Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Thaiföldi transznemű nők megbélyegzése

2026. augusztus 26. frissítette: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester

A mobil beavatkozások optimalizálása a megbélyegzés leküzdésére és a HIV-megelőzés elősegítésére a thai fiatal transznemű nők körében

Ez a projekt egy többkomponensű, technológián alapuló beavatkozást fog kidolgozni, amelynek célja a HIV és az interszekcionális megbélyegzés csökkentése, valamint a HIV pre-expozíciós profilaxis (PrEP) használatának javítása a HIV-negatív thai, fiatal transznemű nők (18-29 éves) körében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

154

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Bangkok, Thaiföld
        • Toborzás
        • Institute of HIV Research and Innovation
        • Kutatásvezető:
          • Nittaya Phanuphak
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Rena Janamnuaysook
      • Bangkok, Thaiföld
        • Toborzás
        • Rainbow Sky Association of Thailand
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bangkok, Thaiföld

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

1. cél (Formatív kutatás és béta-tesztelés) Transznemű nők

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 29 év közötti korosztály
  • Férfi szex születéskor
  • Nőként, transzneműként azonosítja magát, vagy kulturálisan azonosul a női spektrummal
  • Laboratóriumilag megerősített HIV-negatív státusz
  • Az óvszer nélküli szex saját bevallása szerinti közelmúltbeli története
  • Képes megérteni, olvasni és beszélni thai nyelvet
  • Az elmúlt hónapban vagy nem kezdte el a PrEP-et, vagy jelenleg is PrEP-et szed, de nem tapadt (≤3 tablettát/hét).

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kognitív vagy pszichiátriai problémája van, amely veszélyezteti a tájékozott beleegyezés megadásának képességét
  • Az interjú időpontjában aktív öngyilkossági gondolatai vannak vagy súlyos mentális betegsége van (ezeket a betegeket kezelésre utalják)
  • Laboratóriumi vagy klinikai leletek, amelyek kizárják a PrEP megkezdését (pl. csökkent kreatinin-clearance)
  • Jelenleg egy másik HIV intervenciós vizsgálatban vesz részt.

Egészségügyi szolgáltatók Felvételi kritériumok

  • 18 éves vagy idősebb
  • Legalább egy évig HIV-megelőzési vagy -kezelési szolgáltatásokat nyújtott a TGW számára Kizárási kritériumok
  • Egyik sem

2. cél (Pilot RCT) Transznemű nők Bevonási kritériumok

  • 18 és 29 év közötti korosztály
  • Férfi szex születéskor
  • Nőként, transzneműként azonosítja magát, vagy kulturálisan azonosul a női spektrummal
  • Laboratóriumilag megerősített HIV-negatív státusz
  • Az óvszer nélküli szex saját bevallása szerinti közelmúltbeli története
  • Képes megérteni, olvasni és beszélni thai nyelvet
  • Az elmúlt hónapban vagy nem kezdte el a PrEP-et, vagy jelenleg is PrEP-et szed, de nem tapadt (≤3 tablettát/hét).

Kizárási kritériumok

  • Súlyos kognitív vagy pszichiátriai problémája van, amely veszélyezteti a tájékozott beleegyezés megadásának képességét
  • Az interjú időpontjában aktív öngyilkossági gondolatai vannak vagy súlyos mentális betegsége van (ezeket a betegeket kezelésre utalják)
  • Laboratóriumi vagy klinikai leletek, amelyek kizárják a PrEP megkezdését (pl. csökkent kreatinin-clearance)
  • Jelenleg egy másik HIV intervenciós vizsgálatban vesz részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Standard PrEP tanácsadás, mHC és FRESH tartalom
Ennek a csoportnak a résztvevői standard PrEP tanácsadásban részesülnek, majd négy mHC és hat FRESH ülés következik a megbélyegzés csökkentése és a HIV prevenciós szolgáltatások igénybevételének növelése érdekében.
Az mHC egy négy ülésből álló, 20 perces, motivációs interjún alapuló beavatkozás, amely a CIAS platformon fog megvalósulni. Ez a résztvevők interakció során adott válaszaihoz lesz igazítva. Az első két ülésen a (virtuális) tanácsadó személyre szabott motivációs interjús stratégiák segítségével motiválja a résztvevőket a megbélyegzés leküzdésére és a HIV-megelőzési szolgáltatások igénybevételére, felkészültségük alapján egyénre szabott változási célt dolgoz ki, és kognitív viselkedési stratégiákat biztosít. Az utolsó két ülésen a tanácsadó áttekinti a változtatási tervet, figyelemmel kíséri az előrehaladást, és támogatást nyújt a tartós viselkedésváltozáshoz. Az ülésekre az alaphelyzetet követő három hónapon belül kerül sor.
A FRESH tartalom hat darab 10-15 perces ülést tartalmaz interaktív, kulturálisan érzékeny multimédiás modulokkal, amelyeket a CIAS platformon adunk át. A tartalom célja az önhatékonyság javítása, a kereszteződések megbélyegzésének csökkentése és a HIV-megelőző magatartások népszerűsítése. Az ülésekre az alaphelyzetet követő három hónapon belül kerül sor.
Minden résztvevő személyes, személyes tanácsadásban részesül a HIV/STI-k szexuális és viselkedési kockázatainak felmérésére, a kockázat csökkentésére és a HIV megelőzésére összpontosítva. Azok számára, akik nem használnak PrEP-et, a foglalkozások a kockázatok érzékelésére, a PrEP tudatosítására, valamint a PrEP-hozzáférés elősegítésére és akadályaira összpontosítanak. A PrEP-en részt vevők számára a foglalkozások a betartásra összpontosítanak. A tanácsadás az alaphelyzetben, 3 hónapos és 6 hónapos időszakban történik.
Kísérleti: Standard PrEP tanácsadás és mHC
Ennek a csoportnak a résztvevői standard PrEP-tanácsadásban részesülnek, majd négy mHC-ülésen vesznek részt a megbélyegzés csökkentése és a HIV-megelőzési szolgáltatások igénybevételének növelése érdekében.
Az mHC egy négy ülésből álló, 20 perces, motivációs interjún alapuló beavatkozás, amely a CIAS platformon fog megvalósulni. Ez a résztvevők interakció során adott válaszaihoz lesz igazítva. Az első két ülésen a (virtuális) tanácsadó személyre szabott motivációs interjús stratégiák segítségével motiválja a résztvevőket a megbélyegzés leküzdésére és a HIV-megelőzési szolgáltatások igénybevételére, felkészültségük alapján egyénre szabott változási célt dolgoz ki, és kognitív viselkedési stratégiákat biztosít. Az utolsó két ülésen a tanácsadó áttekinti a változtatási tervet, figyelemmel kíséri az előrehaladást, és támogatást nyújt a tartós viselkedésváltozáshoz. Az ülésekre az alaphelyzetet követő három hónapon belül kerül sor.
Minden résztvevő személyes, személyes tanácsadásban részesül a HIV/STI-k szexuális és viselkedési kockázatainak felmérésére, a kockázat csökkentésére és a HIV megelőzésére összpontosítva. Azok számára, akik nem használnak PrEP-et, a foglalkozások a kockázatok érzékelésére, a PrEP tudatosítására, valamint a PrEP-hozzáférés elősegítésére és akadályaira összpontosítanak. A PrEP-en részt vevők számára a foglalkozások a betartásra összpontosítanak. A tanácsadás az alaphelyzetben, 3 hónapos és 6 hónapos időszakban történik.
Kísérleti: Normál PrEP tanácsadás és FRISS tartalom
A csoport résztvevői standard PrEP tanácsadásban részesülnek, majd hat FRESH ülésen vesznek részt a megbélyegzés csökkentése és a HIV prevenciós szolgáltatások igénybevételének növelése érdekében.
A FRESH tartalom hat darab 10-15 perces ülést tartalmaz interaktív, kulturálisan érzékeny multimédiás modulokkal, amelyeket a CIAS platformon adunk át. A tartalom célja az önhatékonyság javítása, a kereszteződések megbélyegzésének csökkentése és a HIV-megelőző magatartások népszerűsítése. Az ülésekre az alaphelyzetet követő három hónapon belül kerül sor.
Minden résztvevő személyes, személyes tanácsadásban részesül a HIV/STI-k szexuális és viselkedési kockázatainak felmérésére, a kockázat csökkentésére és a HIV megelőzésére összpontosítva. Azok számára, akik nem használnak PrEP-et, a foglalkozások a kockázatok érzékelésére, a PrEP tudatosítására, valamint a PrEP-hozzáférés elősegítésére és akadályaira összpontosítanak. A PrEP-en részt vevők számára a foglalkozások a betartásra összpontosítanak. A tanácsadás az alaphelyzetben, 3 hónapos és 6 hónapos időszakban történik.
Kísérleti: Normál PrEP tanácsadás
Ennek a karnak a résztvevői a szokásos PrEP tanácsadásban részesülnek.
Minden résztvevő személyes, személyes tanácsadásban részesül a HIV/STI-k szexuális és viselkedési kockázatainak felmérésére, a kockázat csökkentésére és a HIV megelőzésére összpontosítva. Azok számára, akik nem használnak PrEP-et, a foglalkozások a kockázatok érzékelésére, a PrEP tudatosítására, valamint a PrEP-hozzáférés elősegítésére és akadályaira összpontosítanak. A PrEP-en részt vevők számára a foglalkozások a betartásra összpontosítanak. A tanácsadás az alaphelyzetben, 3 hónapos és 6 hónapos időszakban történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beavatkozások elfogadhatósága: Rendszerhasználati pontszám (SUS)
Időkeret: 3. hónap, 6. hónap
A SUS egy 10 tételes, 5 pontos Likert skála a szubjektív használhatóság értékelésére. Minden elemet 1-től 5-ig pontoznak, és a számítás során az elemtől függően 1-et vonnak le a felhasználói válaszból, vagy a felhasználói választ 5-ből. A pontszámokat ezután összeadják és megszorozzák 2,5-tel, így 0 és 100 közötti összpontszámot kapnak. A 80 feletti pontszám azt jelzi, hogy a beavatkozás elfogadható.
3. hónap, 6. hónap
A beavatkozás elfogadhatósága: Kilépés az interjúból
Időkeret: 3. hónap
A résztvevőket megkérdezik az mHC és FRESH tartalommal kapcsolatos tapasztalataikról és a lehetséges fejlesztésekről.
3. hónap
A beavatkozás megvalósíthatósága: a résztvevők megtartása
Időkeret: Alapállapot a 6. hónapig
A 85%-ot meghaladó résztvevői megtartási arány 6 hónapos követés esetén a megvalósíthatóság minimális kritériuma.
Alapállapot a 6. hónapig
A beavatkozás megvalósíthatósága: A megtekintett FRESH ülések száma
Időkeret: Alapállapot a 6. hónapig
A beavatkozás megvalósíthatóságát a megtekintett FRESH ülések teljes száma alapján értékeljük.
Alapállapot a 6. hónapig
A beavatkozás megvalósíthatósága: A befejezett mHC-munkamenetek száma
Időkeret: Alapállapot a 6. hónapig
A beavatkozás megvalósíthatóságát a befejezett beavatkozási ülések száma alapján értékelik.
Alapállapot a 6. hónapig
PrEP felvétel: Önjelentés
Időkeret: 3. hónap, 6. hónap
A PrEP-felvételt önbevallásos méréssel értékelik, és a diagramok áttekintésével és a gyógyszertári nyilvántartásokkal erősítik meg.
3. hónap, 6. hónap
PrEP tapadás: Vizuális analóg skála
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
A PrEP adherenciáját a Young Adult Adherence Interview segítségével értékelik, amely egy 0 és 100 közötti vizuális analóg skálát (VAS) tartalmaz. A VAS magasabb százaléka az ART-hoz való nagyobb ragaszkodást jelzi.
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
PrEP betartása: Ön által bejelentett ragaszkodás
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
A PrEP adherenciáját az elmúlt négy hét saját bevallása alapján értékelik. A résztvevők egy 0-tól 100%-ig terjedő skálán értékelik adherenciájukat, a magasabb százalékok pedig a PrEP-hez való jobb adherenciát jelzik. Az eredmény háromszögelésre kerül a DBS jelentésekkel.
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
PrEP ragaszkodás: DBS tesztelés
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
A PrEP tapadását a szárított vérfoltokban (DBS) mért tenofovir-koncentráció alapján értékelik. Az eredmény háromszögelésre kerül önbevallásokkal.
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
HIV-teszt felvétele: Önbevallás
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
A HIV-tesztek igénybevételét önbevallás útján értékelik, és a diagram felülvizsgálatával erősítik meg.
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
Intersectional stigma
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
A kereszteződések megbélyegzését az Intersectional Diskriminációs Index segítségével értékeljük, amely három részhalmazt foglal magában: várható, napi és jelentős diszkriminációt. A várható és a napi diszkriminációs intézkedések mindegyike 9 tételből áll, míg a fő diszkriminációs intézkedés 13 tételből áll. A várható diszkriminációs pontszámot 0 és 4 közötti átlagként számítják ki. A napi diszkriminációs pontszám a gyakoriságon alapul, és 0-9 (élettartam) vagy 0-18 (elmúlt év) között mozoghat. A fő megkülönböztetési pontszám a gyakoriságon alapul, és 0-26 (élettartam) vagy 0-13 (elmúlt év) között mozoghat. Mindhárom mérőszám esetében a magasabb pontszámok nagyobb mértékű várható vagy tapasztalt diszkriminációt jeleznek.
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
Internalizált stigma
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
Az internalizált stigmát az Internalizált AIDS-szel kapcsolatos megbélyegzési skála, egy 6 tételes skála segítségével értékeljük. A pontszámok 0-tól 6-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb belső megbélyegzést jeleznek.
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
Várható stigma
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
A várható megbélyegzést három különböző forrásból (barátok és családtagok, szomszédok és a közösség többi tagja, valamint egészségügyi dolgozók) értékelik egy 9 tételes, 5-Likert skála segítségével. A pontszámok elérhetik a 45-öt is, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a jövőben nagyobb valószínűséggel kell megbélyegezni.
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
Megbélyegzett stigma
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
A bevezetett megbélyegzést egy 8 tételes, 4 pontos Likert-skála szerinti megbélyegzési skálával értékeljük. Az összpontszám elérheti a 32-t is, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy több megbélyegzés tapasztalható.
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
PrEP stigma
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
A PrEP stigmát egy 10 tételes, 5 pontos Likert-skálával értékeljük. A magasabb pontszámok magasabb szintű észlelt stigmát jeleznek a PrEP körül.
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
Észlelt megbélyegzés
Időkeret: Alapvonal, 3. és 6. hónap
Az észlelt megbélyegzést egy 13 elemből álló, 4-pontos Likert skálán kell értékelni, maximális pontszáma 52. A magasabb pontszámok az észlelt megbélyegzés magasabb szintjét jelzik.
Alapvonal, 3. és 6. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felhatalmazás
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
A felhatalmazást a Healthcare Empowerment Inventory segítségével értékeljük. Ez egy 8 tételből álló, 5 pontos Likert-skála, 8-tól 40-ig terjedő összpontszámmal. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az egészségügyi ellátásban nagyobb a szerepvállalás érzése.
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
Információ: HIV-ismeret
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
A HIV-fertőzés kockázati tudatosságát egy 18 tételből álló HIV-ismereti kérdőív segítségével értékelik. Az összpontszám 0-tól 18-ig terjedhet, a magasabb pontszám pedig magasabb szintű HIV-ismeretet jelez.
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
Információ: PrEP tudás
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
A PrEP tudást egy 13 tételből álló PrEP tudásskála segítségével értékelik. Az összpontszám 0-tól 13-ig terjedhet, a magasabb pontszámok magasabb szintű PrEP tudást jeleznek.
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
Motiváció: Rollnick készenléti uralkodója
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
A motiváció értékelése az 5 tételből álló Rollnick készenléti vonalzójával történik. Az egyes tételek 0 és 10 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a HIV-megelőzésben és a kockázati magatartásokban nagyobb a készenlét a változtatásra.
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
Motiváció: Döntési egyensúly a problémás viselkedéshez
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
A motivációt a Döntési mérleg a problémás viselkedéshez skála segítségével értékeljük. Ez a 36 tételes, 5 pontos Likert skála a PrEP használatának előnyeit és hátrányait értékeli.
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
Viselkedési készségek
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
A viselkedési készségeket az Önhatékonyság az egészségfejlesztésért és kockázatcsökkentési kérdőív adaptált változatával értékelik. Ez a 8 tételből álló, 5 pontos Likert skála a HIV-megelőzési magatartások bizalmi szintjét méri, beleértve az óvszerhasználatot és a PrEP ütemterv betartását. A magasabb pontszámok az egészségfejlesztés és a HIV megelőzés iránti nagyobb bizalomra utalnak.
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
HIV
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
A HIV-fertőzés kimutatására a negyedik generációs HIV-1/2 antigén/antitest kombinált tesztet alkalmazzák.
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
STI
Időkeret: Alapállapot és 6. hónap
A gyors plazma reagin (RPR) treponemális tesztet szifilisz esetén, míg a vizeletből, a szájgaratból és a végbélből vett tamponokat gonorrhoea és chlamydia esetén alkalmazzák.
Alapállapot és 6. hónap
Szexuális kockázat
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
A szexuális kockázatot a CASI-n keresztüli idővonal-követési interjú segítségével értékeljük az elmúlt 30 nap során tapasztalt bármilyen kockázatos szexuális viselkedés tekintetében.
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
Adaptív megküzdés
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
Az adaptív megküzdést a Brief Resilient Coping Scale, egy négytételes, 5 pontos Likert-skála kérdőív fogja értékelni. A magasabb pontszámok rugalmasabb megküzdést jeleznek.
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
Rugalmasság
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
A rezilienciát a Connor-Davidson reziliencia skála fogja értékelni. Ez egy 10 tételből álló, 5 pontos Likert-skála kérdőív, 0-tól 40-ig terjedő pontszámokkal. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy jobban megbirkózik a kihívásokkal.
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
Szerhasználat: Alkohol-, dohányzás- és szerhasználati szűrővizsgálat (ASSIST)
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
A szerhasználatot az ASSIST-tel, egy 8 elemből álló kérdőívvel értékelik, amely tíz anyag, köztük az alkohol, a dohányzás, a kannabisz és más drogok fogyasztását méri. Minden egyes tétel 0-tól 12-ig terjed, így mindegyik kockázati pontszáma 0-tól 31-ig terjed a dohány esetében és 0-tól 39-ig az alkohol és más drogok esetében. A magasabb pontszámok magasabb kockázatot jeleznek a szerhasználati zavarok kialakulásában.
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
Szerhasználat: Alkoholhasználati zavart azonosító szöveg (AUDIT-C)
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
A szerhasználatot, különösen az alkoholfogyasztási zavart az AUDIT-C segítségével értékeljük. Minden elemet 0-tól 4-ig pontoznak, ahol a 0 az alkoholfogyasztás hiányát, a 4 pedig a veszélyesebb ivási szokásokat jelzi. Az összpontszám 12-ig terjedhet, a magasabb pontszámok pedig a veszélyes alkoholfogyasztás nagyobb kockázatára utalnak.
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
Mentális egészség
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
A mentális egészséget a thai általános egészségügyi kérdőív segítségével értékelik. A kérdőív 12 4 pontos Likert-skála elemet tartalmaz, amelyek a pszichés szorongást, köztük a depressziót és a szorongást értékelik. A pontszámok 48-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű pszichés szorongást jeleznek.
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
Érzékelt HIV kockázat
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
Az észlelt HIV-kockázatot az észlelt HIV-kockázat skála (8 tétel, 4 pontos Likert skála) segítségével értékeljük. A pontszám 40-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a HIV-kockázat magas szintű észlelését jelzik.
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
Szociális támogatás
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
A szociális támogatás értékelése a Szociális Ellátás Skála (13 tételes, 5 pontos Likert skála) segítségével történik. A felmérés a szociális támogatások öt formájának elérhetőségét méri fel: kötődés, útmutatás, társadalmi integráció, megbízható szövetség és értékmegnyugtatás. A pontszámok 13-tól 65-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű szociális támogatást jeleznek.
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bo Wang, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00001982
  • R34MH134682-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összes IPD, amelyet a tárgyalás során gyűjtöttek be, az azonosítás megszüntetése után.

IPD megosztási időkeret

Közvetlenül a megjelenés után. Nincs befejezési dátum.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Bárki, aki hozzá szeretne férni az adatokhoz.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel