosjektet vil utvikle en multikomponent, teknologilevert intervensjon designet for å redusere HIV og interseksjonelt stigma og forbedre bruken av HIV pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) blant HIV-negative thailandske, unge transkjønnede kvinner (18-29 år).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
154
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Deogwoon Kim, PhD
- Telefonnummer: 586-703-4899
- E-post: Deogwoon.Kim13@umassmed.edu
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Rekruttering
- Institute of HIV Research and Innovation
-
Hovedetterforsker:
- Nittaya Phanuphak
-
Ta kontakt med:
- Nittaya Phanuphak
- Telefonnummer: 6621605371
- E-post: nittaya.p@ihri.org
-
Underetterforsker:
- Rena Janamnuaysook
-
Bangkok, Thailand
- Rekruttering
- Rainbow Sky Association of Thailand
-
Ta kontakt med:
- Phubet Panpet
- E-post: phubet.p@rsat.info
-
Bangkok, Thailand
- Rekruttering
- SWING Foundation
-
Ta kontakt med:
- Surang Janyam
- Telefonnummer: 6602632950
- E-post: director.swingfoundation@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Mål 1 (Formativ forskning og beta-testing) Transkjønnede kvinner
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18 og 29 år
- Mannlig kjønn ved fødselen
- Selvidentifiserer seg som kvinner, transkjønnede kvinner eller identifiserer seg kulturelt med det kvinnelige spekteret
- Laboratoriebekreftet HIV-negativ status
- Selvrapportert nyere historie med kondomløs sex
- Kunne forstå, lese og snakke thai
- Enten ikke startet med PrEP eller for tiden på PrEP, men ikke fulgt (tar ≤3 piller/uke) den siste måneden.
Ekskluderingskriterier:
- Har et alvorlig kognitivt eller psykiatrisk problem som kompromitterer evnen til å gi informert samtykke
- Har aktive selvmordstanker eller alvorlig psykisk sykdom på tidspunktet for intervjuet (disse pasientene vil bli henvist til behandling)
- Laboratorie- eller kliniske funn som vil utelukke initiering av PrEP (f.eks. redusert kreatininclearance)
- For tiden registrert i en annen HIV-intervensjonsstudie.
Helsepersonell Inklusjonskriterier
- 18 år eller eldre
- Har levert HIV-forebyggende eller behandlingstjenester for TGW i minst ett år Eksklusjonskriterier
- Ingen
Mål 2 (Pilot RCT) Transkjønnede kvinner Inklusjonskriterier
- Alder mellom 18 og 29 år
- Mannlig kjønn ved fødselen
- Selvidentifiserer seg som kvinner, transkjønnede kvinner eller identifiserer seg kulturelt med det kvinnelige spekteret
- Laboratoriebekreftet HIV-negativ status
- Selvrapportert nyere historie med kondomløs sex
- Kunne forstå, lese og snakke thai
- Enten ikke startet med PrEP eller for tiden på PrEP, men ikke fulgt (tar ≤3 piller/uke) den siste måneden.
Eksklusjonskriterier
- Har et alvorlig kognitivt eller psykiatrisk problem som kompromitterer evnen til å gi informert samtykke
- Har aktive selvmordstanker eller alvorlig psykisk sykdom på tidspunktet for intervjuet (disse pasientene vil bli henvist til behandling)
- Laboratorie- eller kliniske funn som vil utelukke initiering av PrEP (f.eks. redusert kreatininclearance)
- For tiden registrert i en annen HIV-intervensjonsstudie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard PrEP-rådgivning, mHC og FRESH-innhold
Deltakere i denne armen vil motta standard PrEP-rådgivning, etterfulgt av fire mHC-sesjoner og seks FRESH-sesjoner for å redusere stigma og øke bruken av HIV-forebyggende tjenester.
|
mHC er en fire-sesjoner, 20-minutters, motiverende intervjubasert intervensjon, som vil bli levert på CIAS-plattformen.
Den vil være skreddersydd for deltakernes svar gitt under interaksjonen i intervensjonen.
I de to første øktene vil den (virtuelle) rådgiveren motivere deltakerne til å overvinne stigma og bruke HIV-forebyggende tjenester ved å bruke skreddersydde motiverende intervjustrategier, utvikle et individualisert endringsmål basert på deres beredskap og gi kognitive atferdsstrategier.
I de to siste øktene vil rådgiveren gjennomgå endringsplanen, overvåke fremdriften og gi støtte til vedvarende atferdsendring.
Øktene vil finne sted innen tre måneder etter baseline.
FRISK innhold inkluderer seks 10-15 minutters økter med interaktive, kultursensitive multimediemoduler, som vil bli levert på CIAS-plattformen.
Innholdet vil ha som mål å forbedre selveffektivitet, redusere interseksjonelle stigmaer og fremme HIV-forebyggende atferd.
Øktene vil finne sted innen tre måneder etter baseline.
Alle deltakere vil motta en-til-en, ansikt til ansikt-rådgivning fra fokus på seksuell og atferdsmessig risikovurdering for HIV/STI, risikoreduksjon og HIV-forebygging.
For de som ikke er på PrEP, vil øktene fokusere på risikopersepsjon, bevissthet om PrEP og tilretteleggere og barrierer for PrEP-tilgang.
For de på PrEP, vil øktene fokusere på etterlevelse.
Rådgivningen vil bli gitt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
|
|
Eksperimentell: Standard PrEP-rådgivning og mHC
Deltakere i denne armen vil motta standard PrEP-rådgivning, etterfulgt av fire mHC-sesjoner for å redusere stigma og øke bruken av HIV-forebyggende tjenester.
|
mHC er en fire-sesjoner, 20-minutters, motiverende intervjubasert intervensjon, som vil bli levert på CIAS-plattformen.
Den vil være skreddersydd for deltakernes svar gitt under interaksjonen i intervensjonen.
I de to første øktene vil den (virtuelle) rådgiveren motivere deltakerne til å overvinne stigma og bruke HIV-forebyggende tjenester ved å bruke skreddersydde motiverende intervjustrategier, utvikle et individualisert endringsmål basert på deres beredskap og gi kognitive atferdsstrategier.
I de to siste øktene vil rådgiveren gjennomgå endringsplanen, overvåke fremdriften og gi støtte til vedvarende atferdsendring.
Øktene vil finne sted innen tre måneder etter baseline.
Alle deltakere vil motta en-til-en, ansikt til ansikt-rådgivning fra fokus på seksuell og atferdsmessig risikovurdering for HIV/STI, risikoreduksjon og HIV-forebygging.
For de som ikke er på PrEP, vil øktene fokusere på risikopersepsjon, bevissthet om PrEP og tilretteleggere og barrierer for PrEP-tilgang.
For de på PrEP, vil øktene fokusere på etterlevelse.
Rådgivningen vil bli gitt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
|
|
Eksperimentell: Standard PrEP-rådgivning og FERSK innhold
Deltakere i denne armen vil motta standard PrEP-rådgivning, etterfulgt av seks FRESH-sesjoner for å redusere stigma og øke bruken av HIV-forebyggende tjenester.
|
FRISK innhold inkluderer seks 10-15 minutters økter med interaktive, kultursensitive multimediemoduler, som vil bli levert på CIAS-plattformen.
Innholdet vil ha som mål å forbedre selveffektivitet, redusere interseksjonelle stigmaer og fremme HIV-forebyggende atferd.
Øktene vil finne sted innen tre måneder etter baseline.
Alle deltakere vil motta en-til-en, ansikt til ansikt-rådgivning fra fokus på seksuell og atferdsmessig risikovurdering for HIV/STI, risikoreduksjon og HIV-forebygging.
For de som ikke er på PrEP, vil øktene fokusere på risikopersepsjon, bevissthet om PrEP og tilretteleggere og barrierer for PrEP-tilgang.
For de på PrEP, vil øktene fokusere på etterlevelse.
Rådgivningen vil bli gitt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
|
|
Eksperimentell: Standard PrEP-rådgivning
Deltakere i denne armen vil motta standard PrEP-rådgivning.
|
Alle deltakere vil motta en-til-en, ansikt til ansikt-rådgivning fra fokus på seksuell og atferdsmessig risikovurdering for HIV/STI, risikoreduksjon og HIV-forebygging.
For de som ikke er på PrEP, vil øktene fokusere på risikopersepsjon, bevissthet om PrEP og tilretteleggere og barrierer for PrEP-tilgang.
For de på PrEP, vil øktene fokusere på etterlevelse.
Rådgivningen vil bli gitt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet for intervensjon: System Usability Score (SUS)
Tidsramme: Måned 3, måned 6
|
SUS er en 10-punkts, 5-punkts Likert-skala for å evaluere subjektiv brukervennlighet.
Hvert element får en poengsum fra 1 til 5, og beregningen innebærer enten å trekke 1 fra brukersvaret eller brukersvaret fra 5 avhengig av elementet.
Poengsummen summeres deretter og multipliseres med 2,5 for å oppnå en total poengsum fra 0 til 100.
En skåre over 80 indikerer at intervensjonen er akseptabel.
|
Måned 3, måned 6
|
|
Akseptabilitet for intervensjon: Avslutt intervju
Tidsramme: Måned 3
|
Deltakerne vil bli spurt om deres erfaringer med bruk av mHC og FRESH innhold og potensielle forbedringer.
|
Måned 3
|
|
Mulighet for intervensjon: Deltakeroppbevaring
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 6
|
Deltakeroppbevaringsgrad på over 85 % ved 6 måneders oppfølging vil være minimumskriteriet for gjennomførbarhet.
|
Grunnlinje til og med måned 6
|
|
Mulighet for intervensjon: Antall FRESH økter sett
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 6
|
Mulighet for intervensjon vil bli evaluert ut fra det totale antallet FRESH-sesjoner.
|
Grunnlinje til og med måned 6
|
|
Mulighet for intervensjon: Antall fullførte mHC økter
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 6
|
Intervensjonsmulighet vil bli evaluert ut fra antall gjennomførte intervensjonsøkter.
|
Grunnlinje til og med måned 6
|
|
PrEP-opptak: Selvrapportering
Tidsramme: Måned 3, måned 6
|
PrEP-opptak vil bli vurdert ved hjelp av et selvrapporteringsmål og bekreftet via kartgjennomgang og apotekjournal.
|
Måned 3, måned 6
|
|
PrEP Adherence: Visuell analog skala
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
PrEP-overholdelse vil bli vurdert gjennom Young Adult Adherence Interview, som inneholder en visuell analog skala (VAS) fra 0 til 100.
Høyere prosenter på VAS indikerer større overholdelse av ART.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
|
PrEP Adherence: Self-Reported Adherence
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
PrEP-etterlevelse vil bli evaluert gjennom selvrapportert etterlevelse i løpet av de siste fire ukene.
Deltakerne vil vurdere etterlevelsen på en skala fra 0 til 100 %, med høyere prosentandeler som indikerer bedre overholdelse av PrEP.
Resultatet vil bli triangulert med DBS-rapporter.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
|
PrEP Adherence: DBS-testing
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
PrEP-adherens vil bli evaluert ved tenofovirkonsentrasjoner i tørkede blodflekker (DBS).
Resultatet vil bli triangulert med egenrapportering.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
|
HIV-testing: Selvrapportering
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
HIV-testopptak vil bli vurdert via egenrapport og bekreftet gjennom kartgjennomgang.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
|
Interseksjonelt stigma
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Interseksjonelt stigma vil bli vurdert ved hjelp av Intersectional Discrimination Index, som inkluderer tre undergrupper: forventet, daglig og alvorlig diskriminering.
De forventede og daglige diskrimineringstiltakene består hver av 9 punkter, mens det store diskrimineringstiltaket omfatter 13 punkter.
Den forventede diskrimineringsskåren beregnes som et gjennomsnitt fra 0 til 4. Dag-til-dag diskrimineringsskåren er basert på frekvens og kan variere fra 0-9 (levetid) eller 0-18 (siste år).
Den største diskrimineringsskåren er basert på frekvens og kan variere fra 0-26 (levetid) eller 0-13 (siste år).
For alle tre målene indikerer høyere skår et høyere nivå av forventet diskriminering eller opplevd diskriminering.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
|
Internalisert stigma
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Internalisert stigma vil bli evaluert ved hjelp av Internalized AIDS-relatert Stigma Scale, en 6-elements skala.
Poeng varierer fra 0 til 6, med høyere poengsum som indikerer større internalisert stigma.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
|
Forventet stigma
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Forventet stigma vil bli evaluert fra tre forskjellige kilder (venner og familie, naboer og andre i samfunnet, og helsepersonell) ved å bruke en 9-element, 5-Likert-skala.
Poeng kan nå opptil 45, med høyere poengsum som indikerer en større forventning om å oppleve stigma i fremtiden.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
|
Vedtatt stigma
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Vedtatt stigma vil bli evaluert med en 8-punkts, 4-punkts Likert-skala vedtatt stigmaskala.
Den totale poengsummen kan nå opp til 32, med høyere poengsum som indikerer å ha flere stigmaopplevelser.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
|
PrEP-stigma
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
PrEP-stigma vil bli evaluert med en 10-punkts, 5-punkts Likert-skala.
Høyere skårer indikerer et høyere nivå av opplevd stigma rundt PrEP.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
|
Oppfattet stigma
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
|
Opplevd stigma vil bli evaluert ved bruk av en 13-punkts, 4-punkts Likert-skala, med en maksimal poengsum på 52.
Høyere score indikerer et høyere nivå av opplevd stigma.
|
Baseline, måned 3 og måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Empowerment
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Empowerment vil bli vurdert ved hjelp av Healthcare Empowerment Inventory.
Det er en 8-punkts, 5-punkts Likert-skala, med totalskåre fra 8 til 40.
Høyere score indikerer en større følelse av myndighet i helsevesenet hennes.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
|
Informasjon: HIV-kunnskap
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Risikobevissthet om HIV-overføring vil bli vurdert gjennom et 18-elements HIV-kunnskapsspørreskjema.
Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 18, med høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av HIV-kunnskap.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
|
Informasjon: PrEP-kunnskap
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
PrEP-kunnskap vil bli vurdert gjennom en 13-punkts PrEP-kunnskapsskala.
Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 13, med høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av PrEP-kunnskap.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
|
Motivasjon: Rollnick's Readiness Ruler
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Motivasjon vil bli evaluert ved å bruke Rollnick's Readiness Ruler med 5 elementer.
Hvert element varierer fra 0 til 10, med høyere poengsum som indikerer en større beredskap for endring i HIV-forebygging og risikoatferd.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
|
Motivasjon: Beslutningsbalanse for problematferd
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Motivasjon vil bli vurdert ved hjelp av Decisional Balance for Problem Behavior-skalaen.
Denne 36-punkts, 5-punkts Likert-skalaen evaluerer de oppfattede fordeler og ulemper ved å bruke PrEP.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
|
Atferdsferdigheter
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Atferdsferdigheter vil bli vurdert ved hjelp av en tilpasset versjon av spørreskjemaet Self-Efficacy for Health Promotion and Risk Reduction Questionnaire.
Denne 8-punkts, 5-punkts Likert-skalaen måler tillitsnivåer i HIV-forebyggende atferd, inkludert kondombruk og overholdelse av PrEP-planen.
Høyere skårer indikerer en større tillit til helsefremmende og hiv-forebygging.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
|
HIV
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Fjerde generasjons HIV-1/2 antigen/antistoff kombitesting vil bli brukt for å oppdage HIV-infeksjon.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
|
STI
Tidsramme: Grunnlinje og måned 6
|
Treponemal test med hurtig plasmareagin (RPR) vil bli brukt for syfilis, mens urin, orofaryngeal og rektale vattpinner vil bli brukt for gonoré og klamydia.
|
Grunnlinje og måned 6
|
|
Seksuell risiko
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Seksuell risiko vil bli vurdert ved hjelp av et Timeline Followback-intervju via CASI for enhver risikofylt seksuell atferd de siste 30 dagene.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
|
Adaptiv mestring
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Adaptiv mestring vil bli vurdert av Brief Resilient Coping Scale, et fire-element, 5-punkts Likert-skala spørreskjema.
Høyere skår indikerer større motstandsdyktig mestring.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
|
Spenst
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Resiliens vil bli vurdert av Connor-Davidson Resilience Scale.
Det er et spørreskjema med 10 elementer, 5-punkts Likert-skala, med poengsummer fra 0 til 40.
Høyere score indikerer større evne til å takle utfordringer.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
|
Stoffbruk: Screeningtest for alkohol, røyking og substansinvolvering (ASSIST)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Rusbruk vil bli vurdert med ASSIST, et spørreskjema på 8 punkter som måler bruken av ti stoffer, inkludert alkohol, røyking, cannabis og andre rusmidler.
Hvert element scores fra 0 til 12, noe som resulterer i en risikoscore for hver som varierer fra 0 til 31 for tobakk og 0 til 39 for alkohol og andre rusmidler.
Høyere score indikerer en høyere risiko for rusforstyrrelser.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
|
Stoffbruk: Identifikasjonstekst for alkoholbruksforstyrrelse (AUDIT-C)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Rusbruk, spesielt alkoholmisbruk, vil bli vurdert ved bruk av AUDIT-C.
Hvert element er scoret fra 0 til 4, hvor 0 indikerer ingen alkoholforbruk og 4 indikerer mer farlige drikkevaner.
Den totale poengsummen kan variere opptil 12, med høyere poengsum som tyder på større risiko for farlig alkoholforbruk.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
|
Psykisk helse
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Psykisk helse vil bli evaluert ved hjelp av Thai General Health Questionnaire.
Spørreskjemaet har 12 4-punkts Likert-skalaelementer som vurderer psykiske plager, inkludert depresjon og angst.
Poengene varierer opp til 48, med høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av psykiske plager.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
|
Opplevd HIV-risiko
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Opplevd HIV-risiko vil bli vurdert ved hjelp av Perceived Risk of HIV Scale (8 punkt, 4-punkts Likert-skala).
Poengsummen varierer opp til 40-, med høyere poengsum som indikerer et høyt nivå av oppfatning av HIV-risiko.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Sosial støtte vil bli vurdert ved hjelp av Social Provision Scale (13-punkts, 5-punkts Likert-skala).
Undersøkelsen vurderer tilgjengeligheten av fem former for sosial støtte: tilknytning, veiledning, sosial integrering, pålitelig allianse og trygghet om verdi.
Poeng varierer fra 13 til 65, med høyere poengsum indikerer å motta et høyere nivå av sosial støtte.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bo Wang, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
14. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001982
- R34MH134682-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All IPD samlet inn under rettssaken, etter avidentifikasjon.
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart etter publisering.
Ingen sluttdato.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle som ønsker å få tilgang til dataene.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .